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数字减影血管造影X射线机(DSA),一直处于严重依赖进口状态,而进口设备购买和维修价格昂贵,目前国内只有很少的大型一线医院能够应用于介入诊疗。
近年来,随着国家政策的支持,以及对人才的培养,国产DSA开也始逐步发展起来,据医招采统计数据2021年DSA(数字减影血管造影系统)采购数量总计960台/套,成交金额人民币91亿元。
2021年DSA销售排行
医招采2021年DSA(数字减影血管造影系统)公开招标采购数据涉及31个省市自治区,涵盖医院、乡镇卫生院、社区服务中心、各地卫健委、部队、公安司法、疾控中心、科研院校等共计:678家机构,涉及品牌厂商7家。
在省份采收数量上看,河南采购最多,往下依次是广东、山东、天津、浙江、河北、湖北、四川、湖南、云南。
在DSA销售数量上,进口厂商依旧位居前列,但值得注意的是国产厂商东软和万东也出现在了销售数量排行TOP5中,未来值得期待。
在销售金额TOP5上,进口品牌占了95.14%,而国产东软仅占了2.11%。
由于血管造影设备技术壁垒较高,相较于进口产品,国产产品在技术与性能上差距较大,中国血管造影设备市场长期被西门子、飞利浦及通用医疗三家国际医疗器械巨头垄断,国产血管造影设备市场占比相对较小。近年在DSA领域国产厂商也开始出现在市场前例,随着国产替代的趋势,国产品牌将会迎来快速发展。
DSA参与者
DSA,又称“数字减影血管造影机”(Digital subtraction angiography),是支撑介入诊疗的核心设备。我国每年仅冠脉介入治疗量就超过100万例,居世界首位,市场需求巨大。目前国内DSA生产厂家主要有万东医疗、唯迈医疗、东软医疗和乐普医疗,实现高端介入设备自主可控的需求极为迫切。那么下面我们来看看DSA领域主要有哪些参与者?典型产品又如何?
飞利浦
飞利浦“霓彩”系列双向平板探测器介入X线成像系统--UNIQ FD双向,在全新的UNIQ高端融合平台上,融合丰富的图像信息(CT, MR, US, PET…),给医生提供更加全面的诊断依据,支持临床做出更加快速精准的诊疗。
飞利浦的每一台DSA都搭载了DoseWise智能剂量管理系统,DoseWise在应用中的功能体现在三个方面:1. 对X线质量和参数的自动优化 2. 透视操作中的剂量节约方案3. 术中剂量实时监控、预警及报告。
飞利浦独有的Double-C双悬吊臂设计,解决了双向C臂成像角度问题,为医护人员提供更宽敞的操作空间,自动位置控制功能可以通过单次指令让机架自动回到预设位置或参照位置,从而降低造影剂用量和X线剂量。
西门子
西门子血管造影设备Artis Q系列、ArtisQ.zen 系列都被大家广为熟知,其中Artis Q biplane双向平板探测器血管造影系统,基于西门子高端Artis Q平台,可根据临床需求选择大、小板平板探测器搭配;适用于血管造影检查和介入治疗。
用Artis血管造影系统心脏旋转造影获得的影像,在DynaCT中进行3D心室和心脏血管的重建。通过充分利用每一个探测器像素点,可以提供更高分辨率的三维图像;可以实现将三维重现图像实时叠加于透视图像,进行介入手术的实时引导。
GE医疗
GE医疗目前在中国拥有10款DSA产品,包括落地式和悬吊式。GE医疗旗下一款全新的血管造影系统Discovery IGS 7 OR,独有的智能自由移动性,突破摆臂式设计带来的“手术禁区”的限制,能够360°自由移动。智能的多模态影像融合,实现精益化的手术;Liver Care智慧功能,一键点击并自动找到肝癌病灶周边所有供养血管。
万东医疗
万东医疗早在1989就率先打破国际垄断,研发了国内首台大型C臂血管造影机。历经30多年市场验证,累积400多家用户和数百万例手术。
2019年其全新一代DSA ,金刚介入全能王面世。
金刚采用四轴八向运动结构和大进深全覆盖床台,快速灵活实现术中各种摆位移动;配合4030微剂量全尺寸平板探测器,运用智能AI 算法及AICS剂量保护统筹平台,兼顾清晰与安全;搭载全新的Invaray4.0智能影像平台,满足神经介入、心脏介入、外周介入和肿瘤介入的全身介入治疗需求。
唯迈医疗
北京唯迈医疗设备有限公司,专业专注于介入诊疗设备(DSA)及解决方案的提供。
唯迈医疗平板DSA极光和ETcath血管介入机器人
目前唯迈医疗自主研发的全新一代落地式智能七轴平板DSA— 极光已获得NMPA和欧盟CE双重认证,是国内首个具备双证的国产高端DSA。
唯迈医疗的研发创新已超越DSA本身拓展至机器人领域,其ETcath血管介入机器人已完成众多技术突破,于近期在安贞医疗完成首例PCI临床手术。未来,唯迈医疗DSA+介入机器人的联动应用,将打造介入诊疗“眼手脑”协同系统。
东软医疗
2019年6月,东软医疗生产的医用血管造影X射线机——NeuAngio 30C 汉武通过NMPA注册批准,同年年底即完成首台交付。
NeuAngio 30C汉武DSA的整体质量上达到了国际先进水平,其首创的无轨悬吊双旋转中心结构,横向达到了2.74米的覆盖范围,为被动体位的患者治疗带来了诸多便利,比如说气管狭窄的病人,可以实现坐着完成手术。”
汉·文景
2020年,NeuAngio 30F“汉·光武”落地式DSA紧随获证。今年5月,东软医疗又在CMEF2021上发布了首台高端滑轨CT+DSA一站式诊疗综合解决方案——NeuAngio-CT“汉·文景”。
乐普医疗
2020年2月,乐普医疗宣布其全资子公司乐普(北京)医疗装备有限公司自主研制的两款医用血管造影X射线机获得NMPA注册批准,型号分别为:Vicor-CV RobinC/Vicor-CV RobinF型医用血管造影X射线机及Vicor-CV SWIFT型医用血管造影X射线机。公司目前在研发基于人工智能AI芯片的新型血管造影系统设备AI-DSA。
Vicor-CV 100
联影高端智能X射线血管造影系统
联影自创立之初就选择了走全线放射影像产品覆盖的路线,其磁共振产品、CT、核医学装备、X光、放疗设备等等都已上市,在影像方面唯独缺少了DSA产品。10月21日,联影高端智能X射线血管造影系统(uAngio 960)临床试验启动,在复旦大学附属中山医院完成了国内首例介入手术。
uAngio 960是联影医疗为打造其首款高端智能X射线血管造影系统,与中山医院合作开发的一款DSA(数字减影血管造影机)。它的目标是成为国际领先的全方位集成人工智能技术的X射线血管造影系统,以广泛用于心脑血管、肿瘤、外周血管、骨科等介入手术治疗。
市场持续扩增
血管造影临床使用范围广泛,适用于心、脑、外周及各部位血管、肿瘤、泌尿、呼吸道以及其它消化道在内的各科室临床诊断和微创介入治疗。
单次血管造影的费用在5,000元左右,且在医保报销的范围之内。在居民收入与医疗保健支出持续增长的背景下,中国介入手术量仍将持续增长。
据推算,2024年中国主动脉介入手术量将达到6.7万台,外周主动脉介入手术量将达到20.5万台。介入手术量持续增长,带动血管造影检查增加,预计2024年市场规模将达到95.2亿元。
未来,随着本土企业技术水平不断提升,X线球管、数字探测器等核心部件陆续被研制出,图像成像软件和多模态图像的融合软件的不断优化,在医疗器械政策支持下,血管造影设备进口替代逐渐成为主流趋势。
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