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医用内窥镜是集合光学、人体工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等为一体,用于在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构图像的医用设备。它主要由图像采集系统、图像处理系统和照明系统三个部分组成。
伴随我国人口老龄化趋势加重,关节疾病、消化道疾病和泌尿系统疾病等发病人数呈增长态势,医疗支出增加所产生的需求推动了依赖于内窥镜等医疗影像设备的诊疗需求1。
同时,利用内窥镜技术及相关设备而开展的微创手术具备创伤小、疼痛少、恢复快等显著的应用优势,微创手术替代开放手术是未来发展的必然趋势,其渗透率的大幅提升也推动了内窥镜诊疗需求扩大。
表 医用内窥镜分类
医用内窥镜行业技术壁垒高筑,一直以来都是国产化率较低的细分赛道之一。随着国家政策的支持以及资本的涌入,越来越多国内企业入局加速技术迭代,产品国产化率不断提高,产业链也逐步完善。
国产替代是中国医用内窥镜市场的必然趋势,2021年,进口厂商占据我国医用内窥镜市场的93.1%,据估计,未来国产品牌的市场占有率将逐步提高。预计2025年,国产渗透率将达到18.3%,2030年预计达到35.2%。
和义广业整理了国内医用内窥镜行业的25家创新型公司,详见下文:
01 欧谱曼迪
欧谱曼迪专注于高端医疗器械的研发与生产,囊括全功能内窥镜影像平台、荧腹腔镜系列、白光腹腔镜系列、电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂、能量器械耗材等产品。欧谱曼迪是获得NMPA首个4K荧光内窥镜系统及复消电子胆道镜注册证的中国企业,已取得多个FDA及CE认证。
02 诺源医疗
南京诺源医疗器械有限公司是集高端医疗器械产品的研发、生产和销售一体的创新型企业。药监局官网显示,公司现获批产品包括:手术荧光影像系统、内窥镜荧光影像系统、4k内窥镜荧光影像系统、全自动数字病理切片扫描分析系统(ADPASS)等。
03 优威医疗
优威医疗是一家便携式一次性内窥镜研发制造商,优威医疗的一次性内窥镜采取一体化、便携式设计,在诊疗过程中可实现目标组织、器械以及内镜图像保持在术者的直线视野中。且小型主机可同时搭载宫腔镜和膀胱镜耗材式管子,实现一机两用。优威医疗已有4款一次性内窥镜产品获FDA认证,其中包括3款一次性膀胱镜和1款一次性宫腔镜,均已在美国上市。
04 瑞派医疗
瑞派医疗成立于2015年,是一家提供高性价比一次性内窥镜的全球供应商,是国内首个取得膀胱镜、输尿管镜Ⅲ类注册证的企业。产品发展规划覆盖泌尿外科、妇科、耳鼻喉科、呼吸科、普外科等;截至目前,公司已立项开发130多款新产品,其中10余款已取得Ⅱ类注册证,2款产品取得Ⅲ类注册证。
05 资福医疗
深圳市资福医疗技术有限公司创立于2011年,是一家专注于消化道高端医疗产品的研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业。其自主研发的“大圣”磁控胶囊式内窥镜系统系列产品,获得了国家药品监督管理局NMPA三类医疗器械注册、欧盟CE认证(EC certificate)。
06 新光维
新光维医疗成立于2016年10月,是一家专注于医用内窥镜及相关创新产品的研发及商业化的微创诊疗企业。依托于强大的自主研发能力,新光维医疗已建立立足于五大相互协同的核心技术之上的独有技术平台,并打造了全面的医用内窥镜产品及在研产品组合,覆盖医院各类临床科室进行的全部类型内窥镜手术,以满足多样化的医疗需求。
07 莱诺医疗
诺美新创医疗技术(上海)股份有限公司是一家致力于为耳鼻咽喉科提供全方位诊疗服务的医疗公司。2021年9月控股国内领先的耳鼻喉及头颈外科手术器械厂商杭州桐庐斯科医疗器械公司,同年12月全资收购德国Endodoctor高端内窥镜系统。其核心产品包括低温等离子体手术系统、医用内窥镜摄像系统等。
08 朗迈医疗
上海朗迈医疗集团创建于2012年7月,一直专注于骨科微创,特别是脊柱微创领域的产品设计与开发,并致力于提供微创脊柱的整套解决方案。通过对技术的深耕和行业的理解,致力于开发多元化产品包括脊柱微创手术耗材、椎间孔镜、骨水泥以及能量平台等,覆盖了骨质疏松性椎体压缩骨折OVCF治疗、单纯椎间盘病变的脊柱内镜治疗和关节镜下微创治疗等领域。
09 科思明德
科思明德成立于2022年,公司专注于消化科软式电子内窥镜产品,致力于挖掘临床需求,精细打造优质产品,为临床用户提供最佳的诊断及治疗解决方案。科思明德团队具备丰富的产品研发及生产经验,围绕消化科软式电子内窥镜平台构建了完善的底层技术储备,能实现主机、镜体的深度自研自制,全新的技术方案涵盖几十项专利技术。目前,科思明德已自主研发完成国内首套一体化软镜平台,以及配套的创新型胃镜、肠镜产品,并围绕软镜平台布局了多项革新性产品。
10 欧太医疗
上海欧太医疗器械有限公司成立于2002年5月,是一家集研发、生产、销售、服务于一体的企业,是拥有医用内窥镜设计的光,机,电等多项的高科技元素的企业。产品涉及五官科、呼吸科、消化科、泌尿科、肝胆外科、妇科等临床科室。 公司创立之后先后取得国家医疗器械II、III类十余款种产品注册证。多年来联合知名高校、医院攻关研发出国内高清晰电子胃镜、高清晰电子腹腔镜,完成了国家科技部的十二五支撑项目与多项上海市科委的创新科研计划。
11 DPM公司
DPM公司孵化于中国科学院分子影像重点实验室,由北京数字精准医疗科技有限公司作为重点研发中心、珠海市迪谱医疗科技有限公司作为生产基地。业务范围覆盖了自主研发和生产的多系列高端术中光学分子影像手术导航设备与造影剂。自主研发的超眼、智眼、慧眼系列以及二区的科研产品,是针对不同术式的光学分子影像术中导航设备,具有灵敏度高、高清保真、操作简便等优势。大部分产品曾获国家药监局以及北京市药监局创新医疗器械特殊审批。
12 瀚湄医疗
瀚湄成立于2016年,致力于创新医疗影像产品和解决方案的研究与开发,为患者提供更清洁、更安全、可支付的专业内窥镜诊断、治疗创新产品和解决方案。瀚湄自主研发的基于CMOS影像传感器的内窥镜系统平台为新一代复用型内窥镜和一次性内窥镜产品提供核心驱动力。瀚湄的核心系列产品一次性内窥镜(泌尿、呼吸、消化)为患者和诊疗机构提供无菌的专业内镜诊疗体验。
13 华芯医疗
公司专注于无菌内窥镜的开发、生产和销售,产品主要为呼吸科、泌尿科、消化科、肛肠科、耳鼻喉科、妇科、骨科等科室的无菌内窥镜,并已获取多项专利认证。
14 英美达
英美达成立于2015年,旨在重大疾病领域,为临床提供高质量、创新型的诊疗方案。主要聚焦于消化道、呼吸道肿瘤及心血管等疾病临床诊疗,通过持续的技术创新,实现了国产首个内窥镜用诊断超声设备、全高清电子内窥镜、首创双频超声内镜及国际领先的双模成像系统、腔内冲击波、能量射频等一系列开创性的产品方案。
15 精微视达
精微视达医疗科技有限公司成立于2014年,是一家创新医疗器械研发、制造和应用推广的高新技术企业,产品涵盖三大技术领域:早期肿瘤微创诊疗通道技术、实时无创可视化活检技术、早期肿瘤微创治疗技术。2019年其自主研发的倍晰®共聚焦显微内窥镜取得世界第二张、国内首张共聚焦显微内窥镜医疗器械注册证。
16 科沁微视
科沁微视成立于2020年7月24日,是一家在微创、微显、可视化技术领域方面具有较强技术优势的高科技企业。公司专注于一次性内窥镜的研发和技术创新,应用于微创手术,基于此布局了包括神经外科、呼吸科、消化科、泌尿科等科室在内的多个产品管线。目前,公司已授权发明专利证书2项,实用新型专利证书25项,外观专利4项。
17 星辰海医疗
星辰海医疗成立于2020年10月,是一家专注于内窥镜介入诊疗业务的医疗科技公司,旨在向全球提供涵盖泌尿、呼吸、消化等科室的内窥镜介入诊疗整体解决方案。
18 术为科技
术为科技成立于2019年,聚焦于微创外科领域,推出了全研发技术链的内窥镜技术解决方案,秉持自主创新的原则,潜心于内窥镜相关底层核心技术攻关,目前已经实现成套的光学模块、光机电一体化控制、高性能气路设计,并掌握了完整的制造工艺。
19 英术生命
英术生命是⼀家从事高端医用内窥镜系统及相关创新产品研发、生产及销售的医疗器械企业。公司产品涵盖微创硬镜系统、光学硬镜、⼀次性电子内窥镜系统及内镜相关高值耗材,应用科室覆盖普外科、泌尿外科、妇科、消化科、呼吸科等。目前公司已于深圳、湖南、杭州三地完成布局。
20 恩视微
恩视微是一家内窥镜产品研发商,集研发、制造、销售、服务于一体,专注于打造微创医疗整体解决方案和配套设备与服务,致力于内窥镜产品的可视化、便携化及摄像头的超微化、高清化,并持续不断地研发和创新相关医疗设备,提高国内内窥镜诊疗水平。
21 为实光电
广州为实光电医疗科技有限公司,成立于2019年3月,专注于医用内窥镜配套摄像模组,半成品和医用图像处理机研发、代工的公司。公司主要为客户提供内窥镜关键零部件、整机定制化设计和生产,并根据客户要求提供更多的技术服务,支持客户产品研发、注册拿证和市场开拓。
22 博盛医疗
博盛医疗创立于2017年,是一家专注于微创外科医疗领域创新技术产品研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业。目前已推出完全知识产权的All-In-One医用内窥镜摄像系统,全面同步支持4K超高清内窥镜、3D全高清电子腹腔镜以及1080P光学/电子内窥镜,其图像质量、安全性均达到国际领先水平,获得了多项国家技术专利。
23 赛诺微医疗
赛诺微医疗科技成立于2015年,公司专注于微创外科手术和肿瘤介入治疗领域,致力于通过创新科技和高效运营,为全世界提供简单易用、高品质、高性能并用得起的尖端外科手术器械。目前已申请近60项国家发明专利和约10项PCT国际发明专利。产品主要包括电子腹腔镜、3D电子胸腹腔镜等,涵盖微创手术全过程中的设备与器械。其中,多款产品已经获CE认证以及NMPA、FDA的批准,产品及服务已进入欧美亚非的数十个国家和地区。
24 锐影医疗
深圳市锐影医疗科技发展有限公司是一家专注于医疗图像处理的专业公司,公司拥有自主知识产权的图像处理技术及算法,在医疗图像处理领域中处于领先地位。公司长期从事于医用激光及热敏胶片的生产、销售,近年来与中科院、四川大学等研究机构在图像识别、大数据、人工智能等 领域展开深入合作,研发完成具有自主知识产权的热敏胶片打印机、影像自助服务系统、全院自助服务系统、云胶片、云PACS等系列产品,获得多项国家级软件证书、发明专利。
25 雷盛医疗
雷盛医疗成立于2017年,是一家开发并产品化前瞻性有源外科手术设备的公司,目前专注于面向高端细分市场的射频消融类系列产品和集成式超声手术器械。 |
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