国产首个，全科室应用腔镜手术机器人获批

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来源：器械之家


8月11日，精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药品监督管理局（NMPA）批准（注册证编号：国械注准20223011623），可应用于泌尿外科、妇科、普通外科和胸外科手术。

截图源自国家药监局公告


据悉，这是精锋®MP1000自2022年12月获批应用于泌尿外科领域之后再获新科室注册证，该产品也成为首个获批在全科室应用的中国品牌腔镜手术机器人。


此次精锋®MP1000的获批，标志着该产品迈入全面商业化的崭新时代，同时也表明中国品牌手术机器人取得了重大历史性突破，进一步打破了国外品牌手术机器人长久垄断的局面，对快速提升我国机器人手术临床应用水平具有里程碑意义。


那么，精锋刚刚获批的这一多孔腔镜手术机器人有什么样的技术优势？作为首个可应用于全科室的国产腔镜手术机器人，该产品的获批又将为临床带来哪些技术变革与突破？


01
全科室应用
成就历史性突破


资料显示，作为首个获批在全科室应用的中国品牌腔镜手术机器人，精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000的商业化应用经历了严格的临床试验和注册审批流程，这也意味着今后在泌尿外科、妇科、普外、胸外科等全科室手术中，精锋®机器人将为医生们和患者带来更多安全、高效、优质的治疗选择。


需要指出的是，从2022年12月获批泌尿外科注册证，到2023年8月获批全科室应用，精锋®MP1000展示出了该公司夯实、高效的研发能力和速度。


事实上，中国手术机器人每一次的进步和重大突破都让人为之振奋，注册临床试验专家团队秉着严谨、务实、尊重生命、患者第一的态度，完成了每一例手术，记录着每一个数据，这也是民族品牌机器人在迈向全科室应用历程中走出的坚实有力的每一步。

02
全面充分的临床验证
高效安全完成高难度复杂手术


精锋医疗成立6年多以来，一直秉承技术要“原研创新”，产品要“精益求精”的理念，坚定而快速地推进国产机器人临床应用，先后与30多家医院、近百位的专家开展精锋®MP1000临床研究、临床试用。

目前，精锋医疗已在全国14个省（自治区、直辖市）累计完成超过600例多孔手术机器人辅助临床手术，全面覆盖了泌尿外科、妇科、胸外、胃肠外科、肝胆胰外科等科室的高难度复杂术式，并获得医生患者的一致好评。


其中，四级手术数量超过96%，交出单日三连台手术17场、四连台手术4场的亮眼成绩，进行了超过20台对外手术直播，并不断攻克临床应用难题，创下多个“中国首例”，实现了国产手术机器人领域的多个“零突破”。


而精锋®MP1000可全面覆盖多科室多术式，为临床带来了全新的技术体验：


泌尿外科


膀胱癌根治术、前列腺根治性切除术、肾盂癌根治术、肾部分切除术、肾根治性切除术、输尿管再植术、阑尾代输尿管术、腹膜后肿瘤切除术、肾移植肾供体取出术、肾盂成形术、肾上腺切除术等主要术式（包含但不限于以上术式）。


妇科


全子宫/广泛全子宫切除术、盆腔淋巴结切除术、腹主动脉旁淋巴结切除术、大网膜切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术、卵巢囊肿剔除术、子宫肌瘤剔除术等主要术式（包含但不限于以上术式）。


肝胆胰外科


肝叶部分切除术、肝段部分切除术、胰体部肿瘤切除术、胆囊切除术、肝囊肿去顶术、胆总管切开取石术、胆管空肠吻合术等主要术式（包含但不限于以上术式）。


胃肠外科


全胃根治性切除术、远端胃癌根治术、直肠癌根治术、右半结肠根治术、左半结肠根治术、经自然腔道取标本直肠癌根治术、乙状结肠癌根治术、胃间质瘤切除术、双侧腹股沟疝修补术等主要术式（包含但不限于以上术式）。


胸外科


左/右全肺切除术、肺固有段切除术、肺叶切除术、纵隔肿瘤切除术等主要术式（包含但不限于以上术式）。


03
驶入行业发展快车道
精锋医疗开启“中国智造”新时代


根据弗若斯特沙利文的统计，我国手术机器人市场规模由2016年的人民币853.6百万元增至2020年的人民币2,934.5百万元，年复合增长率达36.2%，预计2030年中国手术机器人的市场规模将达至人民币58,425.9百万元，年复合增长率为34.9%。


显然，国内手术机器人市场已经进入了快速发展的阶段，市场规模正在不断扩大。其中，腔镜手术机器人作为目前应用最广泛的手术机器人，预计 2025 年中国腔镜手术机器人市场规模将达到 113.6 亿元，2030 年中国腔镜手术机器人市场规模将达 352.5 亿元。


由于能够提高手术精准度及安全性，加之能辅助医生完成各类复杂的微创手术，腔镜手术机器人的出现显著改变了微创伤手术的格局。


据了解，腔镜手术机器人在保持标准腔镜手术的益处的同时，还可提供更强的灵活性、更大的活动范围、过滤震颤、三维高清视觉及更精准的控制能力，这些优势在手术部位深窄及有需要切开细小组织的情况下有极大价值。


目前，凭借手术创伤小、术后恢复快、学习曲线短、操作体验佳等核心临床价值，腔镜手术机器人已广泛应用于泌尿外科、妇科、胸外科、普外科等多个科室。

作为国内手术机器人领域的领先企业，精锋医疗此次获批的精锋®MP1000开启了“中国智造”在手术机器人领域的崭新时代，打破了手术机器人市场长期以来被进口品牌垄断的局面，引领中国品牌手术机器人的加速崛起，为国内手术机器人的市场竞争注入了民族品牌新活力。


那么，未来精锋医疗又将如何驶入发展快车道，继续推动手术机器人技术在全科室的发展应用？未来该公司将推出哪些技术创新的优质产品，为国产手术机器人发出最强音？我们将持续关注报道。