联影医疗PET/CT：不仅仅是中国第一

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2023年6月24-27日，美国核医学与分子影像学会(SNMMI)在芝加哥举行，在这场核医学领域顶级学术会议中，联影医疗全球首台数字化脑部专用PET/CT正式亮相，此外还有49篇学术论文入选，加州大学戴维斯分校、耶鲁大学、复旦中山医院、北京协和医院、北京大学肿瘤医院等国内外顶尖核医学领域专家分享了基于联影医疗PET/CT上的最新学术科研成果。

作为海外最受欢迎的产品线，这其实并不是联影医疗分子影像设备第一次在SNMMI闪光，而是早已成为推动全球核医学和分子影像发展的一面旗帜。

一、全球首台数字化脑部专用PET/CT
在SNMMI 2023年会上，联影医疗美国子公司(UIHA)与耶鲁大学和加州大学戴维斯分校的合作项目——全新高灵敏度高分辨率脑部PET系统：NeuroEXPLORER（NX），成为了整场会议备受关注的神经科学亮点，该项目也是美国国立卫生研究院脑计划重大项目（NIH Brain Initiative 2.0）的一部分。
作为迄今全球领先的DOI-TOF PET/CT，NX拥有三大革新技术：1）创新的CPOS立体深度（3mm DOI分辨率）探测器，使系统空间分辨率小于1.3mm，TOF时间分辨率达236ps；2）采用部分肩环设计来最大化的提升系统脑部的灵敏度，首次实现同时支持基于图像颈动脉输入函数；3）利用无标记运动追踪技术消除了运动伪影，保证了扫描成功率。

联影医疗NeuroEXPLORER（NX）
联影医疗的首席技术官李弘棣博士介绍了NX的性能评估结果：NX重建的脑PET图像展示出色的图像质量，并通过图像空间分辨率建模等方法进一步提高空间分辨率，减少了整个视野的统计噪声，极大提高了在不同放射性药物下微小脑内神经团的成像质量。NeuroEXPLORER（NX）为老年痴呆、帕金森等神经退行性疾病的药物研发和早期诊断提供了先进的方法。

此外，在会议上，耶鲁大学PET中心Richard Carson教授展示了NeuroEXPLORER第一幅人类脑PET超高清图像，其高空间分辨率令人震撼，堪称脑PET发展的重要里程碑。

NeuroEXPLORER第一幅人类18F-FDG图像
二、十年创新之路
联影医疗分子影像，最引以为傲的产品线之一，自诞生之日便一直保持业界顶级水准，以重磅创新与核心技术突破在全球为中国分子影像正名：
1）在创新产品迭代上
2013年，推出国内首款96环光导PET/CT：uMI 510，搭载业界最小尺寸晶体，使PET/CT空间分辨率迈向新的台阶。
2016年，推出国内首款数字光导PET/CT：uMI 780，搭载基于SiPM的全数字探测器，使PET/CT时间分辨率迈向新的台阶。
2018年，推出国内首款一体化TOF PET/MR：uPMR 790，使中国成为世界第三家能独立自主研发生产一体化PET/MR的国家。
2019年，推出业界首款2米轴向视野PET/CT：uEXPLORER，首次实现人体全身代谢实时观测，使PET/CT灵敏度迈向新的台阶。
2021年，推出业界首款可拓展轴向视野PET/CT：uMI Panorama，首次实现了“190ps级” 的业界最高时间分辨率。
2023年，打造了引领PET/CT未来的uExcel无极平台，实现了整体性能、临床应用、可拓展性的全面革新，这是联影医疗在核医学领域积淀十年的匠心之作，更是下一个十年的开篇之作。

联影医疗PET/CT十年历程
2）在核心部件突破上
作为国内唯一一家实现了PET晶体和PET探测器专用ASIC芯片等核心部件自主研发和生产的企业，联影医疗一直秉承“全部核心技术自主研发”的核心理念，纵向布局分子影像产业链上下游：
先解决掌握了PET探测器核心——LYSO晶体生产技术，解决了国产分子影像对进口晶体的依赖问题，其了独有的LYSO晶体生产配方，使晶体生长尺寸、良率、性能和生产工艺等方面均达到世界领先水平；其独家的蜂眼切割工艺，使晶体尺寸达到业界最小2.76mm，从硬件上保证了更高的空间分辨率；其独创的钻石镜面工艺，将有效光产额较传统晶体工艺提升了30%，为系统更高时间分辨率奠定了基础。
后打造出目前业界最强的全芯无极探测器(uExcel UDP)，搭载了其与联影微电子联合研发的“中国芯”PET探测器专用芯片，不仅使TOF时间分辨率首次突破200ps级，更打破了行业长期以来依赖进口通用芯片的历史格局，填补我国在高端分子影像医疗装备领域自研专用芯片的空白。
至此，联影医疗完成了分子影像的“整机系统—核心部件—底层元器件”垂直创新链，在拥有更大的创新自由度的同时，也实现了从挑战者到领导者跨越。

全芯无极数字PET探测器
三、市场与学术的双丰收
2023年4月，联影医疗发布2022年度业绩报告，按照国内新增市场统计，其PET/CT和PET/MR国内市场占有率均排名第一。
这并不是其第一次位居分子影像领域头把交椅，根据《中国医疗装备关键零部件技术发展报告(2021)》，自从2016年以来，联影医疗连续7年占据每年新装机PET/CT市场份额的第一；根据医工研习社统计，自2018年推出国内首台一体化PET/MR以来，联影医疗连续4年占据每年新装机PET/MR市场份额的第一。
与所有中国企业的“出海”类似，联影医疗也必须要克服复杂的区域经济变化与地缘政治的影响，其海外开拓之路并不像国内那样一帆风顺，但凭借过硬的产品，依然取得不错的成绩，而其中最耀眼的便是分子影像。
中华医学会核医学分会前任主任委员李思进说，“十年来，联影医疗PET/CT 在国内积累了超过数百家用户，并迅速走向国际市场。当前，联影医疗已经成长为行业引领者，不仅打造出一系列先进分子影像装备，更推动了中国和医学的发展和国际交流。”
迄今，联影医疗的分子影像设备已装机340多台，并入驻美国、日本、新西兰、印度、意大利等多个国家，获得了影像中心、医学院和顶级科研机构的高度认可，其PET/CT在美国受欢迎。
联影分子影像的成功，不仅体现在市场占有率，也在学术领域也取得傲人成绩，其“产医融合”的科创体系在国内和海外实现多点开花。
继续以本届SNMMI2023会议为例，其展示了联影医疗与海内外顶尖医疗机构基于两米PET/CT：uEXPLORER的科研合作成果：
1）PET/CT临床工作流优化
由于uEXPLORER长轴系统带来了近40倍灵敏度提升，所有专家均提及并认可了其临床扫描优势。其中，复旦中山医院石洪成主任研究指出了uEXPLORER临床工作流的三大重点提升：1）超低剂量研究，仅用1/10甚至更低示踪剂便完成检查，对于儿童以及药物敏感患者十分重要；2）超快速扫描，以正常剂量仅30秒便完成检查，这对很难保持同一姿势很久的患者十分重要；3）延迟扫描，注射示踪剂10小时后仍能得到有价值图像，有助于避免患者重复注射放射性药物。
2）新型示踪剂研发
众所周知，PET/CT检查需要注射放射性药物（示踪剂），理论上不同疾病应当有与其匹配的最佳放射性药物，然而目前绝大多数PET/CT检查仍使用18F-FDG，这便需要研究新型药物。
uEXPLORER可以用来追踪药物在人体全身的一个动态变化过程，促进和加速新药的开发。比如，北京大学肿瘤医院杨志教授，在本次会议上分享了其寻找更精准示踪剂的研究：1）HER2 affinity分子量小、血液清除快、肿瘤渗透力强，在检测乳腺癌、胃癌等HER2 阳性疾病方面比FDG有更好的显像效果；2）68Ga-grazytracer可用于体现细胞毒性T细胞的效应功，能有助于进行免疫疗法的早期疗效预测。
此外，加州大学戴维斯分校Ramsey Badawi教授分享了基于uEXPLORER进行的全身系统性疾病及参数成像研究；BAMF医疗Harshad R. Kulkarni医生分享了基于uEXPLORER进行的诊疗一体化研究；北京协和医院的霍力主任分享了基于uMI Panorama进行的新药研发、心脑成像等研究。
而以上仅仅是联影医疗“产医融合”的科创成果的缩影，还有密歇根州立大学、德克萨斯大学McGovern医学院、藤田保健卫生医学院、圣心唐卡拉布利亚医院、西安西京医院、武汉协和医院、湖南湘雅医院，等等等等，他们在持续以临床、科研为导向，加速原创性、引领性技术攻关、科研探索，推进全球核医学发展。
四、分子影像恰逢其时
作为医学影像学的又一次革命，PET/CT的诞生可谓恰逢其时，彼时美国开始将PET逐项列入商业保险，大大促进了PET技术的迅速发展。截至2018年底，美国已配置近2000台PET/CT台，成为全球最大的PET/CT市场，而那时我国仅有不到400台。
由于巨大的临床价值、经济效益、社会效益，PET/CT堪称促进核医学行业的利器，近年来我国逐渐重视核医学领域发展。
2015年~2020年期间，全球PET/CT市场规模从24亿美元增长至31亿美元，CAGR 5.2%。其中，中国PET/CT市场规模从5.8亿元增长至13.2亿元，CAGR 17.9%，成为仅次于北美(40%)、欧洲(22%)和日本(10%)的全球第四大市场。
到2022年底，我国配置PET/CT约873台，相较于2020年又增长了一倍，但此时PET/CT保有量为0.62台/百万人口，但仍远低于WHO建议的每百万人口1台PET/CT，更远低于比利时(约为2.9台)、美国(约5.7台)，无法满足患者对PET/CT的巨大需求，必须继续大力发展核医学行业。

2020年全球PET/CT市场区域分布
政策，永远都是促进分子影像甚至核医学发展的良药。
2021年5月，国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》，提出到2025年前，实现三级综合医院核医学科全覆盖；2035年前，在全国范围内实现核医学科“一县一科”。这是我国近年来首次出台鼓励和医学行业发展的重大政策，核医学行业将迎来更快速的发展。
2023年6月29日，国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，高端医疗设备迎来“新基建”，将带动大型医用设备产业链升级，并促进高端医疗设备创新发展。以分子影像设备为例，“十四五”期间PET/CT和PET/MR将分别新增860台和141台，相较于“十三五”增幅分别高达156%和183%，意味着国内分子影像行业将持续保持高速增长。
在市场需求及政策红利的驱动下，核医学迎来又一个黄金发展期，作为中国乃至世界分子影像的旗手，联影医疗将持续以攻坚之势奔跑向前，而这都源于其以用户为核心的口碑优势和以产医融合为核心的资源优势。。。