新型手术机器人获批上市！能做骨科风险最高的手术

随风西阳

有人说，脊柱外科医生是“终日在悬崖峭壁上行走的人”。记者6月30日获悉，国家药监局批准新型骨科手术机器人上市。这有望改变脊柱手术“徒手操作”的传统模式，通过人工智能术前手术计划、机器人术中精准操作、导航全程手术可视化，逐步做到精准、微创与低辐射，成为骨科医生的“超级帮手”。
随着老龄化加剧，我国脊柱等骨科领域发病率越来越高。《中国外科年鉴》显示，中国每年骨创伤病例高达2000万个，其中79.35%需要手术治疗。另一方面很多脊柱领域发病呈年轻化趋势，如脊柱侧弯在10到16岁年龄段发病率逼近3%。
然而传统脊柱手术严重依赖医生经验和术中扫描影像，存在手术精度低、风险高、创伤大、恢复慢等问题。临床中，脊柱手术堪称所有骨科手术中风险最高的，更是被称作“刀尖上的舞蹈”。
好在随着医学、材料学等上下游行业技术的进步，骨科手术机器人已开始应用到脊柱等骨科手术中，让医生由“徒手时代”进步到了“智能时代”。
以椎弓根螺钉置入手术为例，传统手术为了准确定位，需要将其多次进出反复选择，增加了神经损伤与螺钉损坏的风险。但机器人可通过术前规划把手术入路、方向、钉子深度都规划好，基本做到一步到位，让手术更加安全。
作为世界500强，美敦力的最新MAZOR X骨科手术机器人这次经国家药监局批准，作为第三类医疗器械开始在中国上市并应用于临床，力图改善中国骨科机器人术前规划、精准执行及全程可视等行业标准。
据了解，MAZOR X是全球最新一代的脊柱手术辅助机器人，引入了术前分析、术中指导和实时三维验证技术，并主要用于脊柱固定、脊柱畸形治疗、骨水泥增强疗法、脊柱肿瘤等脊柱外科手术。
记者也注意到，“十四五”正是中国医疗高质量发展的重要关口，《中国制造2025》《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》征求意见稿等已纷纷将手术机器人等列为我国重点发展领域。