口腔器械消毒灭菌标准操作规程

孟想成真

一、管理要求

（一）基本要求
1.制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。
2.设立独立的器械处理区。
3.应根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔器械消毒灭菌工作人员。消毒灭菌的工作人员应参加岗前培训和继续教育，培训内容及管理要求：
①科室应为消毒灭菌人员提供参加技术培训机会，培训应有文字记录或证明。
②专兼职消毒灭菌工作人员，每年应至少参加消毒灭菌专业技术培训1次。
③培训内容应包括《传染病防治法》、《医院感染管理办法》、《医疗机构消毒技术规范》、职业暴露的预防等相关知识及下表所列培训内容。

（二）器械处理区
1.应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合医院感染预防与控制的要求。
2.区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区：
a.回收清洗区承担器械回收、分类、清洗、干燥工作。
b.保养包装及灭菌区承担器械保养、检查、包装、消毒或灭菌工作。
c.物品存放区存放消毒、灭菌后物品，以及去除外包装的一次性卫生用品等。
3.回收清洗区与保养包装及灭菌区间应有物理屏障。
4.工作流程设计应由污到洁，装饰材料应耐水、易清洁，并按照所配设备预留水、电、气等管线。
（三）设备、设施
1.应根据口腔诊疗服务的实际情况合理配置设备、设施，并应符合国家相关标准或规定。
2.应配有污物回收器具、手工清洗池、工作台、超声清洗器及灭菌设备。
3.宜配备机械清洗消毒设备、牙科手机专用自动注油养护机、医用热封机、干燥设备等。
（四）耗材
1.清洁剂：应符合国家相关标准或规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适用口腔器械的清洁剂。
2.消毒剂：应选择合法有效的消毒剂。
3.润滑剂：牙科手机宜选择专用清洁润滑油，使用宜遵循生产厂家或供应商提供的说明书。其他口腔器械可选水溶性润滑剂。
4.包装材料：符合要求的一次性医用无纺布、纸塑袋、纺织品等；牙科器械盒应具有微生物屏障作用，适合各类型车针、根管器具等器械的放置。
5.消毒灭菌监测材料：应合法有效，并在有效期内使用。
二、口腔器械处理基本原则

1.口腔器械应一人一用一消毒和（或）灭菌。
2.高度危险口腔器械应达到灭菌水平。
3.中度危险口腔器械应达到灭菌水平或高水平消毒。
4.低度危险口腔器械应达到中或低水平消毒。
5.口腔器械按照危险程度分类与消毒灭菌。

三、口腔器械处理操作流程

（一）回收
1.口腔器械使用后应与废弃物品分开放置，及时回收。
2.口腔器械应根据器械材质、功能、处理方法的不同进行分类放置。具体如下：
a.结构复杂不易清洗的口腔器械(如牙科小器械、刮匙等)宜保湿放置，保湿液可选择生活饮用水或酶类清洁剂。
b.牙科手机、电动牙洁治器和电刀应初步去污，存放于干燥回收容器内。
c.其他器械可选择专用回收容器放置。
3.回收容器应于每次使用后清洗、消毒、干燥备用。
（二）清洗
1.口腔器械清洗方法包括手工清洗和超声波清洗。
2.非电源口腔器械可选择超声波清洗方法。
3.带电源口腔器械、精密复杂口腔器械宜选择手工清洗。
a.可拆的器械应拆开后分别清洗，如电动牙洁治器。
b.电动牙洁治器手柄宜选择手工清洗方法。
4.牙科小器械及其他结构复杂的器械宜首选超声清洗。
（1）超声清洗操作程序
a.冲洗：流动水下冲洗器械，初步去除污染物。
b.洗涤：清洗器内注人清洗用水，并添加清洁剂。水温应<45C。应将器械放人篮筐中，浸没于水面下，管腔内注满水。
c.终末漂洗：使用流动水进行漂洗。
d.超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
(2)超声清洗注意事项
a.清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶。
b.应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率和时间。
c.牙科小器械使用超声清洗时宜配备专用网篮。
5.牙科手机清洗应符合附录2。
（三）干燥
1.宜选用干燥设备对器械、器具进行干燥处理。根据器械、器具的材质选择适宜的干燥温度：金属类干燥温度70°C〜90°C；塑料类干燥温度65°C〜75°C。
2.无干燥设备和不耐热的器械、器具，可使用低纤维絮擦布进行干燥处理。
（四）检查与保养
1.应采用目测对干燥后的口腔器械进行检查。器械表面、螺旋结构处、关节 处应无污渍、水渍等残留物质和锈斑。对清洗质量不合格的器械应重新处理；损坏或变形的器械应及时更换。
2.牙科手机的保养见附2。
（五）消毒方法选择
1.物理消毒方法应首选湿热消毒。
2.化学消毒方法应符合相关规范的要求。
（六）包装
1.应根据器械特点和使用频率选择包装材料。
2.低度、中度危险的口腔器械可不包装，消毒或灭菌后直接放人备用清洁容器内保存。
3.牙科小器械宜选用牙科器械盒盛装。
4.封包要求如下：
a.包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭菌批次、灭菌日期及失效期。
b.口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物。
c.纸塑袋包装时应密封完整，密封宽度>6 mm,包内器械距包装袋封口处>2.5 cm。纸袋包装时应密封完整。
d.医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性。
（七）灭菌方法选择
1.口腔器械应首选压力蒸汽灭菌，选择小型灭菌器灭菌应符合B类灭菌周期的要求。
2.碳钢材质的器械宜选干热灭菌。
四、监测要求

（一）消毒监测
1.湿热消毒：每次应监测温度、时间，并记录。
2.化学消毒：应根据消毒剂种类定期监测化学消毒剂的浓度、消毒时间，并记录。
3．消毒效果监测：消毒后直接使用的物品宜至少每季度监测一次，监测方法及结果判读符合相关的监测标准。
（二） 灭菌监测
1.小型灭菌器监测应符合相关的监测要求。
2.每个灭菌周期运行均应形成文件记录，文件记录应保存3年，记录格式内容见“灭菌器灭菌周期运行记录表”。
五、消毒与灭菌物品放行

1.消毒物品放行
（1）机械热力消毒应检查额定参数(温度、时间），所得参数符合要求时，消毒物品方可放行。
（2）用化学消毒剂消毒物品时应检查其消毒时间、浓度，符合消毒要求时，物品方可放行。
2.灭菌物品放行
（1）每一灭菌周期结束后应检查所有物理参数、化学指示物，所得数据、指示物的显示与规定灭菌参 数一致时，灭菌物品方可放行。
（2）灭菌周期的各种监测或参数不合格时不应放行，应查找灭菌失败原因，重新调整后再进行物理、 化学监测，合格后灭菌器方可再次使用，必要时做生物监测，并应记录全过程。
六、器械储存

（一）储存区应配备物品存放柜，并应每周对其进行清洁消毒。并注意以下事项：
1.灭菌物品和消毒物品应分开放置，并有明显标识；
2.采用灭菌包装的无菌物品储存有效期

3.裸露灭菌及一般容器包装的高度危险口腔器械灭菌后应立即使用，最长不超过4小时；
4.中、低度危险口腔器械消毒或灭菌后置于清洁干燥的容器内保存，保存时间不宜超过7天。
（二）储存室内环境应干燥整洁。