GPU巨头联手美敦力，开发AI内窥镜

随风西阳

本期看点
① 美敦力英伟达联手开发AI内窥镜系统
② 安斯泰来公布Zolbetuximab GLOW研究积极结果
③ 健信生物完成B轮融资
④ PREVISE获种子轮融资并发布食管癌预测诊断产品
⑤ Direct Biologics启动ExoFlo克罗恩病1期临床
⑥ Altimmune肥胖药物Pemvidutide两项研究取得积极结果
① 美敦力英伟达联手开发AI内窥镜系统
作者：英伟达
解读：Richard
来源：GlobeNewswire
发布日期：2023-03-21
■ 内容要点

3月21日，英伟达在GTC 2023开发者大会上表示，将联手美敦力加速推进人工智能（AI）在医疗行业里的应用，为业界带来基于AI技术的医疗设备。双方最终目标是提高医生决策水平，减少医疗风险使患者获得更好的治疗效果。
美敦力旗下的内窥镜诊断GI Genius是FDA批准的首款采用AI算法支持的结肠镜，能够辅助外科医生发现结肠息肉。美敦力计划将英伟达旗下的Holoscan实时AI算法软件平台和IGX工业级AI硬件平台整合到GI Genius系统中。
预计今年晚些时候，美敦力将推出首批采用英伟达AI技术构建的GI Genius系统。届时，外科医生在使用GI Genius系统时可获得AI增强诊断图像，为患者制定更准确的治疗方案。
原文链接：
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/03/21/2631582/0/en/Medtronic-and-NVIDIA-Collaborate-to-Build-AI-Platform-for-Medical-Devices.html
② 安斯泰来公布Zolbetuximab GLOW研究积极结果
作者：安斯泰来
解读：Richard
来源：安斯泰来官网
发布日期：2023-03-22
■ 内容要点

3月22日，安斯泰来公布了Zolbetuximab药物在3期临床试验GLOW研究中的积极结果。数据显示，研究药物zolbetuximab联合CAPOX（卡培他滨和奥沙利铂联合化疗用药方案）与安慰剂联合CAPOX相比，疾病进展或死亡风险降低了31.3%。
GLOW研究旨在评估Zolbetuximab联合CAPOX一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的疗效和安全性。
在此项临床研究中，与安慰剂联合CAPOX组相比，Zolbetuximab与CAPOX的联合用药组在无进展生存期方面实现了统计学意义上的显著提升，达到了GLOW研究的主要评价终点。
在关键次要终点方面，Zolbetuximab与CAPOX联合用药显著延长了患者总生存期，将死亡风险降低了22.9%。这一研究数据将作为Zolbetuximab在全球递交注册信息的依据。
原文链接：
https://www.astellas.com/en/news/27481
③ 健信生物完成B轮融资
作者：药明康德内容团队
解读：Jack Chen
来源：医药观澜
发布日期：2023-03-21
■ 内容要点

3月20日，健信生物宣布完成B轮融资。本轮融资由宏沣投资领投，东方汇昇、中创永健和原有股东乔景资本跟投。本轮融资将加速健信生物两款核心双抗产品Bis2和Bis5的1期临床研究，同时推进其三抗产品的临床前研究。
Bis2是一款靶向肿瘤CD8+T细胞和CLDN18.2蛋白的双功能免疫治疗类产品。临床前研究表明，低频次低剂量给药Bis2能持续抑制肿瘤，并有免疫记忆保护作用。Bis2治疗使肿瘤浸润CD8+T细胞明显增加，IFNγ分泌增强。此外，该药与化疗和抗PD-1抗体联合给药可进一步增强抗肿瘤效果。
Bis5是一款创新PD-1/TIM3对称二价双抗产品。临床前药效研究表明，针对PD-1抑制剂单药，以及PD-1抑制剂与TIM3单抗联用均无效的肿瘤患者，Bis5能抑制肿瘤和延长生存期。该产品拟用于抗PD-1抗体治疗无效和耐药的肺癌、食管癌、结直肠癌等肿瘤患者，以及因肿瘤微环境抑制、先天免疫细胞活性不足、T细胞耗竭等原因引起的无效和或耐药的细分人群。
目前，健信生物还有多款三抗处于临床前开发阶段，两款自主研发产品授权合作伙伴共同开发。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/kW8ilGlwH7sXCI2yrBFFtw
④ PREVISE获种子轮融资并发布食管癌预测诊断产品
作者：PREVISE
解读：Richard
来源：Prnewswire
发布日期：2023-03-21
■ 内容要点

3月21日，肿瘤分子诊断公司PREVISE宣布获得了300万美元（约合人民币2068万元）的种子轮融资，并推出旗下首款食管癌发病风险预测诊断产品Esopredict。
风投机构TEDCO、Gaingels、Riptide Ventures及数名天使投资人参与了投资。新资金将用于帮助PREVISE公司扩大商业运营规模，以及开展临床试验以确保Esopredict能够被更多医保覆盖。
巴雷特食管是食管癌非常重要的发病前兆，需要不断对其进行监测以防止出现恶化。Esopredict诊断产品能通过检测巴雷特食管患者4种基因的甲基化水平，监测患者在5年内发展为食管癌的风险。它能获取患者关键发病信息，辅助医生制定合理的治疗方案。
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/previse-closes-3m-seed-to-tackle-early-cancer-detection-and-launches-companys-first-esophageal-cancer-prognostic-test-301777383.html
⑤ Direct Biologics启动ExoFlo克罗恩病1期临床
作者：Direct Biologics
解读：Richard
来源：Businesswire
发布日期：2023-03-21
■ 内容要点

3月21日，再生医学公司Direct Biologics宣布，旗下外泌体产品ExoFlo治疗克罗恩病1期临床研究，其首例患者接受治疗。ExoFlo在炎症性肠病临床项目上的扩展，进一步佐证了其抗炎、免疫调节和促进组织再生等潜在功效。
ExoFlo外泌体是同种异体细胞分离的细胞外囊泡，大小在30-150nm之间。它可以局部起效，增强机体的自然再生过程，有助于减少慢性炎症同时促进血管生成和组织修复。
1期临床研究将招募10名18-75岁、发病时长至少6个月且至少一种单抗治疗失败的、难治性中重度克罗恩病患者。一组患者每月接受一次ExoFlo静脉注射，而另一组患者每隔一个月接受一次ExoFlo静脉注射。评价内容包括受试者C-反应蛋白、钙卫蛋白和内镜评分等指标。
原文链接：
https://www.businesswire.com/news/home/20230321005484/en/
⑥ Altimmune肥胖药物Pemvidutide两项研究取得积极结果
作者：Rich Eisenstadt
解读：海思邈
来源：Biospace
发布日期：2023-03-23
■ 内容要点

3月21日，生物制药公司Altimmune公布了Pemvidutide治疗肥胖2期临床MOMENTUM研究的第24周中期分析结果，以及治疗肥胖或超重合并2型糖尿病的1b期临床试验结果。
Pemvidutide是一款胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素双重受体激动剂。双重激活胰高血糖素样肽-1受体和胰高血糖素受体被认为可以模拟饮食控制和锻炼产生的减重效果。
在MOMENTUM研究中，受试者随机接受3种剂量的Pemvidutide或安慰剂治疗，共持续48周。在160名受试者完成24周的治疗后，进行了预先指定的中期分析。数据显示，在第24周，1.2mg、1.8mg和2.4mg剂量组患者平均体重减轻分别达到7.3%、9.4%和10.7%，而安慰剂组平均体重减轻了1.0%。
在1b期临床试验中，54名受试者随机接受3种剂量的Pemvidutide或安慰剂治疗，共持续12周，期间无热量限制或生活方式干预。数据显示，在为期12周的治疗中，1.2mg、1.8mg和2.4mg剂量组的受试者平均体重减轻分别达到4.4%、6.1%和7.7%，而安慰剂组平均体重增加了0.8%。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/altimmune-announces-positive-results-from-week-24-interim-analysis-of-pemvidutide-momentum-phase-2-obesity-trial-and-12-week-phase-1b-type-2-diabetes-safety-trial/

来源：https://www.toutiao.com/article/72139********088500
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