盘点9款创新通道手术机器人

紫眸轻烟

文章来源：MedRobot；编辑：Mint
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MedRobot今日盘点2022年已提交资料并进入NMPA创新通道的手术机器人相关的医疗器械。范围为文号2022年第1号-第9号（第9号为2023年1月公示）。由于公示文件仅有申请人、产品名称（下文红色部分），且产品未上市，我们查询的内容有可能不准确，仅供读者们参考。
整体9款，包括手术机器人本身与相关软件和耗材，分类如下：

01
手术机器人


产品名称：冠状动脉介入手术控制系统
申请人：北京唯迈医疗设备有限公司
唯迈医疗成立于2014年，专注于介入诊疗设备及全流程解决方案的提供，拥有多年数字血管成像产品研发设计及产业化经验，产品覆盖大型血管造影机(DSA)、移动式X射线C形臂、移动式X射线C形臂一体机、介入机器人等多条介入产品线。
唯迈医疗ETcath血管介入手术机器人，据报道，2021年10月，该机器人已在安贞医院由周玉杰教授团队完成首例经皮冠状动脉介入治疗手术（PCI）。2022年，唯迈医疗将与临床更加紧密的结合，实现DSA+介入机器人的联动应用场景探索与开发，智能影像与治疗方案AI技术的开拓，以此打造介入诊疗“眼手脑”协同系统。

产品名称：骨盆骨折复位手术导航定位系统

申请人：北京罗森博特科技有限公司

罗森博特成立于2017年，作为北京航空航天大学与北京积水潭医院医工交叉紧密结合的产物，专注于医疗机器人前沿技术原始创新，以原创医疗机器人技术赋能医疗机构。公司致力于打造具有骨折复位功能的新一代智能化骨科手术机器人系统，在全球率先实现了术中实时3D导航、辅助骨折复位操作、自动手术规划等先进技术，实现从骨折闭合复位到微创固定全手术流程的智能化手术操作，满足临床治疗的迫切需求。
国际上专家一致认为骨盆骨折通过复位使骨折端的移位能够达到10mm以内即为优良，通过罗森博特手术机器人的术后骨折端最大移位仅为3.41mm，明显优于徒手复位的精度，做到了“精准”、“微创”、“智能化”。由于闭合复位不需要大切口，手术时间更短，创伤更小，使用的内固定耗材也更便宜，显著缩短了患者住院及术后康复时间，降低了医疗费用。


产品名称：髋关节置换手术导航定位系统

申请人：杭州柳叶刀机器人有限公司

柳叶刀机器人成立于2018年，布局髋关节置换、膝关节置换、口腔种植以及血管介入四大手术赛道。同时能为医院提供人工智能辅助诊断、个体化手术计划、手术导航机器人系统、术后评估等全流程解决方案。

LancetRobPathTHA开放式手术平台，实现高效点云配准，快速精确的自动定位，实时显示磨挫状态，立体边界控制，亚毫米级精度的安全高效打磨，断电保护模式避免打磨超过规划范围。提高手术的智能化水平，数据积累和分析能力，整合了患者的解剖生理特点、假体设计和手术技术，利用数字化优势，达到假体选择、手术方案、手术操作的个性化。系统能够与国内外主流关节假体品牌兼容。


产品名称：穿刺手术导航定位系统
申请人：真健康（北京）医疗科技有限公司
真健康成立于2018年，以医疗机器人为核心产品，聚焦肿瘤的精确诊断与微创治疗，辅助各级医疗机构和医生。真健康穿刺手术机器人具备病灶智能识别、穿刺路径规划、手术环境感知、机械臂辅助穿刺、呼吸追踪系统等核心功能，辅助医生实现安全、精准的病灶穿刺，为患者提供微创诊疗服务，全面解决软组织经皮穿刺难题。
在穿刺手术机器人引导下，微波消融针准确达到目标位置，进行肺部肿瘤治疗。
2022年5月获批“穿刺手术导航定位系统”三类医疗器械注册证。

产品名称：支气管镜操作控制系统
申请人：直观医疗器械科技（上海）有限公司
由美国直观医疗公司自主研发的支气管镜操作控制系统Ion，是继达芬奇手术机器人之后的又一全新原创产品。Ion进入创新通道，有望加快其在国内上市的进程。Ion使用支气管镜直视来辅助在肺部呼吸道引导导管和内窥镜工具，导管的 2mm内径可兼容各种活检工具，用于诊断及治疗。视觉探头可插入导管，在导航过程中实现实时显示，机械臂控制的导管头端可在活检期间实现精准定位，导管管体内的内置形状感应器可在导航和活检期间即时反馈形状和位置信息。
MedRobot补充，直觉公司Intuitive在中国获批注册证如下表所示。其单孔机器人SP并未进中国，也没有进创新通道。Ion是第一款报创新通道的产品。

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02
相关器械


产品名称：神经外科手术计划软件

申请人：华科精准（北京）医疗科技有限公司

华科精准成立于2015年，目前团队开发了包含各类医用机器人、医用导航、医用软件、医用电极、医用激光等产品十余种。公司团队在2003年就开始了智能医疗创新的成功尝试，通过颅内电极的自主技术创新和产业化，逐渐完成该领域90%以上的国产化替代，每年支撑相关手术5000余台，直接推动了中国功能神经外科的发展。

该产品主要用于神经外科领域，是我国首个高兼容性多模态影像融合的神经外科手术计划独立软件，在多模态影像数据处理、分割融合、注册配准、脑漂移校正等关键技术方面达到国际领先水平，解决了现有国产手术计划软件与leksell头架、导航、手术机器人无法同时兼容的问题，为神经外科医生提供功能强大、更高效、更智能的可靠助手，尤其对于颅内小病灶、深部病灶、多发病灶及位于重要功能区病灶等手术的微创定位和精准切除具有显著的临床价值。

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产品名称：骨科手术计划软件

申请人：北京长木谷医疗科技有限公司

北京长木谷医疗科技有限公司是一家专注于骨科人工智能与手术机器人解决方案的国家级高新技术企业，面向医院骨科提供人工智能辅助诊断、个体化手术计划、手术机器人、术后评估等全流程解决方案。长木谷®已经完成六轮融资（B轮），投资方包括国内外风投，如中金资本、IDG资本、鼎晖VGC、元禾原点、元生创投、软银中国、联想创投、中关村发展集团、联想之星、峰瑞资本等。

长木谷®完成5.4亿元B轮融资

AIJOINT将关节置换数字化，辅助关节置换三维手术解决方案，为骨科关节医生提供覆盖术前规划、术中导肮和术后随访全流程的关节置换解决方案。据公司官网报道：“AIJOINT-iPSI®人工智能THA组，30位患者接受了基于CT的AIJOINT®人工智能术前三维医学影像重建，iPSI ®智能导板的设计是根据患者个体情况，运用人工智能对计算机断层图像进行自动处理，在术前基于处理过的计算机断层扫描图像，精确iPSI®的大小和位置。传统THA组，30位患者接受了基于CT的AIJOINT®人工智能术前三维医学影像重建，并接受了Free-hand（传统）的THA手术。”
“与“徒手技术”相比，智能iPSI®辅助THA提高了髋臼假体安放的精准度。在AIJOINT-iPSI®辅助THA中，分别有27例前倾角误差5度以内和25例外展角误差在5度以内，所有病例均实现了目标前倾角和外展角在10度以内。”

公司其他产品有：

产品名称：内窥镜手术器械控制系统

申请人：深圳市精锋医疗科技股份有限公司

精锋医疗®是自主研发和提供外科手术创新解决方案的服务商，致力于设计、开发、制造和商业化手术机器人，专注于微创手术机器人及器械，产品包括多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人、自然腔道手术机器人及高端微创手术器械。
据精锋医疗®报道，公司已完全独立掌握手术机器人所涉及的多项核心技术，并形成了完整的自有知识产权体系，累计申请和授权国内外专利438项，是中国首家、全球第二家已完成多孔和单孔手术机器人关键性临床试验的公司。精锋医疗的腹腔镜手术机器人已获批。公司详细在研产品请参考下文。
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产品名称：经颈静脉肝内穿刺器械
申请人：北京爱霖医疗科技有限公司
爱霖医疗成立于2018年，没有查到融资记录和网站。其控股股东为海杰亚医疗器械有限公司。海杰亚业务聚焦于“经皮介入”和“经血管介入”两大微创领域，产品有“康博刀®”肿瘤微创治疗系统。
由于未在公司网站上查到该产品介绍。特摘录该公司相关的一条专利的一部分内容；该专利可能与上述产品无关，仅供读者参考。
本实用新型提供了一种穿刺器械，抗弯折性能好，可以防止医生在弯管时出现成角弯折，进而保证管路内的通畅性。穿刺器械包括通芯针、通芯针导管和套管，通芯针插入所述通芯针导管内形成第一插接件，第一插接件插入套管内形成第二插接件，套管在使用时伸入人体的远端设有弯曲段，弯曲段外套接有抗弯折的辅助管，以防止术者在弯管时出现成角度弯折。

来源：https://www.toutiao.com/article/7195********9550521
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