唯迈医疗的闭环：从DSA到介入机器人

丁忠运

2022年，指数之年的唯迈医疗，迎来了多个好消息：
1）其获评国家工信部审核认定的国家级专精特新“小巨人”企业，实现了从“北京市级”到“国家级”的跨越式发展；2）其血管造影系统Pilot3000，入选国家药监局“中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研(DSA)”获奖名单；3）其自主研发的介入手术机器人ETcath，进入国家创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”)，是国内首款也是唯一一款；
作为一家2014年才成立的医学影像领域高科技企业，唯迈医疗取得了市场认可，成为介入医学设备领域的佼佼者，也实现了介入诊疗的闭环，而这一切都离不开其务实布局和战略眼光，因为C形臂代表着现在，介入机器人则意味着未来。
一、C形臂：2个巨大的市场
C形臂(C-Arm)，一种以透视为主、兼具摄影的X射线类设备，因其外形像字母C而得名。目前，C形臂主要分为固定C形臂(大C或DSA)和移动C形臂(中C、小C、微C)。相较于其他医学影像设备，C形臂一直都是最特殊那一个，因为其兼顾诊断和治疗的属性，更因为其巨大的临床价值。

C形臂产品分类和临床应用(原创)

根据医工研习社发布的行业数据，2021年我国共配置移动式C形臂近3000台，DSA约1100余台，这是2个巨大的市场：一方面，凭借占地小、辐射低、灵活性等优点，移动式C形臂早已是成为手术室中必备。比如，当前3000台的市场规模已经接近磁共振的2倍，而且随着在骨科、妇科、泌尿科、血管外科等领域的进一步普及，移动C形臂的市场会越来越大，预计2025年移动C形臂将达到新增4000台/年。另一方面，作为公认血管类疾病诊断治疗金标准，我国DSA新增数量从2015年的不到600台增长至2021年的1100余台，年均复合增长率(CAGR)约15%，仅CT可与之媲美。尤其是近年来国家在推进的“五大中心”及“千县工程”，均意味着介入医学进一步普及，预计2025年DSA将达到新增1500台/年。
因此，我们预计2025年我国C形臂的市场容量将比肩CT的规模，而这还只是国内。

2015-2021年我国DSA新增数量(原创)

根据知名机构Signify Research的研究，在因疫情经历了2020年的短暂停滞后，C形臂迎来强劲复苏并长期保持增长。比如，平板移动C形臂在未来5年将保持6.5%的增长率。预计到2026 年，C形臂的全球市场将达到 49 亿美元以上。作为国内唯一一家拥有全线介入与骨科医学诊疗产品及解决方案的厂商，唯迈医疗C形臂领域，突破“卡脖子”技术，实现了完善布局：在移动C形臂领域，先后推出了高端平板小C：精灵100和中C：Alien E，凭借高清平板、复眼科技、5A智能算法等前沿技术，广泛应用于骨科、妇产科、消化科等学科。
在更为更具门槛的DSA领域，推出了落地式智能平板DSA：Pilot3000(极光)，凭借独具特色的落地七轴机电一体化设计和人工智能技术，不仅成为首个获得中国NMPA和欧盟CE双重认证的DSA民族企业，还凭借智慧交互、更低辐射和更好图像，获得多家三家医院的肯定。

唯迈医疗全产品线(来自网络)

为进一步抢占高端介入诊疗设备市场，以成为行业领导者，2023年唯迈医疗还将推出更多高端C形臂和解决方案：1）将发布八款移动C形臂新品，包括一体机、分体机以及三维C形臂产品，适配骨科及综合介入等多种手术类型。比如，搭载高端CMOS探测器的外科C形臂一体机：炎凰。
2）将推出适用于从心脏到外周的多类型DSA，以及复合手术室专用机型双平板DSA、悬吊式DSA，并结合介入手术机器人及AI影像处理平台，完整呈现“眼、手、脑”一体的医疗解决方案，为术者提供更加智能、便捷、高效的手术支持，为患者带来更加安全的手术环境。
二、DSA的下一站：介入机器人
2022年，在全国介入心脏病学论坛(CCIF2022)上，大会主席、北京大学第一医院霍勇报告，2021年我国开展冠脉介入治疗的医院已近2000家，病例数高达116万例，近十年来年均增长率超过15%，预计2025年将达到150万例。
而这还仅仅是心血管介入领域，更印证了中国科学院院士、介入医学专家滕皋军教授的那句话：介入治疗是心脑血管、肿瘤疾病不可或缺的治疗手段，并成为内科和外科治疗之外的另一大体系。

2010-2021国内冠脉介入例数(原创)

然而，介入治疗也有两大弊端：1）医生要长时间暴露在X射线的条件下，虽然可以穿着铅衣来手术，但大量的辐射仍可能会严重影响医生健康；2）手术高度依赖经验和多次“试错”来完成，很难做到精准化操作。血管介入机器人的出现，解决了上述临床痛点，不仅减少医生95%的辐射暴露，还能能精确控制导管、导丝、球囊或支架植入物的操作，精确度达到毫米级，实现准确定位病变，提高手术精确度和效率。“介入机器人手术的成功，可能预示着推动血管介入领域的革命性进展。”阜外医院血管外科中心副主任医师罗明尧说。如此大的心血管介入手术量，意味着介入机器人的需求巨大，预计我国血管介入手术机器人的市场规模将从2022年的0.34亿元增长至2030的58.24亿元，复合年增长率为90.3％。
因此，近两年国内血管介入机器人领域可谓风起云涌：有持续高歌猛进者、有进入临床试验者、有大笔融资者、也有新的入局者。而这其中，走在最前面的国内企业又是唯迈医疗。

国内外血管介入机器人竞争格局(来自网络)

作为国内为数不多的专注于全线介入医疗设备的公司，除移动C形臂和DSA之外，唯迈医疗也在血管介入机器人领域取得了重要成果：2019年，ETcath介入手术机器人样机诞生，凭借其自主研发的基于仿生学的导丝控制技术以及国际首创的柔性导丝阻力检测技术使其从众多介入手术机器人中脱颖而出；
2021年，北京安贞医院周玉杰教授使用唯迈医疗ETcath血管介入机器人完成了首例临床冠脉支架植入手术和临床球囊扩张手术，这是我国首例国产自主研发血管介入机器人手术；

融合机器人的“眼手脑”介入诊疗方案(来自网络)

2022年，成为国内首款进入“绿色审查通道”的支持多类型导管的国产自主研发血管介入手术机器人，自此ETcath介入手术机器人真正与临床紧密相连；近日，北京积水潭医院刘巍主任团队应用ETcath介入手术机器人为一位前降支分叉病变患者成功置入支架，这是继北京安贞医院周玉杰教授之后的又一次重要临床实践，也是其“临床导向”策略的进一步落实。如今，作为国产血管介入手术机器人领域的领航者，唯迈医疗在介入手术机器人领域的相关专利数已位于全球前列，并逐步缩小与世界领先水平的差距，甚至在部分领域甚至实现赶超，具备国际领先水准。
未来，血管介入手术机器人还将融入多种成像模式、人工智能、增强现实平台、超级仿生学层面的触觉或反馈感、创新性的视觉、手术精准导航等创新技术，其优势也将逐渐凸显，其带来的全新手术方式，不仅能减少辐射，还提高手术效率并减少并发症产生。此外，还将借助5G推动远程手术应用，均衡医疗资源。
三、介入新征程
20世纪70年代末，介入放射学传入中国，我国老一辈介入放射学家林贵、刘子江等在设备及器械落后情况下，克服困难，不惜牺牲个人健康，为中国介入放射学发展拉开序幕。
经过40 余年发展，我国介入医学在我国得到了蓬勃发展，成为继内科治疗和外科治疗之后的第三大临床治疗手段，其治疗范围覆盖“从头到脚”，并且已经成为部分疾病治疗的首选方案。
从技术落后，到逐步追平并实现超越，这正是中国介入医学走过的路，是一段医学领域波澜壮阔的中国故事。与此同时，我国无数介入领域企业奋发向前，如漫天星辰，而唯迈医疗无疑就是其中足够耀眼的那一颗，其介入品牌形象已深入人心，也正以实际行动践行其使命。。。

来源：https://www.163.com/dy/article/HQTFH12005531Z7D.html
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