内窥镜｜全球内窥镜保持高景气，国产替代重点关注这几个方向

笔墨苍炎

内窥镜
国产替代 + 光学镜头 + 图像传感


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《医疗器械-内窥镜》 解读分析核心投资要点
1.国产替代
2.高端制造业
3.央行设立专项贷款
4.光学镜头 + 图像传感




▍内窥镜


内窥镜，经人体的天然孔道，或者是经手术做的小切口进入人体内。使用时将内窥镜导入预检查的器官，可直接窥视有关部位的变化。图像质量的好坏直接影响着内窥镜的使用效果，也标志着内窥镜技术的发展水平。医用内窥镜是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。根据众成医械研究院，医用内窥镜种类繁多，包括消化道内镜、胸腹腔镜、气管镜、鼻咽喉镜等




▍医用内窥镜的分类


医用内窥镜分类。①按成像原理，医用内窥镜可以分为光学医用内窥镜和电子医用内窥镜。其中，光学医用内窥镜是通过应用光学镜片组及光路设计实现成像功能，电子医用内窥镜是通过应用电子元器件并结合光学元件实现成像。②按使用次数，医用内窥镜分为可重复使用的医用内窥镜和一次性使用医用内窥镜。相比之下，可重复使用医用内窥镜寿命长、应用广、可集成高性能技术，但购置成本较高；而一次性医用内窥镜的使用无需维护、成本相对低，但目前应用局限于交叉污染风险高的临床科室。③按产品结构， 医用内窥镜又分为硬性医用内窥镜和软性医用内窥镜。硬性医用内窥镜用于诊断和治疗， 常见的有腹腔镜、宫腔镜、关节镜等；软性医用内窥镜多用于观察和诊断，常见的有胃肠镜、胆道镜、支气管镜等。④此外，Frost & Sullivan 和新光维医疗招股说明书资料显示，目前市场上还有另外两种内窥镜产品，分别是超声波内窥镜和胶囊内窥镜。胶囊内窥镜主要是针对耐受性较弱或者不愿意进行常规内窥镜检查的患者使用，而超声波内窥镜主要用于对肿瘤进行分期




▍国产化率低、国产替代空间大


全球医用内窥镜保持高景气，国内市场快速发展。2021年全球内窥镜市场规模214.0亿美元，其中软镜市场份额高于硬镜，预计2024年增至269.8亿美元，复合增长率为6.0%。2021年国内内窥镜市场规模310亿元，其中软镜市场份额高于硬镜，预计2024增至422.7亿元，占全球市场份额有望进一步提升。由于内窥镜壁垒高，外资垄断市场，硬镜、软镜市场国产化率分别不足15%、2%




▍政策支持


2021年，财政部、工业和信息化部联合发布《政府采购进口 产品审核指导标准》（2021 年版），加速内窥镜行业国产替代进程。该标准明确，特定 应用场景的六类具有特定功能的内窥镜产品需保持一定国产比例，包括 100%的特定椎间 孔镜、胆道镜及 3D 腹腔镜、75%的特定胸腔镜以及 50%的特定宫腔镜及关节镜。今年央行设立设备更新改造专项再贷款，额度2000亿元以上，支持领域为卫生健康等10个领域设备购置与更新改造。贴息贷款更新改造设备政策有效解决医疗机构和地方财政设备购置资金紧张，释放医疗机构设备采购需求，利好医疗设备类资产，这个赛道的细分行业非常多，重点先关注内窥镜这个细分赛道。我国医疗器械相关政策持续出台，十四五时期医疗新基建发力，助推我国内窥镜行业创新和发展。研发实力较强、产品储备丰富、渠道不断完善、品牌效应逐步增强的内窥镜企业有中期关注的价值




▍国内窥镜起步较晚


国内窥镜行业起步较晚，尚处于发展期。我国医用内窥镜起步晚于发达国家或地区，行业整体技术水平和产业化进度都相对落后，本土内窥镜企业规模普遍较小。但是，我国内窥镜行业已打破进口依赖的局面，从模仿到创新，部分企业成功实现海内外合作发展，已有国产内窥镜产品实现出口。在医用内窥镜低端领域，我国大部分企业都能独立研发和生产；在中端领域，部分大型企业已在市场站稳；而在高端领域，我国仅有少数本土企业能在某些医用内窥镜细分领域打破进口垄断的局面




▍关注主线


内窥镜行业上游是零部件厂商，提供生产内窥镜所需的设备和材料等，如图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等。中游是内窥镜研发和生产企业，目前国内内窥镜市场由外资主导，但国产品牌持续发展，市场份额逐渐提升。中游的研发生产企业已经出现了如澳华内镜、海泰新光、开立医疗等一批有一定影响力和知名度的企业。对比中游的国产化率不够高，上游的零部件厂商更有价值


1、图像传感，内窥镜的核心逻辑是看到身体内部的病变组织，根据传回的信息作出治疗方案，这时候传感器的清晰度就至关重要，图像传感器这部分相关的上市公司受益，都是图像传感，消费电子的和医疗器械的有一定的兼容


2、 光学镜头，这个方向相关的上市公司主要是光学光电子，国内已经有做的很好的相关上市公司，联创光电、中光学这类公司已经达到国际的同类先进水准


3、镜体是否弯曲以及进入人体的方式可以将内镜分为硬镜和软镜。其中软镜有可弯曲的特性市场空间更大，技术含量更好，这个方向用的是机械装置






▍友情提醒


当前，世界百年未有之大变局加速演进，今年以来，全球疫情、地缘政治冲突、贸易争端、通胀压力等事件多发，全球经济面临的不确定性明显增加，注意投资风险








部分公司


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澳华内镜产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、 急诊科等临床科室。公司是国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一， 围绕内窥镜诊疗领域进行了系统性的产品布局，长期坚持底层技术创新和跨领域 人才培养，突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多 项关键技术，具备较强的竞争优势，在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜 领域占有一席之地，产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场




海泰新光​主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售。发行人的核心收入主要来自于医用内窥镜器械，其销售形成了70%以上的主营业务收入。公司的医用内窥镜器械产品应用于硬镜系统，包括荧光和白光内窥镜器械，其中以荧光内窥镜器械为主，其广泛应用于肝胆、胃肠等腹腔内窥镜手术




开立医疗​​2016年，开立医疗推出国产首台高清电子内镜系统HD-500。2018年，公司所产的内窥镜产品全面覆盖软镜高、中、低端市场。截至2022年上半年，开立医疗已推出全高清消化道内窥软镜系统、三芯片2k硬镜、4k硬镜系统等。在高端镜种领域，实现了放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜的突破，填补了国内空白，打破了国外长期技术和市场垄断




南微医学内镜诊疗领域的领军者：公司主要从事微创医疗器械研发、制造和销售，包括内镜下微创诊疗器械。研发、生产及销售配合内镜使用的检查及微创手术器械、微波消融所需的设备及耗材




新华医疗全资子公司新华手术器械有限公司的“重复使用内窥镜手术器械”产品获得二类医疗器械注册证




韦尔股份​公司旗下豪威集团 OmniVision 发布了 OH02B 图像传感器，这是豪威集团首款可应用于消化科、呼吸科、妇科，耳鼻喉科、泌尿科、骨科和外科的可重复使用和一次性使用内窥镜的方形 200万像素(1500x1500)CMOS 图像传感器。OH02B 图像传感器采用了豪威集团最新的 PureCel Plus-S 晶片堆叠技术。另外该产品采用 CameraCubeChip封装技术的带镜头模组 OCH2B，具有 2.5x2.5mm 的小尺寸封装和高的图像质量，适用于一次性使用内窥镜设计。OCH2B 使用了豪威集团的 AntLinx 专有技术，该技术实现了从内窥镜摄像头到图像处理主机的可长达4米的4 芯纤细线缆传输连接方案，不易受噪声或电磁干扰的影响，而且电磁传导极低。AntLinx 提供了优秀的视频传输质量，并降低了接口转换要求，较适用于有长线传输需求的内窥镜产品。豪威集团通过了 ISO13485 认证，医疗产品通过了 EMC和 EMI 测试，有助于简化医疗设备厂商的 FDA 审批流程。OCH2B 还具有生物相容性和防水性检测报告，可进行高压灭菌，无需调谐或校准

来源：https://www.toutiao.com/article/7175********9692800
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