小型・可搬移・长时间治疗的透析装置研发- 可在医院外的场所实施透析治疗

温脑

根据2021年日本透析医学会统计,透析患者人数已达347671人.透析医疗费高达 1.6 兆亿日元.日本 97%的透析患者集中在透析设施接受透析治疗,基本上必须每周3次,每次4小时去医院治疗,在精神上,时间上都给患者带来相当大的负担.从提高患者的 QOL 及降低医院负担的角度考虑普及家庭透析是一课题。而在新型冠状病毒感染（COVID-19）蔓延之时，给维持性透析患者带来了极大的困难.此时家庭透析(*)由于不需要去透析实施集中透析，可在家自行透析，有效的避免了密闭、密集、密接。在疫情中家庭透析被认为这是一种适合预防COVID-19 感染的最适的透析方法.这是因为在家透析其防止感染的有效性远比在透析设施集中治疗高。而在大规模灾害和大流行病蔓延复合发生时,家庭透析更是一种抗灾害的有效治疗方式，在紧急情况下，便携式透析装置即使是在车上也可以实施透析治疗。鉴于这种背景,日本的医疗和工学结合加强合作,积极推进可在医院外的设施或在家实现透析治疗的,小型,可移动,长时间治疗的透析设备.以加速推进家庭透析.
本文将介绍日本国内研发”实现医院外的场所透析治疗的,小型・可搬移・长时间治疗的透析设备”的信息.
*包括 HD,PD

家用透析治疗用小型·便携透析装置的研发
■家庭透析
日本由于技术和经济等诸多问题，目前维持性透析患者在家透析还很难得到普及。
如果维持性透析患者能实现在家透析，就可以自由的安排时间,自由的生活。加之,可以通过增加透析次数,增加透析时间,更充分的清除体内毒素，生活质量也可大提高.但是没有家庭治疗的透析专用设备,只能使用在医院使用的透析设备(图 1)，而在家使用目前医院的透析设备,不只是需要将透析设备水处理机搬入家里,还需有医疗工作者操作设备,患者不可自身操作.则就需要排遣医疗工作者,随之要发生相关费用.但如果有一款家庭透析专用设备,患者就可减少为了透析去医院的次数,就可在家自由安排透析时间,增加透析时间,透析次数. 提高透析质量。

■家庭用透析专用设备
为方便家庭透析治疗的需求,方便实施家庭透析,日本北里大学医疗卫生学部教授小久保谦一研发成功家庭用透析专用设备,这一成果极大地改变了参与透析治疗的医疗工作者，患者和家属的治疗环境，也实现为患者和家属提供与透析治疗之前相同或更高的生活质量水平。
日本北里大学研发的小型・便携・长时间・多回数透析的家庭透析治疗专用设备成果将通过医工合作,北里大学和 Physiolgas Technolgies 株式会社合作实现市场化.预计可在 2025 年上市. 期待这设备的上市,能给日本及海外需要接受透析治疗的困难的患者带来方便治疗的福音。

新型的便携式血液净化装置
据日本共同社报道，日本山梨大学和神户大学的团队已研发出可供急性肾衰竭患者使用的便携式新型血液净化装置。该装置比公文包(图 4)还小，内置电池，有望在发生大地震的灾区等地用于急救医疗。“在紧急时，可以把它带到需要的地方对急性肾衰竭患者实施救治。”现场可先将患者体内积存的水和代谢废物除去，为在医院接受人工透析争取时间。
便携式新型血液净化装置过滤血液的部分约为以往的八分之一，吸出血液的泵也仅为 50 日元硬币大小。加上电池的重量为 3 至 4 公斤，灵活性较高。已完成动物试验-在身形较大、血液量较多的山羊身上确认了新装置的性能，它持续过滤血液最长达 2 周。在此期间无需换泵，也没有发生停止情况。
该研发团队计划经过临床试验后，有望在 2023 年上市.
期望这款装置不只是由于发生重大自然灾害的急救,还能给家庭透析的患者治疗带来福音.

新一代透析装置——以可自由设置透析治疗为目标
20 年开始，新型冠状病毒传染病在全球蔓延，“如何应对疫情”成为人们的一大主题。医疗资源紧张，酒店等设施被用于隔离和疗养…在这种前所未有的事态下，透析治疗需要面对的课题凸显出来。
在这种情况下，生产血液净化设备的老牌专业公司 NIKISO 开始致力于研发”以可自由设置透析治疗为目标”的方便血透患者治疗，以帮助透析治疗相关人员防止感染的新一代透析装置。
在透析室以外的地方进行治疗需要挑战：机器本身的操作困难、治疗准备的繁琐难题及如何实现与透析室设施治疗同等的效率和效果。
所以新一代透析装置需要实现：
①可在不限定场所实施透析治疗
②具有“随处都能设置，能使用”的便利性;还要保证“与设施一样的透析治疗质量”
③将“安全性”放在首位
透析设施用于治疗的 RO 水（※）的设备和透析设备是分开的，而在透析室以外的地方进行治疗时，则需要将它们连接在一起。此次研发的装置实现了将这两者融为一体，不占用空间，只要有自来水和 10V 的电源插座就能进行治疗的装置。相反，以前是一体的“血液循环部分”和“透析液控制部分”可以卸下，放在桌子等上面就可操作。
这次，对整个系统的结构进行了调整，采取了各种措施，包括设备的一体化和改善可操作性和维护性，以确保即使不使用以往如此复杂的控制结构也能保证精度。在保证安全性的同时提高了维护性，整个系统更加合理。设备的使用者可以自行进行简单的日常检查。即使不是拥有高度技术和知识的工程师也能进行日常检查，朝着实现无定位治疗迈出的一大步。但整个设计并没有为了简化操作而削减所需要的部件。

国内迈淩医疗率先布局家庭透析的整体智能化方案. 在研制家用透析水处理的同时，开始研发家用血液透析机.并在 2021 年底已完成样机,计划在 2024 年推向市场.
上海仁济医院在国内率先开展了家庭透析，目前鉴于各种因素尚未全面推开，但随着新一代家用透析设备的市场化，远程医疗在家庭透析医疗发挥的作用，这一疗法一定会逐渐推广。
小型·轻便·安全·长时间治疗的新一代透析装置的问世，必将进一步推动日本·中国的家庭透析医疗的开展，期待家庭透析医疗的推广能为更多的透析患者带来福音。

来源：https://www.163.com/dy/article/HN1E7UKQ05149802.html
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