内窥镜巨头有新布局！

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来源：器械之家
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日前，一次性内窥镜企业Ambu宣布，它在墨西哥华雷斯城的新制造工厂举行了盛大的开业仪式。该工厂占地面积约323000平方英尺，是公司在全球最大的生产基地，将创造2000至3000个新工作岗位。可进一步提升公司产能并促进产品稳定供应，减少因新冠疫情给全球供应链带来的负面影响。

据悉，Ambu是全球最大的一次性内窥镜厂商，产品有一次性支气管镜、耳鼻喉镜、一次性十二指肠镜、一次性膀胱镜等。目前在中国厦门、马来西亚槟城、美国的印第安纳州、墨西哥均设有生产基地，总生产面积接近110万平方英尺。除此之外，新工厂还拥有215000平方英尺的额外空间，用于未来的扩建。
全球最大一次性内窥镜厂商
Ambu的前身是1937年由工程师Holger Hesse创立的Testa实验室，该实验室的Sicca Haemometer是第一个使医生能够直接测量血液中血红蛋白含量的产品，而无需将血液样本送到外部实验室。

1956年Ambu迎来历史上的第一次真正突破 ，其与麻醉师Henning Ruben共同开发的急救袋（Ambu bag）成功上市。这是世界上第一个自动充气复苏器，也是急救医疗设备的一个重要里程碑。在之后的20年间，公司不断发展，陆续推出一系列新产品，包括人体模型、PEEP阀、心电图模拟器等；巩固了其当时在全球医疗和培训领域中的地位。这些产品现在主要分为两类：复苏产品和培训产品。

1986年，Testa实验室更名为Ambu International，六年后公司在证券交易所上市正，式标志着其成为一家国际公司。
2001 年，Ambu 收购了欧洲最大的电极制造商Medicotest，此次收购带来了大量优质电极产品的组合，称为BlueSensor，并且Ambu也逐步将生产线从丹麦转移到马来西亚和中国。同时公司也开始关注推进一次性设备的发展，并逐渐成为Ambu战略的一个组成部分。

2009年Ambu推出了世界上第一个一次性使用的柔性支气管镜Ambu aScope。十年后6000多家医院使用了超过60万台Ambu一次性内窥镜，使Ambu成为全球最大的一次性内窥镜供应商。
2018年，Ambu进入ENT（耳鼻喉）领域，并推出两款一次性鼻喉镜；2020年，Ambu进入泌尿科和GI（肠胃）领域，推出一次性膀胱镜和十二指肠镜；今年初Ambu宣布其下的一次性胃镜aScope Gastro和新一代显示器aBox 2获得FDA批准上市，正式步入一次性内窥镜主战场。目前公司产品已覆盖产品覆盖呼吸、泌尿、消化等领域。

在2021全球医疗器械百强公司排行榜中，Ambu排名第79位。2022年其还加入了Fast Company的世界十大最具创新性的医疗器械公司名单。其2021年一次性内窥镜的销售量，更是达到惊人的150万支；超过所有其他一次性内窥镜竞争对手的总和，并且比前一年增加了 41%。
在疫情大背景下，Ambu遇到百年难得的机遇。借助疫情东风，Ambu彻底带火了一次性内窥镜。在2021年之前，市场上内窥镜主要玩家都没有推出一次性支气管镜，直到2021年奥林巴斯、波科、宾得等主流玩家才匆忙推出一次性支气管镜来应战，可惜为时已晚，已经很难撼动Ambu市场地位。

Ambu除了继续深耕支气管领域外，在其他内窥镜领域也是高歌猛进。在耳鼻喉科、消化内科、泌尿外科等领域都有布局。尤其是在内窥镜主战场--消化内科，Ambu动作可谓是惊人。让之前消化领域一次性内窥镜领导者波科都望其项背。2020年Ambu占据全球一次性内镜市场的57.3%，远远甩开第二名波士顿科学的19.1%；在国内市场Ambu同样排名第一占35.7%，第二第三位分别是幸福工厂29.2%和普生医疗26.2%。
最大制造工厂建成，将雇3000人
目前Ambu在欧洲、北美和亚太地区拥有约5000名员工，在中国厦门、马来西亚槟城、美国的印第安纳州、墨西哥均设有生产基地，总生产面积接近110万平方英尺。其中在中国境内子公司为安保（厦门）贸易有限公司，同时Ambu还在厦门设有工厂和研发部门，相关明星产品均已在国内上市，一次性支气管镜，喉罩，电极片，培训模拟人等众多产品得到国内专家广泛认可。

此次正式开业的墨西哥新制造工厂则是公司在全球最大的生产基地，占地面积约323000平方英尺，投产后将进一步增加公司未来生产产能和产品供应保障。值得一提的是，该工厂于2021年3月奠基到近期正式开业；仅用了不到两年的时间就完成建设，并已将其首批产品（SPUR复苏器）运往美国。

Ambu预计随着产量的增加，此次开业将创造2000至3000个新工作岗位。主要用于声场其在肺病学，泌尿科，耳鼻喉科和胃肠道等领域的一次性内窥镜产品，并计划在该工厂生产其麻醉产品组合的一部分。除此之外新工厂还拥有额外的215000平方英尺，用于未来的扩建。
尤其是在全球供应链不稳定时期，保持不断增长的制造能力势在必行。墨西哥新制造工厂的建成，是Ambu向北美市场靠拢的战略步骤，通过对供应链限制采取更可持续和灵活的方法，实现具有成本效益的运输并改善向客户供应产品。

公司首席执行官Britt Meelby Jensen表示：“我们在墨西哥开设新生产基地是Ambu的一个重要里程碑。为我们的客户提供高质量，创新的产品是我们的首要任务，在Covid-19和全球供应链中断期间，它一直是一个关键的重点领域，““同样对墨西哥新工厂的投资也是一项战略决策，以确保未来的生产能力，这将增加我们的灵活性和与北美客户的接近程度，从而确保可靠的产品供应。
另外，公司美国总裁史蒂文·布洛克（Steven Block）表示：“美国对一次性内窥镜的需求持续增长，随着墨西哥工厂的建立，我们将能够保持医疗设备的供应，这最终将使我们的客户及其患者受益”，预计新工厂的产能扩大将产生切实的影响。
今年历经换帅、裁员，Q3收入10.5亿
作为全球最大的一次性内窥镜厂商，Ambu在大环境的影响下近年表现并不算好，其在今年5月19日宣布董事会成员Britt Meelby Jensen接替首席执行官Juan Jose Gonzalez。主要原因或系前任CEO自2019年任职以来已经七次下调公司的财务预期，在过去的半年间股价更是下跌超过45%。

Britt Meelby Jensen
据了解，Britt Meelby Jensen在加入Ambu之前，曾是颈部造口护理产品的领导者Atos Medical的首席执行官，2021 年 11 月公司被伤口护理巨头康乐保以 25 亿美元（163.58亿人民币）的价格收购。作为前百亿集团的女掌门，Britt Meelby Jensen还有在多家医疗公司担任领导的经验。
另外，在8月公司还宣布了一项成本削减计划，加强公司的自由现金流和提高盈利能力，以保证未来的增长，预计从2022/23财政年度开始，每年可节省税前2.5亿丹麦克朗。
裁员200人
作为降低成本计划的一部分，将从其全球员工队伍中裁减 200 名员工。在这之前Ambu 约 4,500 名员工，这意味着裁员将占 Ambu 员工总数的 4%。据公司报告称，其一次性内窥镜产品在创新研发环境即将取得进展时遇到了瓶颈，在公司Q3财务报告中也提到全球员工的削减工作已经完成了约70%。

Q3收入10.5亿
2022年8月25日，Ambu公布了2021-2022年财年第三季度业绩报告。报告显示，第三季度的收入为11.28亿丹麦克朗（约10.5亿人民币），有机收入增长达到8%。增长动力主要来源于Ambu的一次性内窥镜在泌尿外科和耳鼻喉科得到持续快速应用，再加上麻醉和患者监护&诊断（PMD）的需求受到抑制。
整体来看，在第三季度Ambu在北美和欧洲的收入有所增长，而在全球其他地区收入则有所下降。北美的收入有机增长16%，欧洲收入增长4%，而世界其他地区收入下降4%。年初至今，有机增长率为：北美15%，欧洲-3%和世界其他地区-2%。

其中可视化产品有机增长率为0%，系膀胱镜和耳鼻喉业务持续强劲，但被支气管镜业务的下降所抵消，主要是受到美国市场竞争加剧以及ICU入院率降低、支气管镜检查量同比下降等因素的负面影响；而麻醉产品提供了14%（-1%）的有机增长，患者监测与诊断（PMD）则为20%（44%）。
另外，公司Q3毛利率为55.8%，年初至今的毛利率为58.2%。毛利率下降是由于通货膨胀对安布生产设施投入价格的影响，墨西哥生产设施的扩大，产品组合的变化以及安布® VivaSight™ 2 DLT的库存勾销。
一次性内窥镜市场蓝海
传统复用性内窥镜交叉感染风险依旧存在且不可忽视，即成为交叉感染的传染源，此外复用型内窥镜还因成本高、操作难度大等原因导致普及率低。一次性内窥镜的出现，不仅解决了交叉感染的问；在成本上，也使得内窥镜普及率提高。在新冠疫情中如果能够有足够的呼吸道内窥镜，就能快速诊断新冠病人的肺部组织情况，就能提高呼吸机的利用效率，也就能拯救更多的患者。
目前一次性内窥镜的应用已覆盖到消化内科、泌尿科、妇科和呼吸科等具有高度交叉感染风险的临床科室，且随着对使用一次性使用内窥镜好处的意识不断提高、技术的进步和新产品的推出，预计将应用于更多临床科室，近年来一次性内窥镜市场也迎来快速发展。

据统计全球一次性使用医用内窥镜市场规模已从2016 年的1.084 亿美元增至2020 年的5.283 亿美元，年复合增长率为48.6%。预计到2025年将增至33.928 亿美元，年复合增长率为45.1%。
从国内来看，中国一次性使用内窥镜市场为新兴市场，增速高于全球一次性使用内窥镜市场的平均增速，2020年市场规模已达3680万元人民币，预计到2025年将增至14.2 亿元人民币，年复合增长率为107.6%。
近年来一次性使用医用内窥镜市场正在兴起，且高度集中。根据弗若斯特沙利文数据永久，按2020 年的产品销售收入计，三大厂商（即Ambu、幸福工场及普生医疗）占国内总市场份额的91.2%。而随着内窥镜“耗材化”的逐步体现，国内外很多企业也相继布局一次性内窥镜领域。
波士顿科学
波士顿科学为全球高值医疗器械巨头，其一次性内窥镜布局从与其业务最相关的泌尿和消化内镜开始。2019年12月，波士顿科学全球首款一次性十二指肠镜EXALT MODEL D获美国FDA批准, 授予“突破性医疗器械认证”。

2021年5月，波士顿科学EXALT B型支气管镜获得CE认证，2021年8月，获得FDA批准，是波科一次性成像产品组合中的最新产品，适用于各种支气管镜手术。另外其LithoVue™是第一个真正意义上的一次性电子软镜，目前的产品布局已经延伸到了EXALT十二指肠镜、支气管镜、胃镜，以及SpyGlass胆道镜。
卡尔史托斯
卡尔史托斯（Karl Srorz）公司创建于1945年，致力于为人类医学、兽医学及工业内镜领域提供高品质的内窥镜系统。2018年其推出了自己的第一款一次性软式内镜，标志着内镜行业的主流玩家开始迈入这一领域。目前一次性产品包括鼻咽喉镜和食管镜，一次性输尿管肾盂镜预计今年内上市。

Xenocor
Xenocor公司是一家专注于开发和商业化创新腹腔镜设备的私营医疗设备公司。2020年4月，Xenocor的一次性使用腹腔镜——XENOSCOPE获得FDA批准。XENOSCOPE有望改变现有内窥镜（腹腔镜/胸腔镜）弊端。
宾得医疗
宾得医疗（PENTAXMedical）是豪雅集团（HOYA Group）的一个分支机构，提供内窥镜成像解决方案，是一家多元化的跨国公司，在日本、欧洲和美国设有研发创新和制造中心。2019年11月，宾得的DEC HD一次性无菌十二指肠镜获批FDA。
普生医疗
普生医疗从2014年成立至今，市场拓展迅速，仅用了两年的市场推广时间，产品销量大幅提升，在国内同行业位列前茅。2020年6月获得一次性输尿管软镜注册证，前期已通过CE和FDA认证并开启海外销售。公司未来产品线还包括一次性鼻咽喉镜、一次性支气管镜、一次性膀胱镜等。

英诺伟医疗
英诺伟医疗成立于2009年，专注于微创介入医疗器械研发，是中国领先的非血管介入手术整合解决方案提供商。迄今为止，已拥有31款在中国、美国、欧洲及日本获得批准的产品及17款开发中产品。2014年，公司成立子公司安清医疗，聚焦于医疗内窥镜。期望内窥镜设备能与耗材形成闭环，为微创手术提供整体解决方案。2020年，安清医疗获批了一次性输尿管软镜，并已于前期开展海外销售。

新光维医疗
新光维医疗新光维医疗创立于2016年，具备一次性内镜技术、3D内镜技术、4k超高清内镜及荧光智能导航技术的研发生产能力。2020年12月23日其与美敦力就内窥镜创新产品研发和商业化推广等领域签署战略合作协议。旗下多款一次性使用电子内窥镜产品在中国、美国、欧洲等国家地区分别进入临床、或注册、或销售阶段，具备一定的国际竞争力。

瀚湄医疗
瀚湄医疗成立于2017年，公司自主研发了基于新一代CMOS影像传感器，和包含内窥镜影像处理、早癌筛查、病灶测量、动态光源、精密腔管等技术的创新内窥镜系统平台，并基于此布局了包括一次性电子膀胱软镜、一次性支气管镜、一次性胃镜等在内的多个产品管线，实现了内窥镜插入部耗材化和低成本。
幸福工场
安徽幸福工场医疗设备有限公司成立于2017年，拥有国际领先的一次性电子内窥镜研发技术平台，主要从事一次性电子输尿管软镜、膀胱软镜等的研发生产，分别于2020年12月以及今年三月完成两轮股权融资，其主要从事一次性电子输尿管软镜、膀胱软镜等的研发生产，历经3年注册报批，国内首创的斑马牌一次性电子输尿管软镜于2020年1月获得NMPA批准上市。

华芯医疗
湖南华芯医疗成立于2018年，在上海设立有分公司，分公司的主要业务为医疗内窥镜以及相关器械或耗材的研发以及销售。公司独家自主设计研发生产的H-SterisSope，包含5个产品规格，并通过奥林巴斯引入美国市场。奥林巴斯是华芯医疗在美国的总代理商。

北方腾达
北方腾达成立于2008年，2020年3月17日，NMPA发布公告，批准北京北方腾达生产的创新产品“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管”注册申请。该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、工作通道和连接部组成，在医疗机构中使用，与图像处理装置配合，用于人体尿道、膀胱、输尿管肾盂的观察成像。
瑞派医疗
瑞派医疗2015年成立于广州国际生物岛，是一家提供一次性微创手术整体解决方案的全球供应商，产品发展规划覆盖泌尿外科、妇科、耳鼻喉科、消化科、呼吸科、普外科等。瑞派医疗在2020年获批了一次性输尿管软镜及一次性电子膀胱内窥镜注册证，同时也是目前在一次性内窥镜领域持有III类注册证最多的企业。

莱恩瑟特
莱恩瑟特成立于2017年，是专注于一次性内窥镜领域的企业之一。扎根于消化内科，打造了一次性使用ERCP（逆行胆胰管造影术）电子内窥镜等产品，已经有两款产品获得FDA批准。
智光科技

智光科技成立于2013年，现在公司在中国宁波、美国硅谷有研发、运营和生产基地。团队在2000年初即自主开发了国内最早的电子内窥肠胃镜。正在开发的产品有一次性妇科内窥镜、泌尿外科微创内窥镜、手术机器人视觉系统、3D打印机、动物繁殖内窥镜系统等。
今年以来，Ambu除了换帅和裁员等一系列的调整之外，公司第五代一次性支气管镜还获得CE和FDA批准，可以说公司仍在强劲发展。此次墨西哥最大生产基地的开业，将进一步提升公司产能，及保障产品的稳定供应；而伴随美国市场逐渐增长的一次性内窥镜需求，新工厂也将为Ambu在美国市场的发展，提供更好的支持，未来值得期待。
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来源：https://www.163.com/dy/article/HJO8Q0T10514CG7L.html
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