格力，杀入内窥镜

Struggle

来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。


近日，DPM公司（含北京数字精准医疗科技有限公司、珠海市迪谱医疗科技有限公司，以下简称“DPM”）宣布完成近亿元B+轮融资，本轮融资由格力集团旗下格力金投，灏硕投资参与投资，凯乘资本继续担任独家财务顾问。

值得关注的是今年7月，DPM才刚刚完成由软银中国资本和中关村龙门投资联合领投的数亿人民币B轮融资。天眼查显示，DPM公司目前已完成了5轮融资。

格力金投的参与也分外令人瞩目，作为格力集团旗下重要的投资平台之一，在医疗领域也有诸多布局，去年格力金投2.74亿元受让国内真空采血系统行业的龙头企业阳普医疗5.86%的股份，成为上市公司的控股股东。阳普医疗聚焦IVD及数字化医疗领域，坚持“精准医疗+智慧医疗”双轮驱动。

而此次格力金投投资的DPM公司同样专注精准医疗，自主研发和生产了4K荧光内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、近红外荧光成像系统、荧光分子成像仪以及白光内窥镜摄像系统。


荧光内窥镜在临床中应用具有精准度更高、降低手术风险的作用，作为外科微创设备革命性的技术之一，正成为全球内窥镜企业竞争的制高点。


目前在在全球荧光内窥镜细分领域，史赛克公司占据绝对主导地位。相较于全球荧光市场，国内荧光内窥镜的发展相对滞后，参与者较少，尚处蓝海市场，或为国产化破局的关键领域。


01
中科院孵化，教授挂帅
打造外科医生灯塔


肿瘤切除的难点在于判断肿瘤区域及确定有无肿瘤残余。目前，传统外科手术中切除肿瘤，可以利用传统的影像技术如CT、PET、MRI等获得的是术前解剖结构信息，主要用于对5mm以上的肿瘤进行成像。


而在手术中，医生只能依靠用眼睛看和用手触摸来判断肿瘤的位置和大小，肿瘤是否切干净主要依赖外科医生的经验。

高灵敏度荧光分子影像的导航


而荧光分子影像技术，可在毫秒范围内可视化荧光造影剂的在体分布情况，从而辅助医生在术中发现微小病灶、识别病灶位置与形态并做出精准切除。


相当于为外科医生画出了一张有清晰明确标记的地图，就像是外科医生的灯塔。


2003年，中科院分子影像重点实验室就对分子影像的理论进行探索，主要解决肿瘤的早期发现和为医生手术时精准导航，此项技术获美国专利授权的时候，比美国其他大学在该领域的进展还提前了3个月。


2016年，中科院分子影像重点实验室基于众多自主知识产权的研究成果成立了技术转移公司——DPM，负责分子影像手术导航产品及分子影像造影剂的产业化。


DPM包含两家公司，一是负责前沿技术研发的北京数字精准医疗科技有限公司（简称数字精准），二是负责生产和销售的珠海市迪谱医疗科技有限公司（简称迪谱医疗）。

DPM公司董事长田捷教授


DPM公司董事长田捷教授，是中国科学院自动化研究所研究员，中国科学院大学教授、博士生导师，北航-首医大数据精准医疗高精尖创新中心主任，北京航空航天大学医学科学与工程学院副院长，西安电子科技大学生命科学技术学院院长。


分子影像产线最全企业，明星产品近期获批


目前，DPM已推出多种荧光分子影像手术导航设备，如针对微创手术的慧眼系列产品（内窥镜设备）；针对开放式手术的超眼系列与智眼系列产品。

在外科领域还将丰富超高清内窥镜、4K内窥镜、3D内窥镜、3D荧光内窥镜以及开放荧光内窥镜摄像系统等各产品线。是国内市场上外科分子影像领域拥有产品线最丰富的企业。


DPM还布局造影剂构造“设备+耗材”闭环。同时，DPM将凭借磁纳米粒子疾病筛查成像设备进入筛查领域，将精准外科拓展至精准健康领域。


近期，其“近红外荧光成像系统”在北京首次获批上市，是第一个同时取得国家药监局和北京市药监局创新医疗器械批件的产品，此前于2019年9月获得了CE认证，是DPM的明星产品。


02
国内唯一，惠及全球半数肝癌患者


近红外荧光成像是近年来颇具突破性的技术。根据生物组织对不同光谱段的吸收和散射作用，可见光区域光子的穿透深度被限制在毫米级；而近红外光穿透深度则能达到厘米级。


DPM“近红外荧光成像系统”作用于细胞的分子层面，针对于自身正常细胞同宗同源且善于伪装的肿瘤细胞，分析它的膜蛋白和肿瘤特征，区分真假难辨的肿瘤和非肿瘤组织。

而后通过和肿瘤结合在一起的分子显像，可以看到它反映出来的细胞的代谢、位置和区域，精度可达2mm。


使用该设备的临床验证工作被美国斯坦福大学医学院肿瘤外科主任Jeffrey A. Norton教授在美国外科学院会刊Journal of the American College of Surgeons专题评述，高度评价为“结直肠癌肝转移治疗的重大突破（a major breakthrough）”。

此次DPM获批的产品由主机、手柄和脚踏开关等组成。


主机由光源系统和近红外荧光成像系统软件等组成。与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，在肝脏外科手术中，通过近红外成像技术对肿瘤进行荧光显像观察，具有实时动态、高特异性、高灵敏性、在体显影等特点。


该产品是目前国内唯一一款经过临床多中心优效试验验证用于肝脏肿瘤显像的分子影像术中成像设备。


由于肝脏解剖结构复杂度高，手术操作难度也相对较大，尤其我国是肝癌大国，全球超过一半的肝癌患者来自中国，而目前肿瘤定位依赖于主刀医生的经验，即使扩大切除范围后仍有部分癌灶可能漏诊，有8%～50%的患者术后发生肿瘤复发和转移。


可以说这款产品的获批也为广大肝癌患者带去了福音。


03
荧光导航将成内窥镜“标配”


对于此次参投DPM，格力金投相关负责人李玲表示，荧光内窥镜作为外科微创设备革命性的技术之一，正成为全球内窥镜企业竞争的制高点。


事实上荧光导航也正在成为当下内窥镜发展的一个大趋势。


荧光内窥镜导航系统可广泛用于肝胆外科、妇科、胃肠外科、胸外科等领域，在部分科室拥有巨大优势，已经成为刚性需求。


根据弗若斯特沙利文的数据，2019年荧光内窥镜行业发展初期，总体市场规模为 1.1 亿元人民币。


随着进口品牌的产品推广、国产企业的技术研发创新、相关荧光产品的获批上市等，预计未来国内荧光硬镜市场将进入高速增长期，总体市场规模将快速增长至2024年的35.2亿元人民币，占我国硬镜市场的比重有望达到32%。


不过受限于荧光核心光学技术水平不足，我国荧光内窥镜行业起步较晚。

据DPM首席执行官迟崇巍介绍：因为在手术室里面光线是非常复杂的，这里面有无影灯，有患者的其他的照明，对于光的应用要求是很高的。而分子影像实际上是一种微弱的光学信号，这种荧光只有环境光的10的负9次方的量级，是非常微弱的一种光源和光线，如何对它进行有效的采集，并且规避掉其他光源的干扰，在技术上一直是极具挑战性的。


目前国内市场荧光内窥镜被史赛克、欧谱曼迪两大企业占据。


根据国盛证券给出的数据，2019 年，Novadaq（史赛克旗下）和欧谱曼迪分别以 5700 万元人民币和 5390 万元人民币的销售额占据我国 51.4%和 48.6%的市场份额。


史赛克

史赛克4K双荧光腹腔镜摄像系统1688AIM



2017年史赛克收购加拿大荧光成像技术开发商NOVADAQ，其产品主要包括一款荧光技术的内窥镜整机PINPOINT 系统和一款主要用于开放手术和整形重构手术的成像系统 SPY 荧光技术平台等。


欧谱曼迪


欧谱曼迪是国内荧光内窥镜龙头。其自主研发的4K极清荧光导航内镜系统达到全球领先水平，填补了国内高端医疗内窥镜行业的空白。

4K荧光导航内窥镜系统


系统在手术中标记目标组织，随时切换4K白光、荧光及伪彩图像等模式，能够满足医生对于成像色彩的多样化需求。自2020年8月获得医疗器械注册许可证以来，迅速占领国内市场。


海泰新光


成立于2003年，在高清荧光内窥镜领域具备世界领先的技术与生产工艺。2015年，海泰新光成功开发出应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头。


目前海泰新光医用内窥镜器械收入中84%的收入来自高清荧光内窥镜系列产品。2019 年海泰新光高清荧光腹腔镜的出口金额占我国内窥镜出口总金额的比例为11.34%，排名第一。


国科美润达


国科美润达成立于2014年，专注于研发、生产和销售智慧型内窥镜摄像系统，是国内首家获得药监局荧光摄像系统注册证的生产企业，目前公司的主要产品有超高清荧光摄像系统/冷光源、超高清白光摄像系统/冷光源和4K荧光摄像系统、4K白光摄像系统等。


图格医疗


去年图格医疗推出原生双4K荧光内窥镜摄像系统并在国内获准上市，CE/FDA同步取证。该产品自主研发，突破并掌握2μm超高精度立体配准技术，达到了世界先进水平。

值得关注的这款产品还搭载了图格医疗自研的芯片。


——
虽然荧光内窥镜处于蓝海领域，但近年来已受到越来越多企业的关注。那么未来，哪家企业会打破目前两强垄断的局面，DPM能否在国内市场占据一席之地，器械之家会持续关注。

来源：https://www.toutiao.com/article/7142********4238245
免责声明：如果侵犯了您的权益，请联系站长，我们会及时删除侵权内容，谢谢合作！