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引言
博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展已开幕一周年,各大国际药械厂商参展热情日益高涨,800多种国际创新药械产品常年展出,持续吸引着世界的目光,本期将为大家带来药械展关于眼疾病的明星药械产品与全球先进解决方案。
强生
增效型连续视程人工晶状体
强生眼力健旗下新一代增效型连续视程人工晶状体系列包括两款突破性的创新产品——TECNIS Synergy®新一代增效型衍射光栅融合多焦技术的连续视程人工晶状体和TECNIS Eyhance®第一代无衍射环设计的连续视程人工晶状体。
其中,TECNIS Synergy®融合EDOF连续视程晶体专利Echelette衍射光栅和多焦点晶体的技术,能从33厘米至远距离的区域内,为白内障或老视矫正患者提供0.8以上高质量的完整连续视力,在模拟自然眼的同时,增强图像对比敏感度,提高暗光下的视觉质量。
TECNIS Eyhance®则采用了无衍射环设计,在提供增强型中视力的同时,不增加光学干扰的发生率,可满足大部分患者日常所需的视力需求。
“白力士CATALYS®”飞秒激光白内障治疗机
强生眼力健“白力士CATALYS®”眼科飞秒激光白内障治疗机是一个集成的扫描激光系统,用于白内障手术晶状体摘除,包括晶状体前囊膜切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割/ 切口的制作。
该套系统具有高准确度、高精密度、更安全的性能,能够针对患者情况对角膜切口进行个性化设置,精度可达到头发丝的1/4。能够在很大程度上降低对角膜、虹膜和后囊袋造成损伤,实现更高效更精准更舒适的手术操作,给患者带来透亮的角膜、更好视力和更好的愈后效果。
诺华
Beovu (brolucizumab 布西珠单抗) 6 mg
Beovu (brolucizumab) 6 mg是在全球超过70个国家,包括美国、欧盟、英国、日本、加拿大和澳大利亚获批的治疗wAMD (湿性年龄相关性黄斑变性) 药物。2022年3月,Beovu 再次被欧盟委员会批准用于治疗DME (糖尿病黄斑水肿)。
布西珠单抗是目前全球唯一获批可在负荷期后每三个月注射一次的眼底病药物。与现有治疗手段相比,其具有分子量更小、消退积液更快、治疗间隔更长等特点。布西珠单抗能够更早吸收视网膜内积液/视网膜下积液,只需每3个月注射一次,在持续改善解剖结构方面具有明显优势,针对wAMD和DME显示出更优异的积液控制效果。
艾尔建
艾尔建XEN®青光眼引流管
XEN®是青光眼治疗领域的一种创新的青光眼引流管,是由来源于猪真皮的明胶与戊二醛相交联制成的圆筒状植物,具有良好的组织相容性,柔软的明胶材料最大程度地减少了引流管相关的并发症。通过注射器经透明角膜切口植入从前房到结膜下的位置(内路路径),避开小梁网和巩膜使房水从前方流入结膜下间隙达到降低眼压的目的。
XEN®是国内首个利用乐城真实世界数据获批上市的医疗器械。不同于其他滤过手术,XEN®凝胶引流管可通过管道提供足够的流出阻力,避免浅前房或临床有意义的低眼压,同时也避免了结膜切开。
欧康维视
地塞米松植入剂
欧康维视产品OT-502(地塞米松植入剂)于2018年2月9日在美国获得FDA批准上市,是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗眼内术后炎症的眼内缓释药物,为术后反复受炎症困扰的患者带来全新的治疗方式。5项已完成的涉及 600 多名受试者参与的临床研究证实了产品的有效性和安全性。
OT-502利用Verisome药物输送技术将地塞米松递送至眼前房,即刻释放地塞米松活性成分长达21天,直接抑制前房内炎症介质的合成和释放,能较好抑制术后前房炎症反应,避免频繁使用局部激素滴眼液,解决了患者白内障术后用药依从性不佳的问题,为白内障术后炎症管理提供了更好的治疗选择。目前该产品已落地乐城先行区。该产品在乐城先行区应用后,将进一步收集真实世界临床数据,尽快使中国广大患者从中受益。
氟轻松玻璃体植入剂
OT-401(氟轻松玻璃体植入剂)是欧康维视研发管线中的第一款创新产品。作为目前治疗累及眼后段慢性非感染性葡萄膜炎的first-in-class产品,OT-401具有低剂量眼内给药和长达36个月持续稳定释放药物的特点,使治疗全程药效始终保持稳定,帮助患者长时间稳定葡萄膜炎炎症、避免反复发作引发眼内组织损伤以及用药依从性较差等问题,是首款且唯一经FDA 批准可释放氟轻松长达36个月的用于治疗累及眼后段慢性非感染性葡萄膜炎的新药。
OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)的开发和引进将改善中国葡萄膜炎患者的治疗困境、延缓病情反复发作、避免全身诸多严重的并发症,并填补累及眼后端慢性非感染性葡萄膜炎眼局部治疗领域的空白。
参天制药
PRESERFLO™青光眼引流器
PRESERFLO™青光眼引流器已在欧洲获批上市。该引流器全长8.5毫米,小于成年人的指甲宽度,内径0.07毫米,仅为一根针直径的7%,植入后可持续将房水从前房引流至结膜下,从而有效降低眼压。PRESERFLO™青光眼引流器采用具有良好生物相容性的SIBS(聚苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)材料,减少滤过泡瘢痕形成与包裹现象,降低手术远期失败风险。
爱尔康
老视矫正型人工晶状体
爱尔康新一代老视矫正型人工晶状体于2020年获得美国FDA批准上市,临床数据认可了产品的有效性和安全性。采用了爱尔康X-WAVE专利技术,在改善中近距离视力的同时,又可获得与单焦点人工晶体可比的低视觉干扰。
目立康
timeXL巩膜镜
目立康株式会社(Menicon Co., Ltd)创立于1951年,总部位于日本爱知县名古屋市,是日本最大的隐形眼镜制造企业。目立康始终以人为本,将眼睛的安全与健康放在首位,秉承安全哲学宪章的企业理念,致力于镜片设计、眼护理产品及生命健康等领域的研发,生产和销售,具有丰富的产品线,旗下产品远销世界80多个国家和地区。
timeXL是由日本目立康集团荷兰分公司Menicon B.V.研发制造的一款完全搭载于巩膜上的大直径硬性透氧性接触镜,主要用于圆锥角膜、中高度干眼症、眼部表面疾病及普通角膜接触镜无法矫正的屈光不正,具有良好的安全性、尺寸稳定性及镜片不易破损等特点。并且其双切线型的镜片边缘独特设计更加贴合多数眼病患者的巩膜形状,使配戴更舒适,戴摘更便捷。
注:以上药械企业排名不分先后
更多创新药械持续引进中
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来源:https://www.toutiao.com/article/7094170********4955
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