美敦力内窥镜止血系统获批FDA

孟想成真

文章来源：思宇MedTech；编辑：Jane
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美国每年医生都要进行100多万次内窥镜止血手术来治疗胃肠道出血，其中大多数是上消化道出血。一种流行的治疗方法是使用基于导管的止血喷雾剂，该喷雾剂覆盖在粉末涂层中的出血部位，以止血并加快凝血过程，但这种喷雾剂很快就会堵塞，可能难以通过胃肠道。
2022年9月28日，美敦力宣布止血产品Nexpowder获批FDA。Nexpowder由 Next Biomedical Inc（韩国）独立开发，由美敦力在全球分销。Nexpowder包括一个连接导管的手持式喷雾控制器，采用非接触式、非热源性和非创伤性止血粉末，通过导管喷涂，该导管具有适当的粉末涂层技术，一旦亮蓝色粉末喷到出血部位，它就会与血液反应，形成凝胶，其粘附力几乎是目前其他止血喷雾剂的两倍。可最大限度地减少堵塞，从而提高可见性和控制力，用于治疗上消化道非葡萄球出血。
Nexpowder通过连接到喷雾手柄的导管，通过内窥镜下喷洒到目标部位。喷洒后，Nexpowder在接触（有或没有血液）时会立即形成粘膜粘合剂和耐用凝胶，并在一到三天内降解。喷雾剂以其他市售产品的两倍粘合力附着在组织上，从而产生持久的止血效果。Nexpowder为非葡萄栽培性上消化道出血提供精确的解决方案，具有最小的散射或堵塞，可实现无损伤的直接内窥镜可视性。
Nexpowder内窥镜止血系统使用专有的亲水性聚合物对抗导管堵塞和混浊视野的低效率，从而实现受控输送，最大限度地减少导管堵塞并保持内窥镜可见性。该系统对所有类型的水分做出反应，而不仅仅是血液。

“凭借94%的立即止血率和3.7%的再出血率，我们很高兴与胃肠病学家分享这项有效的技术。”美敦力胃肠道业务的首席医疗官Austin Chiang说到，“当我们治疗患者时，我们正在寻找最重要的即时和持久的结果，Nexpowder™正是我们找到的强大工具。
他指出，除了止血喷雾剂，美敦力现有的胃肠道设备系列还包括人工智能系统GI Genius，用于在结肠镜视频中发现潜在的癌变息肉，以及ProdiGI，一种用于去除这些病变的手术工具。
（关于Austin，可以看这篇：

来源：https://www.163.com/dy/article/HILIBL4F05340BZM.html
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