关于举办“实验室生物安全”和“ISO15189医学实验室认可内审员及医学实验室

Struggle

中国质量万里行促进会1994年成立（英文简称CAQP、前身是中国质量万里行组委会），由政府部门、中央新闻机构、经济学家、名优企业及科技界等方面人士和单位自愿结成的全国性组织，具有独立法人资格，负责组织、指导、协调全国质量万里行工作，业务主管是国家质量监督检验检疫总局。促进会成立以来，为促进形成法制健全、公平竞争、放心满意的市场经济秩序，提高全民质量意识、法制意识和诚信观念，促进我国质量整体水平和经济社会又好又快发展，作出了不懈努力和应有的贡献。

一

15189医学实验室认可内审员培训

各相关医学检验实验室及检验科：
         随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。为此中国质量万里行促进会（国家市场监管总局直属）将举办“ISO 15189 医学实验室认可内审员及医学质控”网络直播培训班。
在培训前我们特别注意收集了医学检验实验室方面的反馈信息，根据实际的需要，策划了全新的培训内容。以讲课-提问-讨论方式授课，为了使培训更加充实，取得最佳效果，首先介绍ISO 15189的框架和重点要素、使学员在了解国际标准则基础上，比较其与美国CAP、加拿大认可要求的异同；同时会介绍如何利用内审来监控体系的运作；最终构成一个丰富的内审员培训课程。欢迎各位参加这次直播课程！

二

培训内容

1.实验室认可概论；
2.ISO 15189 与ISO/IEC17025-2005、ISO9001 的关系；
3.结合实验室实际检验工作解读ISO 15189管理和技术要素；
4.解读CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》及《认可准则》在临床血液学检验领域、分子诊断领域、组织病例学检查领域，细胞病理学检查等领域应用说明；
5.内部审核的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程；
6.医学检验实验室风险评估，质量控制与管理。

三

培训对象

1.各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等）相关管理和技术人员
2.各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）
3.各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员
4.第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员
5.从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等

四

实验室生物安全培训

各有关实验室：
        2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》。生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节，实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。
      为了提高实验室生物安全管理水平，防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染，并应对突发事件，以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康，国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院 424号令）。根据国务院第424号令有关要求，建立起全国有效的实验室生物安全防护网，具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》（GB19489）强制性标准，厘清与《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189∶2012）、《医学实验室-安全要求》（GB19781-2005，等同于 IS015190∶2003）和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，帮助各领域不同类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性，进一步提升对相关标准的执行力度，加强实验室生物安全管理，提高实验室生物安全防护水平。中国质量万里行促进会决定举办“实验室生物安全”网络直播培训班，具体工作由中认检验（北京）检测技术研究院承办。现将培训有关事宜通知如下：

五

培训大纲

（一）《中华人民共和国生物安全法》；
（二）病原微生物实验室生物安全管理条例；
（三）实验室生物安全通用要求；
（四）生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立；
（五）生物安全柜和医学实验室安全要求；
（六）实验室生物安全事件应急处理；
（七）生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；
（八）生物安全实验室废弃物处置要求；
（九）生物安全实验室从业人员上岗资质要求；
（十）《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学实验室生物安全的要求；
（十一）生物安全实验室备案要求和流程；
（十二）《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；
（十三）《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修订，2019年12月15日实施）。
课程重点：以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。

六

培训对象

1.临床医学检验实验室（各医院检验科）
2.各级疾病控制预防中心（含门诊部）
3.各级血站
4.独立的医学检测实验室和体检中心
5.从事医学领域研究的相关部门

七

培训时间、地点、及收费标准

15189内审员：2021年09月23日至09月28日
网络直播 1800元/人。
实验室生物安全：2021年08月23日至08月28日
 10月9日-10月14日 
网络直播1800元/人。

八

考核与发证

1.学员可根据自己的时间参加直播培训，或者抽空看直播回放，完成80%的课程并考试合格，颁发“ISO 15189－医学检验实验室认可内审员”岗位能力证书；
2.参加生物安全网络培训考试合格，颁发“生物安全管理员”证书；
3.申请“实验室质量管理师”职业能力证书，需另外缴纳1800元审核费用。

九

授课老师

具有ISO15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。生物安全培训班由中国疾控中心相关专家授课。

十

联系方式

 主管单位：国家市场监督管理总局

主办单位：中国质量万里行促进会

 地   址：北京市朝阳区北三环东路18号

咨询电话：曹老师186********

监督电话：010-64520917   

 官    网：www.caqptc.cn

十一

报名入口

点击此链接在线手机报名
如需正式文件通知请联系曹老师186********（微信同号）

来源：https://blog.csdn.net/woodcorpse/article/details/120030862
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