“第一且唯一”，国产手术机器人迎重要转折点，微创图迈机器人获批上市

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微创图迈腔镜手术机器人
国产腔镜手术机器人迎来重要转折点：今天（1月27日），微创医疗科学有限公司（简称“微创集团”）旗下子集团上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（简称“微创机器人”）自主研发的图迈Toumai腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，成为当前第一、且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。
四臂腔镜手术机器人是腔镜手术机器人最高技术标准，微创图迈的上市标志着国产手术机器人在腔镜手术机器人这一核心领域迎来重大突破，对推动我国迈向手术机器人产业战略高地、快速提升我国机器人手术临床应用水平具有重要意义。
腔镜手术机器人是手术机器人领域内系统极为复杂、技术难度极大、临床与商业价值极高的产品方向，被誉为“医疗器械领域的航空母舰”，也位列国家“十四五”规划中重点发展的高端医疗器械之首，目前全球仅国外一款产品大规模临床与商业应用。
自2000年以来，全球的腔镜手术机器人市场被国外品牌长期垄断，高昂的设备采购和手术耗材费，限制了机器人手术的大规模临床应用，更造成我国机器人手术临床应用水平严重落后于发达国家的局面。微创图迈的上市可降低我国机器人手术成本，减轻患者经济负担与医疗支出，有望实现我国机器人手术更快速的发展与普及。
据悉，微创机器人是国内第一批从事手术机器人技术攻关的医疗器械产业化团队，早在2014年就开始向腔镜手术机器人这一手术机器人最高科技领地迈进，历经8年艰辛修成正果。面对我国手术机器人配套产业一片空白的困境，微创机器人自主研发，攻克诸如“高灵巧手术机械臂构型综合、多自由度丝传动微型器械，高清电子内窥镜立体成像，主从遥操作双边控制算法”等众多高科技技术瓶颈。
伴随微创图迈的开发历程，该研发团队还不断向芯片、光学镜片、超精信号、底层算法等最底层技术精进，构建起手术机器人全链条底层技术体系，为国产手术机器人全面发展打下坚实的技术基础。
在上市前临床试验中，微创图迈已展现了极高的临床应用价值，通过与国外产品头对头随机对照的大样本量、多中心临床试验，验证产品具有良好的安全性和有效性，并不断挑战高难度手术，协助临床专家实现了众多国产手术机器人零的突破。这其中包含首例国产机器人前列腺癌根治术、首例国产机器人肾部分切除术、首例国产机器人腹膜后入路肾部分切除术、首例国产机器人单孔手术等，不断验证国产腔镜手术机器人在狭窄解剖空间内完成复杂操作的技术实力，不断拓宽国产手术机器人临床应用领域。
据悉，目前微创机器人已和多家医院共建“机器人手术中心”，将持续提供包括技术培训、临床支持在内的优质一站式服务，并通过移动培训展示平台等创新性的机器人手术教学示范模式，促进机器人医师培训资源下沉，在普惠更多患者的同时，不断提升医院机器人医疗水平和服务价值。
作者：唐闻佳
编辑：唐闻佳
图源：受访方

来源：https://www.toutiao.com/article/7057848866443526686
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