医疗器械--中央监护系统

孟想成真

1、 中央监护系统是什么？医疗器械分类？
中央监护系统 central monitoring system是集中管理和控制中心站和床边监护仪对病人重要生理参数进行监护的系统。大型中央监护系统集成冠心病监护病房、加强监护病房，手术室和其他监护病房的部分或全部床边监护仪网络，具有信息传输迅速、自动化程度高、可靠性强、花费人力少的优点。
中央监护系统国内属于第二类医疗器械，代表厂家：理邦产科中央监护系统MFM-CMS、迈瑞中央监护系统、深圳市金科威公司UT4800中央监护系统、中旗Zoncare中央监护系统软件CMS-70NT、莱康宁LUCKCOME中央监护系统L800CNS等。
以下为理邦官网的中央监护系统MFM-CMS：MFM-CMS软件为科室提供全面中央监护的解决方案 ，从院外转运到院内医护，从门诊病人到病房床边护理 ，从重症病房到手术室的无缝监控管理，使医护人员可以轻松访问数据信息。具有集中管理的优点：支持多床显示，支持单屏／多屏模式，集中化管理设备、患者、监护和报警信息，统计监护数据 & 集中分析。在网络上支持以太网、WiFi混合联网、监护仪双向通讯、时间同步等功能。

2、 中央监护系统的临床价值
中央监护系统本质上是医疗监测系统，实时监控患者的生命体征，为医生提供数据参考。该系统是集中管理、控制中心站、床边监护仪对患者重要生理参数的监控系统。中央监护系统具有以下临床价值：
（1）数据可视化，提高工作效率
及时和精确的生理参数信息能够给医生提供极大的参考。观察数据动态变化的过程，光靠人力就会浪费很多时间。中央监护系统的出现使数据的可视化程度提高，医生能更直观地发现患者的病情发展，生命体征是否平稳，也便于医生更全面地了解患者的身体状况，对症下药。

该系统具有病人全程监控功能，具有强大的分析功能，网络管理功能完善，操作系统方便。医务人员的工作效率大大提高，给了他们更多的时间来救死扶伤。
（2）准确的数据参考价值高
中央监护系统具有完善的监控信息和数据库管理功能， 提供多种病人数据回顾工具，帮助医护人员快速跟踪病人状况，同时提供对比回顾功能以不同的方式同时查看病人数据，帮助医护人员更快更容易地做出临床决策。
3、 基本原理及组成
3.1基本原理
中央监护系统利用装置在床边的监护仪，借助有线网络和无线网络技术、中央处理器的强大资源和可拓展的外部设备以及监护应用系统软件共同构成的中央监护系统，实现对多台床边监护仪全部信息的监护，海量监护数据的存储、传输、回放、再分析，同时还能对每台床边监护仪实现独立的控制（报警设置、监护参数设置等）。
备注：有的公司中央监护系统不仅仅对监护仪信息的监护，还有对呼吸机、麻醉机等设备信息的监护。

3.2基本组成
中央监护系统一般包括：床边监护仪、有线网络或无线网络、中央监护站及相关软件、其他信息系统、专用记录仪或打印机等外部扩展设备。中央监护系统组成架构图如下：

中央监护站的系统软件主要由病人信息系统管理、监护参数设置等功能模块组成，非监护信息显示主要针对临床检验（IVD）、X光、CT、MR检查图片等信息的调用显示，可以实现多种临床信息的交互，为患者实时监护及状态判别提供更多的参考信息。

3.3关键组成
（1）商用服务器或台式主机系统
装有操作系统的商用服务器或台式主机组成，具有较大的程序运行和数据存储空间、微处理器，并配置适当的液晶显示器、专用微型打印机或一般商用打印机，键盘、鼠标等。
（2）中央监护软件
专用的中央监护软件能够在商用服务器或台式主机上运行，具备对8、16、32、64等多个床边监护仪所监测的患者信息进行集中监护，并具备报警、数据存储、回放、打印等功能，同时还能对床边监护仪的相关监护参数进行设置（即远程控制功能）。
（3）有线或无线网络连接器
借助有线或无线网络路由器等设备，实现床边监护仪与中央监护系统的数据交换。
（4）信息交换
A、专用协议：各个厂家监护系统与床边监护仪之间的练习依靠专用协议进行通讯，不同厂家之间的协议没有兼容性。
B、HL7协议
Health Level Seven组织成立于1987年，由SamSchultz博士在宾夕法尼亚州大学医院主持的一次会议促成了HL7组织和通信标准的诞生。HL7（High LevelSeven，健康信息交换第7层协议）组织是一家非营利性的国际组织，主要从事卫生保健环境临床和管理电子数据交换的标准开发。
HL7 卫生信息交换标准（Health Level 7）HL7标准是一种协议标准，用于不同医疗系统之间信息交换，也是目前医疗信息交换中最普遍的标准。HL7的主要应用领域是HIS/RIS，主要是规范HIS/RIS系统及其设备之间的通信，它涉及到病房和病人信息管理、化验系统、药房系统、放射系统、收费系统等各个方面。HL7的宗旨是开发和研制医院数据信息传输协议和标准，规范临床医学和管理信息格式，降低医院信息系统互连的成本，提高医院信息系统之间数据信息共享的程度。HL7标准主要实现的功能为：信息交换、软件组织、文档与记录架构、医学逻辑。
4、 中央监护系统主要参数及新技术发展
4.1主要参数
4.1.1床边监护仪的全部监护参数
（1）心电：心率、ST段、心律失常分析（停博、室颤、室早、心动过缓、心动过早等）、Pace检测
（2）呼吸：呼吸率、窒息识别及报警
（3）体温
（4）无创血压
（5）无创血压
（6）心排量
（7）脉搏氧饱和度
（8）呼吸末二氧化碳
4.1.2心电诊断功能
通过对心电特征识别、参数计算、基于心电分类原则的心律失常分析，对心电进行分析与识别，并给出诊断结果。
4.1.3其他诊断与辅助计算
（1）心率变异性分析
（2）血流动力学计算
（3）肾功能计算
（4）呼吸功能计算
（5）ICU计算
4.2新技术发展及应用
（1）多参数综合诊断
目前生理参数监护仅局限于各个参数独立的监护与计算，如心电只有基于心电的波形、心率以及心律失常分析，脉搏血氧只有基于脉搏波的血氧饱和度等。但是没有探索各个参数之间的关联性，进行多个参数的融合分析、综合诊断，从而提高监护参数的应用价值。

（2）专用监护技术及应用配置
针对不同的应用科室，如手术室、急诊监护室、心脏监护室等，需要不同的监护参数算法及配置。如手术室需要麻醉深度、呼吸气体检测功能的心电监护系统，心脏监护室需要心电分析与诊断功能强大的心电监护系统。


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