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健帆生物中空纤维血液透析器产品获欧盟CE认证

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发表于 2022-9-9 21:13:08 | 显示全部楼层 |阅读模式 <
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2022年3月30日,健帆生物发布公告称,其全资子公司珠海健航生产的中空纤维血液透析器(高通)、中空纤维血液透析器(低通)经TUV南德批准,取得欧盟CE证书。本产品适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗,且为一次性使用产品。本次新产品是在欧盟MDR新法规下完成的认证,其中高通系列的中空纤维血液透析器共13个品规,低通系列的中空纤维血液透析器共1个品规,覆盖了该产品的市场通用规格。(动脉橙)

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来源:https://www.163.com/dy/article/H3POS4TS0552ZE3W.html
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