盘点海外四款便携式家庭血液透析设备

孟想成真

自1960 年起家庭血液透析 (HHD) 作为肾脏替代治疗的一种方式出现。尤其是在英国、美国、澳大利亚、新西兰等地区，家庭透析患者曾接近20%。
日本1968 年在名古屋大学分院开始开展HHD，1998年家庭透析进入医保。但你可能想不到：最早的家庭透析实际上是因当时当地缺少透析室与透析设备，部分患者需要驱车上百公里往返透析而衍生出的治疗方式。
近年来，随着家庭透析设备技术的发展，国际上部分地区的家庭透析患者数量逐年上升。今天分享几款家庭透析设备给大家：
英国 Quanta SC+
keyword：高流量

Quanta，是一家英国透析设备生产商，其最新型号SC+是目前在欧洲使用率最高的HHD设备，该设备于2021年3月获得FDA认证，应该在不久之后在美国正式上市。
整机尺寸：520 x 370 x 550mm，重量32公斤 （其实还是蛮大蛮重的一台机器） 。支持300/500ml/min高透析液流量，最高连续治疗可达8h。

Quanta SC+可以使用袋装成品透析液，也可接透析用水自行配比液体，支持多种标准碳酸氢盐配方。
这个设备的亮点在于设计了一次性透析盒子，全部液体均不接触透析机内部，使用后无需消毒。也是目前唯一一款将推拉式血液透析集成到小型透析设备以提高清除率的商品。

Quanta SC+一次性耗材

流量平衡系统原理是容量平衡，和平衡腔基本一样，但是设计很巧妙。每个平衡周期有22ml液体进出透析器，交换速度与效率还是蛮高的。

通过透析液盒的水路。蓝色：新鲜透析液流向透析器，红色：用过的透析液从透析器返回
美国 NxStage System One
keyword：移动便携

NxStage System One管路与特制透析器
System One实际上有两个部分：

1、可将自来水转变为纯水洗并配制透析液的Stage PureFlow SL系统。 2、控制台主机。 重约 30.5 kg，尺寸为 381 x 381 x 457 mm，最高支持600ml/min流量。

这台设备的主机可使用成品透析液，若接入水源，7 小时内用自来水可制备 60 L 透析液，储存时间长达 96 小时。System One是FDA认证的第一款可连接自来水的家用透析机。
System One是目前美国使用率最高的家用透析设备，对于出差、旅游人士还是比较友好的，可以直接由旅行箱拉走，便携性较好，下图是被安装在汽车后备箱的移动NSO系统与设备赠送的定制拉杆箱，不得不说看着真香。

NOS 车载移动示例
值得一提的是NxStage 这家美国公司，2017年初被费森尤斯收购，不知道强强联合会不会为我们带来进一步的技术提升。
法国 Physidia S3
keyword：最轻最小

Physidia S3 管路安装
Saint-Barthélemy-d'Anjou公司专门为短时间和隔日透析治疗而研发的低透析液流量 HHD设备，重约 23 kg，是最目前轻便的HHD透析设备。但仅支持使用成品透析液，不可配液。
该设备是目前唯一支持HDF治疗的便携透析设备，但因技术限制，置换液量较低（＜6L）。Physidia S3的显示屏实际上是一个可拆卸的平板，与主机通过无线传输数据。患者可以更便捷的在治疗中一览治疗参数，随时调整。

4

美国Outset Medical Tablo 系统
keyword：巴士杀菌超纯

该设备是硅谷新锐Outset Medical的明星产品，于 2015 年获得 FDA 批准用于治疗急性肾损伤和终末期肾功能衰竭，2019年被批准用于MHD患者进行HHD 治疗。
Tablo主机带有净水系统，可对输入的自来水使用微流体热交换进行快速巴氏杀菌，支持使用生活饮用水制备超纯透析液。 （PS：那就是巴氏杀菌透析液了） 。但其缺点在于设备内置水路系统，体积与重量都略大，使用后需要进行消毒。
其内部结构如下图：

Tablo的一次性透析盒子与特制管路：

❤️ ❤️

理想的 HHD 机器将能够：提供高效的弥散和对流（HD/HDF）、支持灵活的透析方案、便携、易于设置与操作、体积小、重量轻、维护简单，模块化零配件易于更换。现在这些正在变为可能。
尽管HHD的安全性一直为人们所担心，但随着智能交互系统与远程医疗的发展，上述的全部HHD设备均可记录患者的治疗处方和透析参数，并实时上传至系统由专业医疗团队查看，一定程度上保证了患者的治疗安全。
笔者在浏览Quanta官网时，看见了放在首页的设计理念，感触颇深。

目前这些设备尚未在国内注册，HHD所面临的困难也不仅仅是设备的技术难题，但未来可期。希望血液净化从业者们能真正做到技术解放患者，也期待国内有生产商能够设计出更优秀的设备，让国产设备能够弯道超车。
参考资料
[1] Kerr P G , Jaw J . Home Hemodialysis: What Is Old Is New Again[J]. Contributions to nephrology, 2017, 190:146-155.
[2] Nakamoto H , Nitta K , Tsuchiya K , et al. Home Hemodialysis: Benefits, Risks, and Barriers[M]. 2018.
[3] Buckberry C , Hoenich N , Krieter D , et al. Enhancement of solute clearance using pulsatile push-pull dialysate flow for the Quanta SC+: A novel clinic-to-home haemodialysis system[J]. PLoS ONE, 2020, 15(3):e0229233-.
[4] Haroon S , Davenport A . Haemodialysis at home: review of current dialysis machines[J]. Expert Review of Medical Devices, 2018:17434440.2018.1465817.
[5] Harasemiw O , Day C , Milad J E , et al. Human factors testing of the Quanta SC+ hemodialysis system: An innovative system for home and clinic use[J]. Hemodialysis International, 2019, 23(3).
[6] Takahashi S . Future home hemodialysis - advantages of the NxStage System One.[J]. Contributions to Nephrology, 2012, 177(177):117.
[7]https://www.quantadt.com/explore-sc/
[8]https://www.physidia.com/en/home-haemodialysis-with-s3-monitor/

来源：https://www.163.com/dy/article/H6VGNVM305340BZM.html
免责声明：如果侵犯了您的权益，请联系站长，我们会及时删除侵权内容，谢谢合作！