优威医疗：便携式一次性内窥镜先行者，4款产品已在美国上市并将推向中国

孟想成真

“当别人还在做笔记本电脑的时候，我们已经在做手机平台。而当别人在做手机时，我们已经完成多功能平台的搭建（镜械组合，药械组合）。”
正如通讯工具不断走向便携式，医疗器械也在走向轻量化、小型化，内窥镜的发展也不例外。从传统内窥镜到一次性内窥镜，再到便携的一次性内窥镜，不只是内窥镜转变为一次性耗材，主机也从庞大的机器变为小型的便携式主机和多功能平台。
目前，多数内窥镜企业的一次性内窥镜配备的仍是大型主机，而在美国有这样一家企业，已经在做“手机”了。优威医疗（UroViu）的一次性内窥镜采取一体化、便携式设计，在诊疗过程中可实现目标组织、器械以及内镜图像保持在术者的直线视野中。
此前，医生在做内镜检查时，往往需要一边操作，一边看旁边的显示屏，并在脑内将这两部分内容融合，以顺利开展检查或治疗。而优威医疗的“直视软镜”能让医生在操作时直视病变，真正成为医生的眼睛。
一次性内窥镜采取便携式设计，
视角可达140度
在一次性内窥镜技术上，优威医疗给出了新的方案。
优威医疗已有4款一次性内窥镜产品获FDA认证，其中包括3款一次性膀胱镜和1款一次性宫腔镜，均已在美国上市。公司的一次性内窥镜采取一体化、便携式设计，且小型主机可同时搭载宫腔镜和膀胱镜耗材式管子，实现一机两用。医院只需购入一种主机，便能实现多种应用，不仅降低了医院的采购、管理成本，而且还降低了患者的不适程度，优化了检查流程。
据优威医疗创始人欧阳博士介绍，除了大量的诊所和门诊以外，优威的便携式一次性内镜可随时随地供医院急诊和急救使用，无需笨重的设备和专用内镜检查室。
在手术室内，如子宫切除术后一般需要观察患者输尿管有无损伤，医生更换内镜设备，会延长手术室占用和病人等待的时间。而这种情况并非局限于子宫切除手术后，手术室里，医生在对患者某个部位进行治疗的同时或之后都可能需要辅以内镜观察。
同时，优威医疗的一次性内窥镜视角可达到140度，医生可观察到更大范围的影像，而无需额外操纵内镜在人体内反复旋转探测。目前，市场上最大的一次性内窥镜视角为120度，某些传统内窥镜虽然可以做到更高的视角，但却需要用到多片玻璃镜头，造价高。而优威医疗自主开发专利技术，仅需2片塑料镜头便能做到140度的视角，有效控制了造镜成本。
此外，优威医疗实现了镜械合一，公司的一次性膀胱镜自带操作孔道甚至自带器械，减少医生更换设备的频率，操作更便捷。
量产仍是市场难题，优威医疗已实现规模化、自动化生产
内窥镜耗材化已是大势所趋。
传统复用式的内窥镜存在购置成本高、周转效率低、维护成本高等问题，特别是重复使用后的交叉感染风险不可忽视，近年来全球传统内窥镜频发感染事件。内窥镜结构中包含多个小而长的开放通道，难以彻底清洁和消毒，软镜有很多部件必须用高水平消毒（HLD）。
但HLD处理后的软镜还是经常导致交叉感染事件发生。从2017年1月到2021年2月，仅泌尿科，FDA就报道有450起内镜引起的感染事件，而业界专家认为还有很多感染事件并没有报道。同时，传统内窥镜在经过反复的消毒处理后，影像质量也会受到影响，设备使用寿命短。
一次性内窥镜的出现，解决了困扰内窥镜行业良久的痛点，一批企业开始投入研发一次性内窥镜。
一次性内窥镜的研发并非易事，虽为一次性使用产品，但在产品性能上也不能落后于传统内窥镜，企业需要在图像质量、产品安全性、稳定性方面下功夫。而且，一次性软镜还要考虑到管子的柔软性和可操控性。
同时，一次性内窥镜作为耗材，成本控制和量产也是重要环节。为满足医院的需求，企业需源源不断地提供质量有保证的产品，最好是能做到一条龙服务，从原材料到成品都能把控。
优威医疗作为一次性便携式内窥镜先行者，已具备规模化、自动化生产一次性内窥镜的能力。相比于同类型产品，公司的一次性内窥镜所需材料更少，耗材部分也更少，可满足更低的制作成本。
再者，公司长期的制造战略伙伴是行业知名的一次性内窥镜CDMO/CMO制造商，多年服务于全球知名内窥镜公司，拥有近30年的半导体影像经验及近20年的一次性内窥镜制造经验。
其具备各种制程医用模组以及一次性医用内窥镜规模化生产能力, 从晶圆切割到芯片封装,模造镜片，塑玻混合光学系统设计并垂直整合光机电等技术, 着力于实现一次性内窥镜自动化生产, 保障优威医疗产品的安全可靠性及规模化量产。
以中美两国为目标市场，
陆续开展商业化
创业多年，欧阳博士最大的感受是“好的方向和执行团队是相辅相成的”，看准方向最重要，从临床出发瞄准医生需求，寻求临床痛点，同时团队需要有良好的执行力，把好想法转化为行动。
欧阳博士早年在中科院半导体所获得硕士学位后赴美深造，在芝加哥大学获医学影像博士学位，是少有的兼具半导体和医疗背景的复合型人才。他博士毕业后曾在加拿大麦吉尔(McGill)大学和加州大学旧金山分校(UCSF)从事临床相关研究工作，后进入产业界。
在创办优威医疗之前，欧阳博士创办EndoSee，后该公司被妇科龙头Cooper Surgical收购。作为一名连续创业者，欧阳博士有丰富的医用芯片、内窥镜行业背景，他也有完整的产品研发、注册上市、经营管理的经验。同时，在优威医疗的团队中，还有医学影像、临床医学、芯片等多学科人才，足以支撑一家创新企业不断推出领先产品、走向全球市场。
在原创性技术的基础上，优威医疗将从现有的泌尿、妇科，扩展至呼吸道、骨科、前列腺领域，开发更多一次性内窥镜和微创、无创耗材产品，并拓展药械、镜械合一的产品。
今年起优威医疗已在美国逐步开展商业化，并计划进入中国市场成立子公司，同时广泛布局全球各大市场。中美两国的医疗环境存在差异，在美国“土生土长”的优威医疗想要进入中国，需根据不同的市场环境调整营销战略。
美国医疗水平发达，专科诊所多，如泌尿科便是以诊所为主，满足就近诊疗。而且医疗保险体系付费能力较强。但在美国的大医院里，患者想要做一次内镜检查，可能需要预约等待1个月甚至数月，数量众多的专科诊所是优威医疗一次性内窥镜的重点市场。
中国的医疗卫生体系呈“倒金字塔”结构。多数高端医疗人才设备集中在大城市的三甲医院，患者看病都想往大医院走，导致看病难、排队长，一些常见病无法做到就地诊疗、早诊早治。我国想缓解医疗资源不均的情况，不止要重视医生的培养，还需实现医疗器械的普及及简便，如内窥镜等常见的微创器械。
中国患者基数大，且一次性内窥镜产品普及率并不高，特别是在广大的基层地区。基于操作简便、患者舒适度提升以及成本上的控制等，优威医疗在国内市场具有较大优势。同时，公司与亚虹医药合作，由其负责两款一次性膀胱镜产品在国内的注册、营销。亚虹医药在泌尿、生殖领域有丰富的临床资源，正好贴合优威医疗的产品方向。
手术微创化是必然趋势，作为微创手术中医生或机器人的“眼睛”，内窥镜的发展至关重要。据弗若斯特沙利文分析，2020年中国内窥镜市场规模已达254亿人民币，2015年到2020年的年复合增长率约为14.2%。
当一次性内窥镜的优势已被临床、市场验证，站在风口上的企业除了凭风而起，还得安全着陆，技术、团队是稳固的根基。优威医疗正是站在风口，脚下有根，力图引领便携式一次性内窥镜走向全球市场。
近日，优威医疗已完成A轮融资，由恒旭资本领投，合作伙伴亚虹医药也参与了投资。
关于恒旭资本
恒旭资本（中基协备案号：P1070270）于2019年成立，作为上海汽车集团股份有限公司旗下私募股权投资平台，依托上汽集团整体优势，布局先进制造、前沿科技、大健康、大消费等战略新兴产业，为投资人带来持续稳定收益，并为上汽集团创新产业链的发展和出行生态圈的完善做出贡献。
恒旭资本目前管理规模超200亿元，投资人包括产业龙头、金融机构、地方政府、国有企业等。管理人先后荣获“2019-2020年度中国医疗健康产业最具成长性投资机构”、“2020年度新锐投资机构10强”等多个奖项，投资了亚虹医药、爱博医疗、高诚生物、昌郁医药、宇道生物、励楷科技、纳米维景、魅丽纬叶、德美医疗等项目，陪伴企业成长为细分市场的龙头企业。
关于亚虹医药
亚虹医药（股票代码：688176.SH）成立于2010年3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，亚虹医药坚持以创新技术和产品为核心驱动力，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局，核心在研产品分别瞄准膀胱癌、宫颈癌前病变的全球治疗领域空白，并积极构建诊疗一体化解决方案，洞察并挖掘未被满足的临床需求，打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。
*参考资料
《深度 | 一次性内窥镜，几百亿的蓝海市场，“谁主沉浮”》——美柏医健
《国内超10家企业扎根一次性内窥镜领域，是否能加速国产替代，与国外巨头并肩？》——动脉网
《FDA is Investigating Reports of Infections Associated with Reprocessed Urological Endoscopes》
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来源：https://www.163.com/dy/article/HD93VRS905118K9D.html
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