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中国科学院声学研究所医用声学材料与器件课题组,隶属声学所超声技术中心,是国内重要的超声材料和无源声学器件-设备研发、制造、检测和人员培训基地。医用声学材料与器件课题组承担了多项国家科研项目,在仿组织超声体模及声学材料方向拥有丰富的技术积累,经过近40年的不懈奋斗和矢志追求,已经成为世界上除美国之外最重要的超声材料研发、设计和测试的课题组。其研发的超声体模、试件是世界上唯一符合中国全部医用超声标准、品种最全的系列产品,已经申请并获授权专利二十余项。现已在全国除澳门之外的所有省级、地市级和部分县市级建制普及应用,并且为国外知名医用超声制造商采使用,产品覆盖了医用超声设备研制、生产、销售、使用、维修和法定质量监督检测等所有部门。DELTA德尔塔仪器凭借多年来深耕医疗器械行业的专注度和知名度,赢得了中科院声学所超声技术中心领导及老师的高度信任和赞赏,是中科院声学所超声技术中心深度合作的合法授权唯一代理商。
由中国科学院声学研究所研制生产的系列仿组织超声体模是由中国国家质量技术监督局鉴定、国家药品监督管理局准产的B超性能检测标准装置,项目获国家质监总局科技进步二等奖,与中国现行国家标准GB10152─2009、YY0767-2009和计量检定规程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相对应。体模声学参数经国家认监委计量认证的中国科学院声学计量测试站检测通过,可附带该站计量测试证书。
中科院声学所医用材料与器件课题组研制开发的医用超声体模目录:
(1) 高频超声仿组织体模(KS107BG, KS107BG(N), KS107BG(N-3))
(2) 低频超声仿组织体模(KS107BD,KS107BD(L), KS107BD(LL), KS107BD(LLL) )
(3) 切片厚度体模 (KS107BQ、KS107BQ(L))
(4) 3D体模(KS107-3D)
(5) 超声多普勒体模与仿血流控制系统(KS205D-1)
(6) 眼科专用超声仿组织体模 (KS102系列)
(7) 眼科专用空间分辨力试件(轴向,侧向) (KS102系列)
(8) 仿膀胱体模(KS215BP)
(9) 超声诊断仪探头表面测温体模(诊断设备体表探头表面测温KS205TW-1型,诊断设备腔内探头表面测温KS205TW-2型)
(10) 超声理疗设备治疗头表面测温体模(KS205TW-3型))
(11) 血管内成像系统专用超声仿组织体模 (KS107QN-1、KS107QN-4A、KS107QN-4B、KS107QN-4C型)
(12) 超声弹性仿组织体模(多靶标型KS215T-1,斜靶标型KS215T-2,瞬时弹性图仪专用型KS215T-3)
(13) 定量超声骨质检测仪专用试件(长方体型,四棱台型) (KSG-1、KSG-2)
(14) 乳房环形阵超声断层成像系统专用空间分辨力体模(KS107-BHF型)
(15) 乳房环形阵超声断层成像系统专用均匀性体模(KS107-BHJ型)
(16) 乳房环形阵超声断层成像系统专用切片厚度体模(KS107-BHQ型)
(17) 乳房环形阵超声断层成像系统专用3D体模(KS107-BH3D型)
(18) 乳房环形阵超声断层成像系统声速靶标体模(KS107-CHV型)
(19) 乳房环形阵超声断层成像系统衰减靶标体模(KS107-CHA型)
(20) 光声成像系统专用体模(KS105GS)
(21) 超声吸声内衬 (UA-1)
(22) HIFU声功率测量用吸声靶 (UA-2)
(23) 超声诊断设备声功率测量用掩模 (YM-1)
(24) 仿胎儿体模 (KST-3D01)
(25) 仿乳房体模(KS215TR)
(26) 穿刺训练体模 (KS105FC-1、KS107QC-1、KS107QC-2、KS107QC-3)
(27) 超声成像技术教学体模(KSJX—15)
一、超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BG 型
KS107BG 型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于5MHz~10以上频段B超仪器。检测项目包括探测深度、轴向与侧向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对不同直径囊性病灶的成像情况。
二、超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BG(N) 型
KS107BG(N)型超声体模适用于工作频率在5MHz以上,一般不超过15MHzB超设备的性能检测。
三、 超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BG(N-3) 型
KS107BG(N-3)型超声体模适用于工作频率在5~20MHz之间的B超设备的性能检测。
四、 超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BD 型
KS107BD型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于5MHz以下低频段B超仪器。检测项目包括盲区、探测深度、轴(纵)向与侧(横)向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对囊肿、肿瘤、结石等典型病灶的成像情况。
五、 超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BD(L) 型
KS107BD(L)型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于5MHz以下低频段B超仪器。系KS107BD型深度方向的扩展,测探测深度由BD型的190mm加深至250mm。检测项目包括盲区、探测深度、轴(纵)向与侧(横)向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对囊肿、肿瘤、结石等典型病灶的成像情况。
六、 超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BD(LL) 型
KS107BD(LL)型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于4MHz以下低频段B超仪器。系KS107BD型深度方向的扩展,测探测深度由BD型的190mm加深至300mm。检测项目包括盲区、探测深度、轴(纵)向与侧(横)向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对囊肿、肿瘤、结石等典型病灶的成像情况。
七、 超声诊断仪检测用标准超声体模 KS107BD(LLL) 型
KS107BD(LLL)型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于4MHz以下低频段B超仪器。系KS107BD型深度方向的扩展,测探测深度由BD型的190mm加深至400mm。检测项目包括盲区、探测深度、轴(纵)向与侧(横)向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对囊肿、肿瘤、结石等典型病灶的成像情况。
八、 KS107BQ线面双靶切片厚度体模
KS107BQ型 切片厚度体模用于检测B超探头厚度方向俯仰分辨力,也叫声束切片厚度。对应国家标准《B型超声诊断设备》(GB10152—2009)年修订本,除标准规定的漫反射靶之外,还吸收了国际上这一方面的最新研究成果和实践经验,加设了线靶群,其作用包括:(a)用作确定阈值增益状态的参照物,使切片厚度与轴向、侧向分辨力的测量条件相同,构成成套数据组;(b)提供俯仰方向声束断面的全貌;(c)核对由面靶读取的切片厚度数值。
九、 KS107BQ(L) 切片厚度体模
定制体模KS107BQ(L),参数上与KS107BQ 衔接。
十、KS107-3D 型 超声体模 (用于三维检测)标准型
对应国家标准《B型超声诊断设备》(GB10152-2009)最新版本,仿组织材料中内置已标定尺寸和体积的椭球体,可检测三维图像的失真度。
十一、KS205D-1 型 多普勒体模与仿血流控制系统
KS205D-1型为多普勒体模和仿血流控制系统,适用于彩超和各种血流仪。检测项目包括血流速度读数准确度、血流探测深度、取样游标准确度和方向识别能力等。血流流速测定可覆盖2cm/s~240cm/s。
十二、KS102-2 型 超声体模(眼科B超检测适用检测装置)1套(含3件)
KS102型检测装置包括仿组织超声体模(中间)和空间分辨力试件两大部分,试件又有轴向(右侧)与侧向(左侧)之分。
十三、 KSUA-1型眼科A型超声诊断设备专用检测装置
十四、KS215BP 超声体模(仿膀胱体模 标准型)和(仿膀胱体模 定制型,定制型一般考虑为模仿儿童膀胱技术要求)
十五、超声诊断仪探头表面测温体模(诊断设备体表探头表面测温KS205TW-1型,诊断设备腔内探头表面测温KS205TW-2型)
为了配合GB 9706.237-2020以及GB 9706.205-2020的贯彻实施,我们严格遵照标准中的具体规定和原则精神,全面吸收起草单位在验证实验中取得的经验,研制开发了KS205TW系列专用测温体模。测温体模系列产品包括面对诊断和监护的体外探头的KS205TW-1型和体内探头用的KS205TW-2型两种以及面对超声理疗设备的KS205TW-3型,均可在空气-室温和水浴-升温两种条件下使用。水浴和点温计有多种现成商品,可根据用户意愿灵活选配。
图1 体内测温体模KS205TW-2及体外测温体模KS205TW-1
十六、超声理疗设备治疗头表面测温体模(KS205TW-3型))
十七、血管内成像系统专用超声仿组织体模KS107QN-1、KS107QN-4A、KS107QN-4B、KS107QN-4C型
十八、超声弹性仿组织体模(多靶标型KS215T-1,斜靶标型KS215T-2,瞬时弹性图仪专用型KS215T-3)
多靶标型KS215T-1
斜靶标型KS215T-2
瞬时弹性图仪专用型KS215T-3
十九、 定量超声骨质检测仪专用试件
1. KSG系列 骨密度仪超声体模(定量超声骨密度试件) 1套
具体包括:
KSG-1 型 超声跟骨体模 (高声速) 1块
KSG-4 型 超声跟骨体模 (中声速) 1块
KSG-5 型 超声跟骨体模 (低声速) 1块
KSG-2 型 超声跟骨体模 (四棱台) 1块
KSGR-1 型 超声桡骨体模 (有机玻璃) 1块
KSGR-2 型 超声桡骨体模 (紫铜) 1块
KSGR-3 型 超声桡骨体模 (聚苯乙烯) 1块
2. 说明书 2份
3. 测试证书 7份
4. 保修单 1份
5. 合格证 7份
二十、KS105GS-1型光声/超声体模
KS105GS-1型光声/超声体模适用于工作频率在2~20MHz之间的B超设备以及带有光声成像功能的超声成像设备性能检测。
图1 KS105GS-1型光声/超声成像仿组织体模
二十一、超声吸声内衬 (UA-1)
二十二、HIFU声功率测量用吸声靶 (UA-2)
二十三、超声诊断设备声功率测量用掩模 (YM-1)
掩模背面
掩模正面
二十四、仿胎儿体模 (KST-3D01)
KST—3D01型胎儿超声体模,采用仿羊水环境中内置胎龄为7个月大仿胎儿设计。用于超声影像系统3D扫描演示装置表面轮廓呈现和3D重建。仿羊水超声影像呈暗回声(无回波)特性,仿胎儿超声影像呈对比明显的亮回声特性。
二十五、仿乳房体模(KS215TR)
KS215TR-1型乳房仿真超声弹性体模为外观模拟乳房形状,内部嵌埋相应的弹性病灶,用于准静态应变弹性成像的仿真体模。体模内部由背景弹性仿组织超声(TM)材料和其中埋置的弹性靶标组成。为中国科学院声学所研制、生产的“乳房系列”体模类产品之一,专用于采用阵列扫描的超声断层成像系统准静态应变弹性成像设备性能的检测。现行产品适用于内径不小于150mm的环形阵列探头,其他规格可按其设计思想定制。
二十六、穿刺训练体模 (KS105FC-1、KS107QC-1、KS107QC-2、KS107QC-3)
二十七、仿肝脏穿刺US-CT多模超声体模
仿肝脏穿刺US-CT多模超声体模系定制产品,内装仿人体组织材料,可用于超声影像引导穿刺培训演示,并可在超声及X-CT模式下均可进行成像。
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