当内镜遇到超声，重塑一次性内窥镜技术格局！

丁忠运

近日，内窥镜超声技术先驱EndoSound 和 内窥镜解决方案领导者AdaptiveEndo 合作开发了一种新的突破性合作，致力于打造全新款一次性内窥镜设备，该设备能够同时进行内窥镜超声 (EUS)/内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 手术。

EUS 用作诊断和治疗工具，可用于执行 ESCP 胆管和胰管引流手术。在 ESCP 期间使用 EUS可以降低手术难度并增加成功机会。

01、动物实验的成功代表着内窥镜技术的重大飞跃
EndoSound 和 AdaptivEndo 之间的合作迎来了重要的里程碑事件，目前该一次性内窥镜设备已成功完成了猪体内动物实验室。在这次试验中，团队成功展示了他们使用一次性 AdaptivEndo 胃镜和 AdaptivEndo 十二指肠镜进行 EUS 的能力。这一成就标志着历史性时刻，因为这是有史以来第一个使用单一 EUS/ERCP 设备同时进行 EUS/ERCP 手术的项目。EUS 是胃肠病学中重要的诊断和治疗工具。传统上，EUS 手术是使用可重复使用的内窥镜进行的，这带来了与感染控制、消毒和获得护理相关的挑战。EndoSound 希望开发一种一次性 EUS/ESCP 设备，以消除可重复使用内窥镜带来的挑战，即由于难以清洁内窥镜部件、消毒和获得护理而导致的感染控制。通过将 EndoSound 的尖端超声技术集成到一次性内窥镜中，此次合作旨在进一步推动超声与内窥镜技术的更多创新应用，并为患者和医疗保健提供者提供更安全、更易于使用的解决方案。AdaptivEndo 总裁 Ed Fancher 也表达了类似的看法：“我们与 EndoSound 的合作标志着我们致力于突破内窥镜技术的界限。通过将我们在一次性内窥镜检查方面的专业知识与 EndoSound 革命性的超声技术相结合，我们的目标是加快产品的上市时间，我们的两项尖端技术这种合作关系将重塑内窥镜检查领域，使先进的手术对患者来说更容易、更安全。”
02、获FDA突破性设备称号，Endosound致力于解决超声内镜消杀感染问题
2021 年 8 月 31 日，EndoSound, Inc宣布其 EndoSound Vision系统获得了来自美国FDA颁发的突破性设备称号。在当前超声内镜引发的交叉感染问题十分严重，最近几年由于超声内镜升降机构引发感染问题已经多次受到FDA相关审查。当然目前超声内镜还没有像十二指肠镜一样受到高度关注，但是感染问题也是刻不容缓。

由于EndoSound Vision带来超声内镜革命性变革，使其获得FDA属于突破性设备称号。其设备实现消除超声内镜上升降机构外，同时仍保持复杂 EUS 手术所需的精度和成像，使产品清洗消毒变得极为简单容易有效，从而大幅提高手术安全性。EndoSound Vision系统是一种附加设备，由紧凑型超声波束形成器、可重复使用的换能器和一次性安装套件组成，该套件可紧固到任何灵活的上消化道 (GI) 视频内窥镜上，将其转换为内窥镜超声 (EUS) 系统。其独特的远端附件使内窥镜医师能够精确地执行高级手术，例如细针活检，但没有所有其他线性回声内窥镜上存在的有争议的升降机构。奥兰多健康中心消化健康研究所医学主任 Shyam S. Varadarajulu 博士表示：“EndoSound 视觉系统消除了过去几年中与elevator结构相关的重大患者安全问题。” 为了降低风险，该系统具有颠覆性的价格点，使其有可能大幅扩大这种关键模式在美国和世界各地的可用性。”
03、一次性内窥镜手术将迎来大幅增量
根据 GlobalData 一次性内窥镜手术前景报告，一次性内窥镜市场预计将在未来几十年内增长。GlobalData预计，北美进行的一次性内窥镜手术将从2021年的约12.8亿例增加到2030年的73.9亿例，增长率为30.5%。

图片来源：沙利文

根据弗若斯特沙利文的资料，全球及中国的一次性使用医用内窥镜市场分别仅占2020年全球及中国的医用内窥镜市场约2.6%及0.2%，有关百分比预计于2030年分别上升至23.2%及15.0%。全球一次性使用内窥镜市场随着每年新型一次性使用器械及制造厂商进入市场而快速增长。全球一次性使用医用内窥镜市场规模自2016年的1.084亿美元增至2020年的5.283亿美元，2016年至2020年的年复合增长率为48.6%。预计到2025年将增至33.928亿美元。全球一次性使用医用内窥镜市场高度集中，按产品销售产生的收入计，两大市场从业者（即Ambu与波士顿科学）于2020年分别占57.3%及19.1%的市场份额。
丨文章来源：医疗器械创新网编译