国内首款，全球第三！开立医疗发布支气管内窥镜用超声探头

紫眸轻烟

文章来源：影像Tech ；编辑：章雨晴
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2023年9月16日，开立医疗正式发布支气管内窥镜用超声探头UM-1720，成为国内首家、全球第三家获批，并真正将气管内窥镜用超声探头应用于临床的企业。

此次UM-1720的推出，不仅意味着开立医疗突破了传统支气管镜的技术瓶颈，有望进一步提升国产支气管镜在全球的影响力，更标志着国产医疗器械厂商在“国产自研”之路上迈出了关键一步。
# 市场介绍
由于技术壁垒高等因素，医用内窥镜一直以来都是国产化率较低的细分赛道之一。
但近年来，政策围绕技术创新、注册拿证、国产替代和临床应用规范给出了相关细化文件，多维度促进医用内窥镜发展。
此外，国产企业持续围绕核心技术进行突破、供应链逐步成熟，以及企业市场推广能力提升等多重因素助推，国产医用内窥镜进入高速发展期，传统可重复使用内窥镜正快速缩短与国际水平的距离。
据蛋壳研究院《2023年医用内窥镜行业研究报告》显示，国产医用内窥镜市场规模占比已由2020年的10%增加至2022年的26%，平均年度增长率超60%。可见，国产与国际的水平正在不断接近。
# 产品简介
UM-1720是开立医疗针对肺部病变诊断所研发的新品，今年4月该产品正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

UM-1720

该产品最大特点在于其便捷操控性，以及高清晰度影像。
通常来说，常规支气管镜检查难以对肺外周病变进行有效活检，阳性率低。而经支气管镜腔内超声检查（EBUS）能够克服这一缺点。
通过将微型超声小探头探及更远端的支气管，到达肺外周病灶，再进行实时超声扫描，便能够获得气管、支气管管壁各层次以及周围临近脏器的超声图像，以进行活检、刷检、穿刺等多种检查。
UM-1720的突破性则在于其插入部最小外径仅1.4mm，可深入靠近病灶，在保障安全性的情况下，有效扩大疾病筛查范围。
不仅如此，该产品还适配市场上常规1.4mm以上钳道支气管镜、外周支气管引导活检等，探头转速更是高达900转/分钟，可呈现更多病变细节，帮助医生“透视”病灶及其周边形态。
无论对于肺外周的小结节、磨玻璃结节，还是团块病灶而言，均是非常好的定性检查手段。
同时，UM-1720还具有高图像分辨力、高帧频。图像冻结可提供750帧画面，选图更便捷，图像伪彩处理，提供更强的图像比对、病变四分屏处理，以及单次扫查完成病变多切面比对分析。
在操作上，UM-1720则有着便携式独立主机设计，灵活度更高，可独立台车使用，微探头独立系统方便移动。
该产品突破了传统支气管镜仅能进入较大支气管的技术瓶颈，提高了支气管镜的检查范围，助力肺部疾病诊疗进入“精准时代”，是肺癌早期诊断介入技术上的重大突破。
作为国内率先推出的支气管内窥镜用小探头，此项突破将进一步完善该领域解决方案。
# 开立医疗
深圳开立生物医疗科技股份有限公司（简称：开立医疗，股票代码：300633）成立于2002年，一直致力于医疗设备的自主研发和制造。
目前公司全球员工超过2000人，在美国硅谷、西雅图、德国图特林根、日本东京以及中国的深圳、上海、武汉设有七大研发中心，研发人员600余人。在国内30个主要城市设立分公司和办事处，在全球130多个国家和地区设有销售和维修网点。

公司产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和心血管介入等领域，能够为各级别医疗机构的不同科室提供临床解决方案。
2021年，开立彩超X5作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，在航天医学研究及航天员医学监督与医学保障任务完成中发挥着极其重要的作用。
在内窥镜领域，2022年，开立医疗内窥镜及镜下治疗器具实现营收6.12亿元，同比增长42.98%，毛利率为69.57%；2023上半年，开立医疗内窥镜及镜下治疗器具营业收入保持增长，约为3.77亿元，营收额同比增长38.40%，毛利率同比增长4.60%。
UM-1720的发布正是开立医疗研发实力，以及多产品线战略落地的体现。经过多年的高比例研发投入，在内镜领域，开立的产品管线除常规胃肠镜外，已拓展至支气管镜、光学放大内镜、刚度可调镜体、超声内镜、十二指肠镜等多个高端镜体。

内镜应用场景的持续扩增，使得公司内镜产品有机会进入更多的医院科室和更高等级医院、覆盖更多应用和手术，可及市场越来越大，业务发展进入规模效应阶段。如今开立医疗内镜业务的高速成长正带动公司整体业务收入快速增长。
主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya