214亿，两大骨科巨头合并大进展

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日前，全球十大骨科NuVasive 和Globus Medical表示，其股东已经同意了两家公司的合并提议。


据了解，该合并始于今年2月。彼时，两家公司宣布达成意向全股票交易合并协议。该交易对NuVasive的估值为31亿美元（约合人民币214亿元），Globus股东拥有新合并公司约四分之三的股份。


对此，BTIG分析师曾指出该交易具有潜在反垄断挑战问题，NuVasive和Globus Medical作为全球第七大和第八大骨科设备公司，这一合并将创建仅次于美敦力的全球第二大脊柱科技公司。

美东时间4月28日 NuVasive股价信息


截至美东时间4月28日，NuVasive的开盘股价为42.33美元/股，收盘股价为43.04美元/股，最高股价为43.27美元/股。公司总市值为22.53亿美元。

美东时间4月28日 Globus Medical股价信息


同一时间，Globus Medical的开盘股价为57.44美元/股，收盘股价为58.14美元/股，最高股价为58.39美元/股。公司总市值为58.33亿美元。


01
股东同意两大骨科巨头合并


信息显示，NuVasive 和Globus Medical在4月27日分别举行了股东会议。NuVasive股东投票赞成合并，这使得他们在交易结束时拥有的每股NuVasive普通股将获得0.75股Globus Medical A类普通股。


NuVasive和Globus预计拟议的合并将在监管机构的批准和其他惯例成交条件后完成，并预计NuVasive股东将拥有合并后公司约28%的股份，其余72%在完全摊薄的基础上归Globus股东所有。该交易对NuVasive的估值为31亿美元（约合人民币214亿元），Globus股东拥有新合并公司约四分之三的股份。


NuVasive首席执行官Chris Barry表示：“我们感谢股东对NuVasive与Globus Medical合并的大力支持，并期待完成交易，实现与Globus Medical的高度互补与创新，为客户创造出领先的产品组合。”


Globus Medical总裁兼首席执行官Dan Scavilla称：“Globus Medical股东对此次合并表现出压倒性的支持，公司将和NuVasive致力于提供创新技术和行业领先的临床支持，以帮助外科医生和医疗保健提供者提供不断改进的护理。”


据悉，在监管部门批准和其他惯例成交条件批准下，该交易预计将于2023年年中完成。交易完成后，合并后的公司将拥有一个由11名成员组成的董事会，由Globus Medical董事会的所有八名董事和NuVasive董事会的三名董事组成。


02
NuVasive是全球第三大脊柱械企


公开资料显示，NuVasive成立于1997年，总部位于美国加州圣迭戈，通过开发颠覆性的微创手术产品和类颈椎置换器械，在不到10年的时间里从一家初创公司发展成为全球第三大脊柱医械公司。该公司的旗舰产品XLIF（极外侧椎体融合术）在业界享有盛誉，2022财年其销售额净销售额为12.02亿美元，增长5.5%，位列“2022全球医疗器械100强”榜单69名。


目前，NuVasive拥有90多个产品，包括通路设备（Access Instruments）、可扩展材料（Expandables）、椎间植入物（Interbodies）、固定产品（Fixation）等四大类。


通过不同的产品组合和集成技术，NuVasive能够提供脊柱前路、后路和颈部微创手术的完整综合解决方案，帮助治疗椎间盘退变、腰椎管狭窄、退行性腰椎滑脱、颈椎间盘退变、早发性脊柱侧弯和四肢长度差异等疾病。其中，NuVasive提供的三大类手术综合解决方案包括：


前路（Anterior）


NuVasive在该领域的主要产品包括：由Surgical Intelligence™系统提供支持的X360™系统，系统包含XLIF®，XALIF™，XFixation™。


X360™系统是一种综合性的单侧卧位手术方法，是脊柱外侧手术的领导者。通过在术中采用现代的、侵入性较小的技术，为患者提供特殊护理并节省大量手术时间，同时也提高了OR工作流程和效率。


XLIF®技术是通过身体侧面进行的最小破坏性外科手术。XALIF™允许从前路进入脊柱前部椎间盘，并为外科医生提供了清晰的腰椎入路。XFixation™固定术旨在在整个愈合过程中（重新）对准和稳定脊柱节段，从而实现融合。

后路（Posterior）


该领域的主要产品包括：MAS®TLIF、MAS Midline和Advanced Materials Science™。


MAS®TLIF最大通路外科手术（MAS®）经椎间孔腰椎椎间融合术（TLIF），是一种外科手术程序，旨在通过较少破坏性的外科手术程序，提供脊柱稳定性并帮助患者减轻下背部和下肢的疼痛。MAS®TLIF集成技术提供了一个完整的手术解决方案，包括通路、椎间融合、固定、生物制剂和计算机辅助手术。


MAS Midline中线手术是一个椎间融合术的中间方法，切口比 “开放式”椎间融合术小。该程序旨在通过最大程度地减少肌肉破坏，减少术后入路相关的肌肉疼痛，使患者更快康复。


Advanced Materials Science™为拥有专有表面和结构科技的植入物，用于增强术后融合。主要产品包括Cohere®、 Coalesce™ 和Modulus。其中，Cohere®是市场上唯一可用的多孔PEEK椎间植入物，引入了首创的多孔结构，旨在促进骨骼向内生长，同时总体上保持PEEK的生物力学和成像特性，可以在颈椎动态高度范围内使用，Coalesce™则可以笔直和弯曲，以适应TLIF和PLIF的手术方法。

PEEK植入物
Modulus的设计和制造工艺，是将端板孔隙率与优化的体格结构集成在一起，为骨骼的生长提供了完全多孔的结构和良好的环境。与传统的Ti椎间植入物相比，增强了各种成像方式下的可视性。

Modulus钛植入物


颈部（Cervical）


该领域的主要产品包括：C360™产品。C360™通过与世界一流的设计和咨询外科医生团队合作，为颈椎前路和后路带来全面的、集成的解决方案。C360™集成了ACDF、cTDR和PCF等系统。


ACDF系统中使用的颈椎前路钢板（ACP）,为市场上最薄的印版系统，约1.6毫米厚，有助于减少吞咽困难，错位和邻近水平骨化。ACP集成了先进的多孔材料、传统的PEEK和同种异体移植物、生物制剂、Maxcess C牵开器和辅助技术等完整的椎间融合产品，颈椎间盘切除 + 椎体间植骨融合术。

颈椎前路钢板系统（ACP）
cTDR,采用Simplify颈椎人工椎间盘技术, 具有显著改善的临床效果, 能为外科医生提供包括解剖，生理运动和放射学设计在内的同类最佳关键性能。
PCF是2021年即将推出的下一代后路颈椎固定系统。Reline®Cervical 2建立在Reline固定系统的基础上。Reline是目前市场上最全面的固定系统，具有多功能性和兼容性。

Reline®Cervical


03
Globus Medical是
全球最大的脊柱植入物制造商之一




Globus Medical成立于2003年，总部位于美国宾夕法尼亚州，专注于肌肉骨骼方向的医疗设备与解决方案的研发制造，致力于创造更好的产品，促进患者脊柱疾病的治疗康复。目前，Globus Medical约占美国脊柱植入市场的10%，是全球最大的脊柱植入物制造商之一。


2017年公司推出了结合刚性机械臂和完整导航功能，能实现精准导航的脊柱手术机器人导航平台——ExcelsiusGPS®，正式进入骨科手术机器人市场。

ExcelsiusGPS®


2021年公司推出了将锥形束CT、透视和数字射线照相合并到一个单元中，具有成像适应性、智能和自动化特点的移动X射线系统——Excelsius3D™。

Excelsius3D™


2022年，Globus Medical的总销售额达约10.23亿美元（约合人民币71亿元），与2021年全年相比增长了6.8%。


彼时，Globus Medical总裁兼首席执行官Dan Scavilla表示：“20年前，Globus Medical由一小群才华横溢的工程师创立，他们致力于改善对肌肉骨骼疾病患者的护理。我很自豪地宣布，在2022年，Globus Medical的净销售额超过了10亿美元。2022年第四季度是一个创纪录的季度，总销售额、美国脊柱病销售额和使能技术销售额都创下了新高。”


04
骨科并购发展呈快速扩张趋势
两大巨头或将打造行业新格局


骨科器械是用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械，包括骨科手术器械和骨科植入医疗器械；因其高价值与高隐患性需被国家严格控制管理，被划分为高值医用耗材。


骨科器械分为骨科手术器械和骨科植入医疗器械两类，骨科手术器械指的是非植入性骨科手术器械工具，包括牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻等。

骨科植入医学器械通常用于骨科治疗，主要用于植入人体并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械，可以分为创伤植入物、脊柱植入物、关节植入物和运动医学植入物。


其从全球医疗器械细分市场来看，骨科器械占全球医疗器械市场总额的9%，近年来，得益于医疗需求的上涨、医疗技术的发展，欧美日等发达经济体率先带领医疗器械行业迅速发展。

数据显示，全球骨科医疗器械市场规模由2016年的352亿美元增长至2019年的401亿美元，由于疫情影响，2020年全球骨科医疗器械市场规模小幅下降至360亿美元。预计2022年将达444亿美元。


其骨科器械龙头的发展大多来源于并购，以强生医疗器械为例，其 1998 年 35 亿美元并购 DEPUY 以及 2011 年 213 亿美元，其 1998 年 35 亿美元并购 DEPUY 以及 2011 年 213 亿美元并购 Synthes 是其在骨科最重要的步伐。

2022全球10大骨科器械公司
而此次全球领先的骨骼公司Globus Medical与全球脊柱技术创新领导者NUVASIVE的合体，无疑将刷新脊柱市场的格局，两家企业均为骨科机器人与脊柱行业的龙头企业。


根据Massdevice的业务收入统计显示，NuVasive和Globus分别位列全球10大骨科器械公司第7、第8位。两家公司强强联合，优势互补，意在打造“世界领先的肌肉骨骼技术公司”，加速全球化战略，预计将从更大的销售规模和差异化运营优势中受益，在竞争激烈的脊柱设备赛道开拓新局。


此前，BTIG的Ryan Zimmerman在公告发布后给投资者的一份报告中写道：“我们不相信Globus会想与NuVasive合并，因为两家公司在商业化、盈利能力和企业文化方面都有不同的做法。”。“虽然我们在写这篇文章时听起来有些怀疑，但我们承认，在脊柱市场上进行规模化有明显的好处，” “从盈利角度来看，如何达到投资者期望将是一项挑战，”他补充道。


此外，摩根大通分析师艾伦·龚（Allen Gong）和罗比·马库斯（Robbie Marcus）给投资者的一份报告中曾写道：“规模越大越好，但长期以来，面临挑战的整合让我们对交易持谨慎态度”。加拿大皇家银行的辛格称，鉴于两家公司之间的传统差异，以及“高交易协同效应（高达销售额的10%）”的历史，此次收购“对我们来说有些意外”。尽管如此，辛格补充道：“我们认为，考虑到投资组合重叠最小，以及推动全球规模和运营协同效应的能力，这笔交易可能是有意义的。”


对此，有业内人士认为，从目前的来看，脊柱机器人对临床的帮助是所有机器人中价值最低的，目前大部分脊柱机器人提供的还是被动置钉的功能，也有一些机器人的研发思路开始提供截骨的功能，但临床上更需要是解决减压的问题：一方面减压的精确度要求更高，另外一方面减压的器械非常多，且比较个性化。只有同时解决软硬组织的问题，脊柱机器人才能迎来真正的突破。


分析认为，从这个思路来考虑，Globus Medical与NUVASIVE合并的意义在于“设备+耗材”的闭环模式可以临床提供更多的产品选择，同时凭借NuVasive在脊柱市场的占有率，可增强Globus Medical在脊柱植入耗材的竞争力。


如前文所述，两家公司的交易将在今年年中完成。那么，未来两家公司又将如何打造脊柱市场的新格局？对此我们也将持续关注报道。