安杰思5月10日申购 内镜微创医疗器械产品实现替代远销海外

忠信

中国上市公司网/文
5月10日，杭州安杰思医学科技股份有限公司(证券简称：安杰思，证券代码：688581)开启申购，此次公开发行股票数量为1447万股，发行价格为125.80/股，上市地点为上交所科创板，中信证券为其保荐机构，募资18.2亿元。网上申购时间为2023年5月10日的9:30-11:30、13:00-15:00。据悉，作为我国内镜微创医疗器械领域的头部企业，公司此次募集资金将用于年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务网络升级建设项目、微创医疗器械研发中心项目以及补充流动资金。
国产替代和海外销售创行业领先企业
与传统手术相比，微创手术具有创伤小、恢复性快、降低患者痛苦等优势。而内镜微创医疗器械作为医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶,为此内镜微创医疗器械成得到了快速发展。
安杰思是国内较早从事内镜微创诊疗器械领域的高新技术企业，公司秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观，深耕内镜微创诊疗器械行业，产品按治疗用途可分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类，主要应用于消化内镜诊疗领域。
一直以来，全球内镜微创诊疗器械市场都被波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等企业占据，三家合计占据70%以上的市场份额。自成立以来，安杰思便瞄准该行业细分领域，不断缩小与跨国巨头的技术差距，对进口品牌的替代取得了积极效果，更成为了具备国际市场竞争力的“中国智造”。
作为行业领先企业，安杰思的止血夹产品于2013年通过CE认证，是国内首批向欧洲销售止血夹产品的企业，亦是率先取得止血夹产品第三类医疗器械注册证的国内生产企业之一。根据研究报告《软镜：百亿规模再加速，进口替代正当时》的预测数据，2021年国内使用止血夹的数量为997万个，公司2021年境内销售止血夹149.59万个，市场占有率达到15%。
同时，公司于2013年和2014年在国内最早上市可兼容奥林巴斯、富士、宾得三大主流内窥镜主机的国产品牌内镜用二氧化碳送气和送水装置，经过数年的研发创新与产品迭代，采用温控和量控技术降低手术风险、减轻患者术后不适，已取得3项发明专利。公司2017年至2021年境内销售的内镜用二氧化碳送气装置和内镜用送水装置占2021年末国内市场存量的比例超过20%。
多年来，安杰思凭借领先的产品力、优质的服务，与客户建立了牢固的联系。境内市场方面，公司产品已销往全国千余家医院，其中三级医院七百余家、三甲医院五百余家。在境外市场方面，公司相关产品获得美国FDA注册、欧盟CE认证等证书，销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。
当下，面对国产替代的发展机遇，安杰思此次募资扩产，正是其把握市场机遇，巩固其龙头地位，实现跨越式发展的重要抓手之一。
夯实细分领域优势 打开企业成长空间
随着“大健康”时代全面到来，安杰思表示将继续深耕内镜微创医疗器械产业，对标国际，推动价值链、创新链协同升级，为医药产业贡献力量。
事实上，安杰思自成立以来即确立技术创新的差异化发展路线，现已逐步形成了“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。
数据显示，2019年至2022年6月，公司的研发费用分别为1493.27万元、1847.77万元、2419.38万元、1446.23万元，研发费用率为8.17%、10.75%、7.92%、9.20%，随着研发的不断深入，诸多产品陆续问世。公司目前产品涵盖止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类，涉及24个系列、300余种规格型号，形成较为丰富的产品线系列，可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。
作为高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业，安杰思在行业内的竞争实力毋庸置疑。截至2022年8月31日已获得43项发明专利、29项实用新型专利。公司的研发中心被评为浙江省高新技术企业研发中心、省级企业研究院，公司的“双极高频消化道早癌介入诊疗手术系统”被列为浙江省重点研发计划项目，公司的可拆卸止血夹产品获评2019年度“浙江制造精品”。
凭借优秀的行业实力，公司参与了全国医用光学和仪器标准化分技术委员会关于内镜微创系统、医用显微镜及放大设备、医用照明设备、激光手术设备、光辐射治疗设备、光谱诊断设备和光辐射安全标准等领域的国家标准体系建设，评审完善了《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求》《医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》《医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》等相关标准。
此外，公司已完成内镜微创领域的新一代双极诊疗仪器——高频手术设备的开发，实现设备产品与耗材产品同步发展。其中可换装技术、连发技术对应的产品尚未取得注册证，双极回路技术对应的双极高频止血钳、双极黏膜切开刀和高频电发生器已实现少量收入，为企业成长带来更广阔的空间。
在自主研发的基础上，公司坚持医工结合，与高校和临床医生开展技术合作，旨在发展消化道早癌筛查和治疗、胆胰类疾病等医学诊疗技术的产品转化，提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械，为“大健康”赋能。
募资抢占市场机遇 行业红利可期
在保持技术领先优势的同时，安杰思通过多种措施管控生产成本，让其在行业竞争中占据了有利地位。
2019年以来，公司大力实施成本优化战略，取得了良好的效果。产品设计方面，在保持现有性能和质量的前提下，通过优化产品设计降低原材料成本;生产流程方面，通过优化加工工艺、开发自动化装备、优化产线排布、加强技能培训等措施提高制造工效;供应链管理方面，通过规模议价、优化定制设计、自制加工等措施降低采购成本。
值得关注的是，近年来内镜微创手术发展迅速，市场上对于内镜诊疗耗材的需求也快速增加。尽管安杰思已多次扩大厂区规模，主要产品产能翻番，但仍无法满足销售需求，连续三年平均产能利用率接近90%。
此次募资正是安杰思战略布局及业务发展，增强市场竞争力，实现产业链延伸的重要抓手。通过此次募投项目的实施，将加速公司建立高等级净化车间，完善工艺流程、提高生产效率、提升产品性能、降低单位成本，以满足市场扩张的需求。
可以肯定的是，未来，安杰思在内镜微创诊疗器械领域取得的成绩，既是我国该产业自主可控的体现，也是“中国智造”在世界舞台的延续。在行业需求高增长和龙头企业优势的加持下，安杰思必将为全人类的健康带去更多的能量。