DSA手术室装修公司：了解DSA认证与服务范围

笔墨苍炎

                                    DSA手术室装修公司的相关图                                DSA是英文Device Safety Authority的缩写。中文翻译为设备安全管理局或简称：安检局；又称：医疗设备的认证机构、医疗器械的检测单位等（国内称为第三方检验）。它是美国FDA认可的一个专门医用电气和电子设备的安全性测试及认证的部门。
目前已有60多个和地区通过了该组织的标准并获得了授权资格进行相关产品的安全性试验工作。（如欧洲CE/RoSH体系）
1、dsa实验室要求
（1）具有法人且注册资金在万以上。
（2）有固定的办公场所与设施以及相应的仪器设备和专职技术人员队伍。
（3）具备的组织管理机构和规章制度。
（4）通过计量行政部门考核合格并取得CMA方可承担相应的工作任务
2、dsa实验室主要功能
（1）负责产品型式实验项目中的所有项目的实施工作和部分非强制性验证工作的具体执行。包括对申请者提交的产品样品及相关资料进行分析评价后出具报告单，并对所出具的报告单的正确性和有效性负法律责任。
（2）负责对申请人提供的技术文件资料的审查和对技术文档内容的确认。
3、dsa实验室服务范围
1）根据需要可接受委托开展以下业务：
2）依据标准GB/T 28001-2011《信息技术 通用分类》中有关计算机系统信息安全的要求制定本规范的相关规定。
3）按照ISOIEC 11801：2011电工委员会关于信息处理和数据通信系统的定义和要求编写本规范的附录E—1 信息安全技术术语及其缩略语。
4）按上述条款的规定编制和实施符合标准的程序和方法。
5）参与制订相关的行业标准和团体标准，协助企业建立和质量管理体系并提供咨询和服务。
6）完成主管部门下达的有关产品质量监督抽查和质量检查等工作。


                           

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来源：https://www.bilibili.com/read/cv22218347
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