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最新!Elekta Unity放射治疗系统通过FDA认证

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发表于 2023-3-15 22:42:16 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式 <
近日,医科达的Unity放射治疗系统通过了美国FDA的批准。医科达表示,FDA510(k)的许可代表了美国癌症精准放射治疗的新纪元。
关于Elekta Unity放疗系统

这家总部位于瑞典的癌症和脑部治疗技术公司今天宣布,FDA已经批准了具有真实跟踪和自动门控功能的综合运动管理(CMM)。Elekta Unity系统是全球首台高场强磁共振放疗系统,这些功能是由医科达联合七家世界知名肿瘤中心(Elekta’s MR-linac Consortium)共同研发。新功能使得Elekta Unity能够连续计算肿瘤在身体任何部位的移动并自动计算在内。
Elekta Unity放疗系统优势

1、允许在每次治疗期间,查看诊断质量MR成像的差异;
可以精准治疗移动的目标肿瘤,不损伤健康组织;
医生可以自由选择最适合患者的治疗方法;
采用面向未来的技术。
根据医科达的说法,CMM可以更好地管理受周期性呼吸运动或随机运动影响的目标的治疗。例如,患者在治疗期间不需要屏住呼吸,这可能具有挑战性。集成预测算法可补偿任何系统延迟,进一步增强呼吸运动管理。
此外,临床医生通过CMM可以快速移动光束,以解决治疗过程中可能发生的目标位置的系统变化。他们能够在不重新成像的情况下做到这一点,这有助于节省时间。
一名胰腺癌患者曾在乌得勒支大学医学中心(UMC)接受治疗,使用了Unity的综合运动管理功能,可以连续计算肿瘤的运动,并自动校正。使用CMM的首次治疗顺利进行,总治疗时间没有增加。UMC Utrecht的放射肿瘤学家 Martijn Intven 博士表示,当患者处于呼气阶段时,光束会自动开启,因此不需要长时间屏气。
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Intven博士说:“基于最初的结果,我们看到了利用Unity的CMM功能治疗腹部癌症、肺部肿瘤、前列腺肿瘤的巨大潜力。通过四个独特的临床工作流程,CMM让我们可以自由选择最适合每位患者及其适应症的运动管理策略。重要的是,CMM可能进一步降低切缘,从而减少患者副作用并改善治疗效果。”
迈阿密大学放射肿瘤学副主席 Lorraine Portelance博士在Elekta新闻发布会上说:“提高射束传输的准确性是增加放射治疗治疗窗口的关键。但当然,要真正提高准确性,我们必须跟踪运动并能够快速响应。这些新的运动管理功能可以做到这一点,这也是我们决定投资该系统的一个重要原因。”
Elekta Unity放疗系统临床最新进展

全球每年有150万例前列腺癌被确诊,该疾病约占放射肿瘤科工作量的25%,因此必须提高疗效和安全性来改善前列腺癌放疗。来自伦敦皇家马斯登医院的临床肿瘤顾问、医学博士艾莉森.特里,为我们回顾了这些进展。
过去由于缺乏先进的图像引导手段,临床医生使用骨成像间接指引前列腺位置,这是一种极其不准确的定位器官的方法。然而,通过CBCT引导直线加速器治疗(如Elekta Synergy®)和其他技术创新的发展,改变了治疗流程,并触发了几项旨在增加剂量和减少分次数量的试验。
特里博士观察到,在过去15年里,很难扩大放疗在治疗前列腺癌的优势。如果给予更多的安全治疗剂量,就可以治愈更多的癌症。
她补充说,直线加速器图像引导的技术创新,包括CBCT、金标,以及最近Elekta Unity的MR图像引导,这些对成功至关重要。有了更好的前列腺可视化,可以获得更少的分次、更精确和更少的副作用。在目前的试验中,我们很少看到肠道毒性。然而,膀胱毒性仍然是一个我们需要解决的问题。
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▲图源医科达官网
Elekta Unity提供的高清MR图像,帮助特里博士的团队测试仅对前列腺癌区域进行剂量递增的安全性。“MR比CT能够更好地描述前列腺,因为CT很难识别复杂的前列腺解剖结构。”特里博士说道,“Elekta Unity系统使我能够更好的勾画前列腺的轮廓,而MR电影模式使我们能够在出束过程中轻松地跟踪目标和周围器官运动。”
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自2018年以来,特里博士和她的同事们一直感受着实时自适应放疗的优势,这在Elekta Unity出现之前是无法想象的。除了前列腺癌,皇家马斯登的临床医生在Elekta Unity上还治疗了直肠,膀胱,妇科,寡转移和头颈部癌症。该中心正在启动一个胰腺癌治疗项目,并将在不久的将来开始治疗肝脏肿瘤。
特里博士说到:“Elekta Unity是一种治疗前列腺的最佳设备,因为MR提供了最直接的可视化引导。对于病人,我可以每天都调整放疗计划,确保每天提供的治疗计划是最适合当天解剖变化,而不是传统的平均解剖结构。通过Elekta Unity,我们也避免了对令患者不适的对金标的需要。我们发现,很多病人都喜欢这款高场磁共振加速器一体化设备,并认为这是一种积极的体验。Elekta Unity是我们治疗前列腺癌的一个非常重要的工具。”
对此,Elekta美洲地区执行副总裁 Carlos Castilleja表示,CMM“确实推动了癌症治疗的发展。我们相信MR引导治疗将在放射治疗的未来发展中发挥重要作用。除了在美国和世界各地订购或使用的100多个系统之外,新泽西州的一个大型医院网络正在设置三个Elekta Unity系统证明了这一点。”
关于医科达
创立于1972年,作为全球精准放疗先锋,医科达遍布全球的4,300名员工致力于为全球的癌症患者提供高精准度、个性化的放射治疗,并让这些患者从中受益。
公司总部设在瑞典斯德哥尔摩。公司创始人为世界上首台伽玛刀发明者Lars Leksell教授。
目前,医科达的业务范围涉及120多个国家和地区,先进技术和创新解决方案应用于全球7,000多家医疗机构,每年为超过200万名患者提供诊断和治疗服务。<span />
转载请注明来源:医疗器械创新网

来源:https://www.bilibili.com/read/cv22218812
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