国际首例！罗伯医疗消化内镜手术机器人系统成功临床入组

手术室老王

近日，深圳市罗伯医疗科技有限公司研发的用于内镜黏膜下剥离术(简称ESD)的手术机器人系统在山东大学齐鲁医院完成全国首例临床入组，是我国第一个进入临床试验的消化道手术机器人项目。

(左秀丽主任临床试验操作中)
本次手术由山东大学齐鲁医院消化科左秀丽主任主刀。这一手术的成功实施，标志着我国创新企业在柔性手术机器人领域实现了对欧美日发达国家的技术超车，也意味着中国的消化内镜手术突破了传统医疗方式，有了手术机器人的新选择。

(ROBO工程师对医护团队进行操作培训)
本次临床试验的入组患者为50岁男性，其食管的病变符合本临床试验方案入选入排标准。经山东大学齐鲁医院左秀丽团队对患者的评估，选择使用罗伯医疗自主研发的消化内镜手术辅助操作系统，通过内镜黏膜下剥离术将病变部位剥离，病变部位30mm*80mm，20分钟即完成了剥离，没有任何基层损伤。根据左秀丽主任的经验判断，手术时间缩短了50%左右。

ESD手术由日本医生在90年代发明，15年前传入中国。相比于传统手术，其创伤小、术后康复快，目前已成为消化道早癌的首选治疗方案。但受制于消化内镜的结构，医生无法在完成病变组织剥离的同时对组织进行有效的牵引，大大增加了该手术的难度，很大程度上阻碍了该手术的推广和普及。

(ROBO研发团队与齐鲁医院消化科团队合影)
据介绍，罗伯医疗的消化内镜手术机器人可以为医生提供第二只手，在医生进行病变组织剥离时通过柔性机械臂对病变组织进行提拉，增加手术效率、降低手术风险，方便临床医生更好、更快、更精准的完成ESD手术。罗伯医疗的消化内镜手术机器人的出现有效填补了中国乃至全球消化道领域手术机器人的空白，使“消化内科”外科化的转变成为了可能。
消化内镜下手术-具有前景的大市场
东亚地区是消化道肿瘤的高发地区，其中中国就占了全球新发病例的24%，每年新发病例超过100万例，死亡病例更是高达全球死亡病例数的30%。 对于消化道早癌，消化内镜下的微创治疗是首选治疗方案，其相对于外科手术具有创伤小、恢复快、治疗周期短、住院费用低等优势。同时，据研究统计，消化道早癌内镜下微创切除治疗治愈率可以达到95%以上，而进展期消化道肿瘤五年生存率还不到20%。目前，我国每年ESD手术量已达到35万例/年，并且保持约15%的增长率，随着我国早癌早筛率向发达国家靠拢，预计到2028年，我国的ESD手术量将达到80万例/年。

(数据来源：国家癌症中心最新数据)
虽然内镜下微创手术可以大大降低手术的治愈率，但较高的手术门槛以及较大的手术风险限制了消化内镜微创手术的推广和发展。
“比起传统的开腹和腹腔镜手术，内镜手术后患者受到的影响和创伤更小。”ROBO医疗总经理说，“但消化内镜医生现在急需要新的高端手术器械，一方面降低现有的手术术式的推广难度，另一方面有利于消化内镜手术新适应症的开拓。”
山东大学齐鲁医院消化科的左秀丽主任说：“(ROBO医疗的)手术机器人可以明显帮助我们手术中保持手术视野，大大提高了手术效率，降低了手术并发症(风险)。”

山东大学齐鲁医院的李延青院长也表示，“消化内镜手术机器人技术的引入，可以有效降低新手ESD手术医生的学习曲线，帮助我们推广(消化内镜)手术。”

资料显示，随着强生收购Auris以及近几年血管介入手术机器人的热潮，经自然腔道的手术机器人作为第三代手术机器人越来越受到大家的关注，然而消化道领域一直没有出现一个具有代表性的手术机器人产品。ROBO医疗的消化内镜手术机器人此次完成首例临床，并取得优良的临床效果，不仅意味着我国在该领域率先实现了突破，为中国在消化内镜临床及工程领域实现弯道超车奠定了基础。
关于ROBO医疗
ROBO医疗是一家进入产业化阶段的医疗机器人研发型企业。ROBO医疗初创于瑞士，成立于硅谷，扎根于深圳。早期，ROBO医疗技术及人才来源于洛桑理工(EPFL)及哈工大(HIT)。现在，ROBO已发展成医疗机器人领域技术及人才的输出地，在柔性机械臂、并联手术机器人设计及控制等领域积累了一定的技术，并率先将这些技术用于经自然腔道手术临床领域。公司目前已参与两项科技部重点研发计划和两项省重点研发计划。作为深圳市高新技术企业，公司拥有手术机器人核心专利80余项，授权40余项。在消化领域，90%以上的手术机器人专利都为ROBO医疗所有。所有的这些努力及成果都是为了“让医疗无界”这一愿景的实现，让优质医疗人人享有。



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