房颤领域迎激光消融 远大医药创新医疗器械在乐城完成特许手术

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经济观察网 记者 瞿依贤 2月14日，远大医药（00512.HK）治疗心房颤动（房颤）的创新医疗器械HeartLight X3激光消融平台在博鳌乐城完成了中国首例特许准入临床应用手术，这代表着中国房颤治疗领域迎来了全新的治疗方案——激光消融。
这台手术由国内著名心血管病专家、瑞金医院心内科主任吴立群及团队完成，手术地点为上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院暨博鳌研究型医院（瑞金海南医院）。
吴立群在手术成功后表示，HeartLight X3球囊型激光消融技术安全高效地完成了房颤消融，这项技术有望打开房颤消融治疗新局面。
HeartLight X3激光消融平台是全球唯一一款通过激光实现环形消融治疗的房颤产品，于2020年5月获得美国FDA的上市批准，其一代、二代系统已在全球范围内实现了成熟应用，完成了超过15000例临床治疗。
具体到技术，HeartLight X3利用独特的RAPID模式采用直接组织可视化的心脏内窥镜专利技术、可调节激光能量和超顺应性球囊技术，实现精确且持续的能量输送，从而减少对单个病变的手动重叠处理，更加精准地进行完整的肺静脉隔离（PVI）。该产品兼顾了传统射频导管消融的可调节能量点对点精准消融特点，同时又具有冷冻消融的操作简单、手术时间短的特点，对操作者的依赖程度也大幅降低。
海外研究显示，HeartLight X3隔离一条肺静脉仅约3分钟，总手术时间仅约73.7分钟。同时，HeartLight X3能够使临床医生在很少的X射线暴露下完成手术，总辐射暴露时间仅约4分钟。与射频消融相比，激光消融的治疗效果和安全性相当，且激光消融治疗学习门槛更低，长期研究数据显示，接受激光消融系统治疗的患者四年PVI成功率仍高达约75%。
房颤，是心房电生理系统机能失常所引起的心律紊乱现象，为最常见的持续性心律失常的形式。房颤患病率与年龄呈明显的正相关系，目前，中国房颤患者约2000万人，考虑到人口老龄化加剧，预计未来心律失常和房颤患者人数将继续快速增长。同时，房颤还会使患者中风风险增加5倍，这也是发达国家的主要医疗保健问题，房颤的预防和治疗将日益成为社会关注的问题。
现有的房颤治疗方式主要为药物治疗及非药物治疗，前者仅能在一定程度内控制心律并需要长期用药，且伴有副作用。心脏消融术是目前唯一一种对心律失常有治愈潜力的治疗方法，其中PVI是治疗阵发性房颤和持续性房颤非常有效方法。《心房颤动：目前的认识和治疗建议（2018）》与《European Heart Journal (2020)》均将导管消融推荐为药物控制效果不佳的房颤患者的一线治疗手段。
心脑血管精准介入诊疗领域是远大医药的核心战略领域之一，其在心血管介入方向已有4款产品在国内获批上市，NOVASIGHT Hybrid已于2022年6月递交上市注册申请并获得受理，HeartLight X3目前已递交了国内上市注册申请。
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瞿依贤经济观察报记者
大健康新闻部资深记者
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