外科手术器械标准及适用范围（下）

手术室老王

五、镊
33、标准编号：YY/T 0295.1-2005
标准名称：医用镊通用技术条件
适用范围：本标准规定了医用镊类产品的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于两片叠合式医用镊。
注：此标准于2006年6月1日正式实施。
34、标准编号：YY/T 0686-2017
标准名称：医用镊
适用范围：本标准规定了医用镊的分类、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。本标准适用于夹持人体组织或敷料的重复使用的医用镊，涉及以下产品类别：组织镊（夹持人体组织）、胸腔镊（夹持胸腔组织）、心肌镊（夹持心肌组织）、脑用镊（夹持脑组织）、鼻用镊（夹持、分离鼻内组织）、耳用镊（夹持、分离耳内组织）、肿瘤摘除镊（摘除颅内肿瘤）、整形镊（夹持人体组织）和敷料镊（夹持敷料）。本标准不适用于有源和非金属材料的医用镊。本标准代替 YY/T 0686—2008《医用镊》。
注：此标准于2018年4月1日正式实施。
35、标准编号：YY/T 0819-2010
标准名称：眼科镊
适用范围：本标准规定了眼科镊的形式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。本标准适用于夹持眼部软组织、滚挤沙眼颗粒、拔除倒睫毛、摘除晶状体和夹持囊肿用的眼科镊。
注：此标准于2012年6月1日正式实施。
六、缝合针
36、标准编号：YY/T 0877-2013
标准名称：荷包缝合针
适用范围：本标准规定了一次性使用荷包缝合针的术语和定义、结构型式与材料、规格标记、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用的荷包缝合针。
注：此标准于2014年10月1日正式实施。
37、标准编号：YY/T 0043-2016
标准名称：医用缝合针
适用范围：本标准规定了医用缝合针分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和使用说明书以及贮存等内容。 本标准适用于供缝合内脏、软组织、皮肤等用的医用缝合针。
注：此标准于2017年1月1日正式实施。
七、缝合线
38、标准编号：YY 0167-2020
标准名称：非吸收性外科缝线
适用范围：本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线。本标准不适用于特殊设计的非吸收性外科缝线。
注：此标准于2021年3月1日正式实施。
39、标准编号：YY 1116-2020
标准名称：可吸收性外科缝线
适用范围：本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线。本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。
注：此标准于2021年3月1日正式实施。
40、标准编号：YY/T 1746-2020
标准名称：可吸收性外科缝线体外水解后断裂强力试验方法
适用范围：本标准规定了可吸收性外科缝线在体外模拟环境下的断裂强力保留值的试验方法。本标准适用于水解降解的人工合成聚合物加工而成的可吸收性外科缝线。
注：此标准于2021年9月1日正式实施。
八、吻（缝）合器
41、标准编号：YY/T 0245-2008
标准名称：吻（缝）合器通用技术条件
适用范围：本标准规定了吻（缝）合器的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于可重复使用和一次性使用的吻（缝）合器，该产品供组件安装在吻（缝）合器上作圆管状切口吻合及痔上粘膜的环形切除吻合或残端切口关闭缝合用的吻（缝）合器。
注：此标准于2009年6月1日正式实施。
42、标准编号：YY 0875-2013
标准名称：直线型吻合器及组件
适用范围：本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法，标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型吻合器（以下简称吻合器），吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。
注：此标准于2014年10月1日正式实施。
43、标准编号：YY 0876-2013
标准名称：直线型切割吻合器及组件
适用范围：本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型切割吻合器（以下简称吻合器）。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。本标准不活用于腔镜下使用的吻合器。
注：此标准于2014年10月1日正式实施。
44、标准编号：YY/T 1415-2016
标准名称：皮肤吻合器
适用范围：本标准规定了一次性使用皮肤吻合器的分类、要求、试验方法、型式检验规则、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于外科手术中对已切开皮肤表皮组织进行缝合用的一次性使用皮肤吻合器。
注：此标准于2017年1月1日正式实施。
九、其他
45、标准编号：YY 0075-2005
标准名称：泪道探针
适用范围：本标准规定了泪道探针的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装，运输和贮存。本标准适用于泪道探针，该产品供泪道探通用。
注：此标准于2006年6月1日正式实施。
46、标准编号：YY/T 0073-2013
标准名称：泪囊牵开器
适用范围：本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于泪囊手术时牵开切口软组织暴露泪囊用的泪囊牵开器。
注：此标准于2014年10月1日正式实施。
47、标准编号：YY/T 0079-2016
标准名称：医用金属夹
适用范围：本标准规定了医用金属夹的型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。本标准适用于夹闭脑部微血管的银夹和夹闭腹部管状组织的钛夹。
注：此标准于2017年1月1日正式实施。
48、标准编号：YY/T 0179-2005
标准名称：丁字式开口器
适用范围：本标准规定了丁字式开口器产品（以下简称开口器）的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于开口器，该产品供急救时撑开口腔用。
注：此标准于2006年6月1日正式实施。
49、标准编号：YY/T 0180-2013
标准名称：眼睑拉钩
适用范围：本标准规定了眼睑拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于眼科检查时作拉开眼睑之用的眼睑拉钩。
注：此标准于2014年10月1日正式实施。
50、标准编号：YY/T 0189-2008
标准名称：鼻镜
适用范围：本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜。检查鼻镜供鼻腔检查用，手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查及手术用。
注：此标准于2010年1月1日正式实施。
51、标准编号：YY/T 0190-2008
标准名称：肛门镜
适用范围：本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜，供肛门病变的检查或手术治疗用。
注：此标准于2010年1月1日正式实施。
52、标准编号：YY/T 0191-2011
标准名称：腹腔吸引管
适用范围：本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等。本标准适用于腹腔吸引管。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。
注：此标准于2013年6月1日正式实施。




<hr>声明：此文版权归原作者所有，若有来源错误或者侵犯您的合法权益，您可通过邮箱与我们取得联系，我们将及时进行处理。邮箱地址：sunl@runhugemedical.com

来源：https://www.toutiao.com/article/7197********5684748
免责声明：如果侵犯了您的权益，请联系站长，我们会及时删除侵权内容，谢谢合作！