医用高性能材料腾飞！霍尼韦尔，助力开创医药医疗器械全新未来

忠信

现代医学背景下，新材料、新技术的研发和应用日益成为生物医药产业迭代的重要助燃剂。但生物医药产业链上游的研发周期长、准入门槛高，“卡脖子”问题依然难解。与此同时，国内药品医用耗材带量采购政策，以终端价格的调整刺激全行业加速转型升级，高效型和创新型企业将脱颖而出。
因此，企业迫切地寻求更加安全高效、品质领先的高性能材料。
《财富》全球500强高科技企业霍尼韦尔，提供了优质解决方案。作为全球知名特性材料供应商，霍尼韦尔在特性材料研发和生产方面具有强劲实力。霍尼韦尔特性材料和技术集团旗下高性能材料部长期致力于医用高性能材料的生产与研发，一直在包装薄膜、高性能纤维和复合材料研发方面保持活跃。
霍尼韦尔倾力之作——Aclar®薄膜，已应用于全球超过300种原研药或仿制药的包装，深受业内认可和信赖；新推出的Spectra® MG医用纤维，也已成为医疗器械企业的新选择。
01
微创手术飞速发展，
亟需高强度、轻量化、更安全的医疗器械


对于医疗器械企业而言，核心原材料供应至关重要。
不同功能的医疗器械产品，对其原材料性能提出针对性需求。其中，Ⅲ类医疗器械尤其是高速发展的微创植介入医疗器械，对生物相容性的要求更高。诸多医用高分子材料中，聚乙烯因其生物相容性好、强度高、耐磨损等特点受到关注。
霍尼韦尔Spectra® MG医用纤维是一种生物相容、质地超轻的高强度聚乙烯纤维，可用于生产微创手术医疗器械，赋予制造商更高的灵活性来设计和打造更加紧凑、高强度和轻量化的医疗器械。

霍尼韦尔高性能材料部亚太区高级销售经理潘晓冬介绍，聚乙烯材料与人体的相容性好，它与人体肌肉、蛋白、细胞等不会产生排异反应。超高分子量聚乙烯的强度非常高，可应用于对强度有很高要求的领域。
以骨科缝线为例，运动创伤后可能需要缝合受伤的关节或韧带，如果缝线材料强度不够，在伤口愈合周期内可能发生缝线崩断的情况，这就需要更高强度的材料。目前，缝线较多采用医用超高分子量聚乙烯纤维材料。
除了骨科以外，导管球囊也是医用超高分子量聚乙烯纤维应用较多的领域。以往，导管球囊一般会用到PA等材料。而要把导管插入到血管或输尿管中，让血管膨胀开，必须要打一个很高的气压。如果外面没有加固，一般的导管球囊比较容易破裂。使用超高分子量聚乙烯纤维来加固，强度较低引起的问题就能得到改善。
霍尼韦尔高性能材料部亚太区高级研发工程师尹延征介绍，Spectra® MG医用纤维由凝胶纺丝工艺制成，适合先进医疗应用的尖端技术。目前，Spectra® MG医用纤维已经通过ISO13485认证，正式获得制造并向医疗器械行业供货的资质，同时也已经完成医疗器械主文档登记（登记编号：M2022003-000）。
Spectra® MG医用纤维的医疗应用场景广泛，主要包括缝合线、导管、ACL/PCL重建手术、外科手术机器人等。
相比于传统的聚乙烯纤维，Spectra® MG医用纤维具有超高分子量、高取向度和结晶度等优点，大幅提高了纤维的强度和耐磨性能。Spectra® MG医用纤维的强度是钢的15倍，是聚酯纤维的3倍，无惧化学品腐蚀、水冲和紫外线照射。
此外，它还高度耐受化学品、疲劳和磨损，且摩擦系数低、运动平顺，是可应用于医疗器械行业诸多最终产品的、理想的生物相容性纤维材料。
由于Spectra® MG医用纤维直接或间接作用于人体，在稳定性、安全性、生物相容性等方面都有着非常严格的要求。Spectra® MG医用纤维全部在洁净车间生产，出厂时完成生物相容性实验，进一步保障产品安全性。

02
当高效成为制药行业关键词
药品包装需要哪些制胜法宝？


霍尼韦尔特性材料和技术集团旗下高性能材料部，高度关注医疗领域。除Spectra® MG医用纤维外，另一款高性能材料——Aclar®薄膜，也是集团倾力之作。40多年来，霍尼韦尔Aclar®薄膜已应用于全球超过300种原研药或仿制药的包装，深受业内认可和信赖。

据了解，药品包装对于保障药品的稳定性和合规上市有着关键作用，影响药品安全性和有效性，也被认为是药品的一部分。药企与药品包材生产企业一般保持长期合作，不轻易更换供应商。
那么，哪些因素成为药企选择包材供应商的关键考量？
霍尼韦尔高性能材料部亚太区高级技术主管乔飞介绍，药厂不同部门以及消费者，对药品包装都有各自的诉求。药品研发方面，最关键的是保证药品在有效期之内的稳定。生产环节，更关心生产效率，包括总体生产效率、总体残次品比例等。对于市场部来说，药板外观、消费者接受度等，都是考量要素。
乔飞谈到，药厂选择包材供应商，更倾向于能够长期、稳定提供高质量产品的企业。医药行业准入门槛高，药品上市前要经过很长时间的研发阶段，包材也是研发环节中的组成部分。切换包材需要经过多种测试，也会增添人力和物力成本。
包材首先必须满足阻隔需求。霍尼韦尔Aclar®薄膜产品系列提供各种可热成型防潮产品，晶莹剔透、不变黄的外观能直观反映药品，卓越的阻隔性能有效阻止药品受潮变性，确保药品的货架期。对于需要氧气和光屏障保护，或者两者任一的屏障保护的应用，Aclar®薄膜可以轻松层压到各种基材上，包括白色或琥珀色PVC、EVOH或其他基材。
值得关注的是，生产效率也越来越成为药企的重要关注指标。
尤其在药品集采后，医药企业的产品价格下降，同时销量上升。以往单个药品由二三十家药厂供应的，集采后可能只选三五家药厂供应，这也意味着，以现有生产设施增加产出，或以较低的资本支出达到产品预算成为关键。
Aclar®薄膜采取高效率的热成型工艺，能够有效减少对多条包装生产线的依赖，减少对额外生产空间的需求。此外还能减少总包装体积和托盘数，节省存储空间、物流成本和能源，减少对批发商和药店的存储和货架空间的要求。相较于其他材料，在药品研发、生产、销售各环节都更具优势。
时至今日，霍尼韦尔深耕医药领域已逾三十年，不断为医药行业输送安全、高效的产品与服务。霍尼韦尔旗下尖端技术、特殊化学品和特性材料，正助力创造医药和医疗设备全新未来。

来源：https://www.toutiao.com/article/7172********5165224
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