一文了解超声设备市场和产品

随风西阳

文章来源：思宇MedTech；作者：南楼
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超声被认为是医学成像中最有价值的诊断工具之一，它速度快、成本低，此外它不利用电离辐射和磁场，所以比其他成像技术更安全，。
根据GrandViewResearch统计，2021年全球超声设备市场规模为79亿美元，预计从 2022 年到 2030 年将以 4.5% 的复合年增长率增长。


用于诊断成像和治疗的超声设备的采用率上升，加上慢性和生活方式相关的疾病将进一步推动市场增长。此外，对微创手术的需求不断增长和超声成像技术的技术进步是推动市场发展的一些关键因素。


01
医用超声的特点及设备分类


医学超声学是一门将声学中的超声（ultrasound）学与医学应用结合起来形成的边缘科学，也是生物医学工程学中重要的组成部分。振动与波的理论是它的理论基础。医学超声学包括医学超声物理和医学超声工程两个方面，医学超声物理研究超声波在生物组织中的传播特性和规律；医学超声工程则是根据生物组织中超声传播的规律设计制造而用于医学诊断和治疗的设备。


超声医学影像仪器涉及到微电子技术、计算机技术、信息处理技术、声学技术及材料科学，是多学科边缘交叉的结晶，是理工医相互合作与相互渗透的结果。迄今超声成像与X-CT、ECT及MRI已被公认为当代四大医学成像技术。


（一）医学超声成像原理


超声波在不同介质中传播时会产生波形的转换，而人体是一个非均匀介质，由骨骼、空气、体液、肌肉组织等组成。超声波在非均匀性组织内传播或从一种组织传播到另一种组织时、由于两种介质阻抗不同（介质的密度和声速不同形成声学界面），在界面上形成反射和投射，根据反射回来的超声波可以确定不同组织的边界。


同时，因为超声波在介质中传播时，随着距离增加，超声波能量逐渐减弱，该现象被称为衰减，衰减可以分为三种，即扩散衰减、散射衰减、吸收衰减、其中散射衰减与晶粒密切相关，吸收衰减也和介质特性密切相关，可以确定组织成分，从而可以用来确定组织的构成。


需要注意的是，超声波是一种依靠介质来传播的声波，它具有机械能，因此，在传播的过程中将不可避免地和介质相互作用，产生各种效应。比如声波能量作用于介质，会引起质点高频振动，产生速度、加速度、声压和声强等力学量的改变，从而引起机械效应 ; 由于介质对超声能量的吸收，将使介质温度升高，从而引起热效应 ; 当超声波作用于液体时，会使液体内部压力发生变化，产生压力或拉力，当拉力达到一定强度，可以使液体分子断裂，产生近于真空的空穴，引起所谓空穴效应（也称空化效应）等。当超声作用于生物组织时，以上提到的各种物理效应同样存在，因而会对生物组织产生某些生物效应。比如，由于生物组织的粘滞性而造成的吸收，将使一部分声能转化为热能，使生物组织产生温升，当超声能量达到一定强度的时候，除产生热效应外 , 空化效应的结果还可能使组织细胞产生破坏性形变。


目前普遍地认为超声对人体的危害甚微，但诊断用超声剂量并不被认为是越大越好。一般接受的剂量应小于安全剂量 50 焦耳／平方厘米 (J ／ cm 2 ) ，并且最大照射强度低于 100mW ／ cm 2 。然而 , 超声能终归是一种机械能，它不同于各种有损射线，利用超声波所实现的各种检查治疗手段，依然是比较安全的。


（二）医学超声发展简史


19世纪末至20世纪初，压电效应和逆压电效应相继被发现，由此揭开了超声技术发展的新篇章。1912年，英国的Titanic号客轮在北美海岸附近航行时与冰山相撞而沉没，使数千名乘客随之丧生，酿成了震撼世界的大惨案。1914～1918年第一次世界大战期间，法国舰队屡遭德国潜艇攻击而损失惨重。这一件件历史事件驱使一些科学家开始致力于研究水下探测与定位技术。1917年，法国科学家保罗·朗之万首次使用了主要由石英晶体制成的超声换能器，并发明了声纳（sound navigation and ranging，简称SONAR），即声探测与定位技术被成功地用于探测水下潜艇。20世纪30年代，超声用于医学治疗和工业金属探伤，从而使超声治疗在医学超声中最先获得发展。


1942年，Dussik和Fircstone首先把工业超声探伤原理用于医学诊断。用连续超声波诊断颅脑疾病。1946年Fircstone等研究应用反射波方法进行医学超声诊断，提出了A型超声诊断技术原理。


1949年召开的第一次国际超声医学会议促进了医学超声的发展。1958年，Hertz等首先用脉冲回声法诊断心脏疾病。开始出现“M型超声心动图”，同时开始了B型两维成像原理的探索。1955年Jaffe发现锆钛酸铅压电材料（PZT），这种人造压电材料性能良好，易于制造，极大地促进了工业和医学超声技术的进一步发展。50年代末期，连续波和脉冲波多普勒（Doppler）技术以及超声显微镜问世。在50年代，用脉冲反射法检查疾病获得了很大成功。同时也为多普勒技术及B型二维成像奠定了基础。


1967年，实时B型超声成像仪问世，这是B型成像技术的重大进步，超声全息、阵列式换能器、电子聚焦等被广泛研究，这一期间，多普勒技术被进一步研究，用频谱分析法研究血流的方式问世，60年代末，美日均研制成功压电高分子聚合物PVF2（聚偏氟乙烯）换能器。


70年代，以B超显示为代表的超声诊断技术发展极为迅速，特别是数字扫描变换器与处理器(DSC与DSP)的出现，把B超显示技术推向了以计算机数字影像处理为主导的功能强、自动化程度高、影像质量好的新水平。


1980年，在美国，由于投入使用的超声成像仪数量开始超过X线机，结束了X线统治影像诊断的近百年历史，而宣称进入了“超声医学年”。双功超声诊断仪及彩色血流成像仪相继被推出，多功能超声成像仪器与多种专用显像仪器竞相发展，超声探头结构及声束时空处理技术发展迅速。机器更新换代日趋频繁。


90年代，医学超声影像设备向两极发展，一方面是价格低廉的便携式超声诊断仪大量进入市场，另一方面是向综合化、自动化、定量化和多功能等方向发展，介入超声、全数字化电脑超声成像、三维成像及超声组织定性不断取得进展，使整个超声诊断技术和设备呈现出持续发展的热潮。


在探头方面，新型材料、新式换能器不断推出，如高频探头、腔体探头、高密度探头相继问世，进一步提高了超声诊断设备的档次与水平。


（三）医学超声成像的特点


目前，超声医学成像诊断仪的种类非常繁多，它们的突出特点是：①对人体无损伤，这也是与X线诊断最主要的区别，因此特别适合于产科与婴幼儿的检查；②能方便地进行动态连续实时观察，在中档以上的超声诊断仪，多留有影像输出接口，使影像易于采用多种形式（录像、打印、感光成像、计算机存储等）留存及传输与交流；③由于它可以采用超声脉冲回声方法进行探查，所以特别适用于胸部脏器、心脏、眼科和妇产科的诊断，而对骨骼或含气体的脏器组织如肺部，则能较好地成像，这与常规X线的诊断特点恰恰可以互相弥补；④从信息量的对比上看，超声诊断仪采用的是计算机数字影像处理，目前较Ｘ线胶片记录的影像信息量和清晰度稍低。


（四）超声医学影像设备分类

1、Ａ型超声诊断仪 ：将产生超声脉冲的换能器置于人体表面某一点上，声束射入体内，由组织界面返回的信号幅值，显示于屏幕上，屏幕的横坐标表示超声波的传播时间，即探测深度，纵坐标则表示回波脉冲的幅度（amplitude），故称A型。 是最基础的超声诊断仪，用于测量器官的径线，以判定其大小，可用来鉴别病变组织的一些物理特性，主要用于颅脑的占位性病变。

2、 Ｍ型超声诊断仪 ：将A型方法获取的回波信息，用亮度调制方法，加于CRT阴极（或栅极）上，并在时间轴上加以展开，可获得界面运动（motion）的轨迹图，尤其适合于心脏等运动器官的检查。


3、Ｂ型超声诊断仪 ： 又称B型超声断面显像仪，它用回波脉冲的幅度调制显示器亮度，而显示器的横坐标和纵坐标则与声速扫描的位置一一对应，从而形成一幅幅亮度（brightness）调制的超声断面影像。故称B型。B型超声诊断仪又可分为如下几类：①扇形扫描B型超声诊断仪----包括高速机械扇形扫描、凸阵扇形扫描、相控阵扇形扫描等；②线性扫描B型超声诊断仪；③复合式B型超声诊断仪----它包括线性扫描与扇形扫描的复合以及A型、B型、D型等工作方式的复合，极大地增强了B型超声设备的功能。 是目前最常见的超声仪，常用于探测组织情况。


4、Ｄ型超声多普勒诊断仪 ：利用多普勒效应，检测出人体内运动组织的信息，多普勒检测法又有连续波多普勒（CW）和脉冲多普勒（PW）之分。 适用于观察组织的动态信息。


5、Ｃ型和Ｆ型超声成像仪 ： C型探头移动及其同步扫描呈“Z”字形，显示的声像图与声束的方向垂直，即相当于X线断层像，F型是C型的一种曲面形式，由多个切面像构成一个曲面像，近似三维图像。


6、超声全息诊断仪 ：它沿引于光全息概念，应用两束超声波的干涉和衍射来获取超声波振幅和相位的信息，并用激光进行重现出振幅和相位。


7、超声ＣＴ： 超声CT是X-CT理论的移植和发展，用超声波束代替X射线，并由透射数据进行如同X-CT那样的影像重建，就成为超声CT，其优点：①无放射线损伤；②能得到与X-CT及其它超声方法不同形式的诊断信息。

02
近两年行业投融资情况（部分）

▲表1 近两年行业投融资情况（部分）
03
行业及发展驱动因素


（一）医学影像市场增长迅速


在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场持续增长。根据灼识咨询估计，2020年国内医学影像市场规模约537亿元（2015 – 2020 CAGR 12%），预计2030年市场规模将接近1100亿元，2020-2030年均复合增长率预计为7.3%。

▲图1 国内医学影像设备市场规模（单位：亿元）

（二）Covid-19大流行进一步加大对于超声系统的需求


由于 COVID-19 大流行，医疗保健系统面临着巨大的困难。在大流行期间，对超声设备的需求不平衡，因为安装被推迟，并且还观察到制造下降。制造商必须专注于 COVID 基本设备制造和 COVID 应对方法，例如远程医疗服务、员工疫苗接种驱动等。然而，由于系统的速度、便携性和易用性，手持超声设备在拥挤的医院中治疗重症监护患者的效率很高，因此需求量很大。


04
产品市场分析


（一）超声市场增长明显


由于在产科、心脏病学和肿瘤学中的广泛应用，诊断成像超声设备部门在 2021 年占影像最大的收入份额，超过 72.0%。此外，各种生活方式相关疾病的日益流行和技术进步持续推动对诊断超声设备的需求。据估计，治疗性超声设备部门在预测期内的复合年增长率最快，为 5.1%。该部分可细分为高强度聚焦超声和体外冲击波碎石。高强度聚焦超声部分在 2021 年占据最大的收入份额，预计在预测期内将快速增长，因为它在治疗癌症和其他相关疾病方面非常有效。


根据GrandViewResearch的数据，2021 年全球超声设备市场规模为 79 亿美元，预计从 2022 年到 2030 年将以 4.5% 的复合年增长率增长。


其中，北美市场上占主导地位， 2021 年占全球超声最大收入份额，约为30.0%。在预测期内，北美将继续以显著速度增长。该地区大量市场竞争对手的存在以及癌症病例数量的增加是促进该地区市场增长的关键因素。


此外，该地区先进技术的采用率也在持续推动对超声设备的需求。例如，2020 年 10 月，圣卢克大学健康网络与 GE Healthcare 合作安装了 76 台超声系统，以构建人工智能辅助技术网络。这是 GE 在美国有史以来最大的单笔超声采购。


在亚太地区，由于对更好的成像设备的需求增加，市场预测将会获得最高的复合年增长率。例如，2020 年 6 月，日本医疗保健机构批准飞利浦推出适用于兼容手持设备的超声解决方案。日本和印度等东南亚国家快速发展的经济体和改善的医疗保健服务预计将推动增长对超声设备的需求。

▲图2 日本超声市场规模

（二）中国超声市场分析


根据灼识咨询估计，中国超声设备2016-2020年市场规模由86.7亿元增加至127亿元，年复合增长率为10.0%，2021-2025年市场规模预测将有139.7亿元增至186.5亿元，年复合增长率约为7.5%。

▲图3 中国超声市场规模


中国超声设备市场规模增速较小，因为超声设备已经进入成熟期，竞争激烈，目前公立医院已经配备齐全，增量市场主要依赖于下游私立医院，但今年来伴随分级诊疗制度的提出，市场有望进一步扩大。


基层医院对于超声设备的需求是中低端超声设备，所以当基层医院数量大幅提升时，中低端超声设备将会迎来较大增长。


根据市场占有率，低端超声设备占据35%的市场份额，中端超声设备占据市场份额约45%的市场份额，高端超声占据35%的市场份额。低端超声平均售价为10万元，而中端超声为50万元，高端超声250万元。


（三）超声细分市场分析


普通成像部分在市场上占据主导地位，在 2021 年占据超过 29.0% 的最大收入份额。与其他应用相比，普通成像更便宜，涵盖大部分临床场景，如腹部、肌肉骨骼、小部位、泌尿外科、肝脏、甲状腺、阴囊、膀胱、胰腺、肾脏、脾脏和胆囊。


由于全球心血管疾病 (CVD) 的患病率不断上升，预计心脏病学部门在预测期内的复合年增长率将超过 5.1%。根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球死亡的主要原因，每年约有1790 万人死亡。此外，用于心脏应用的超声技术的进步有望扩大市场。例如，2020 年 8 月，飞利浦通过推出 Affiniti CVx 扩大了其心血管超声产品组合。该系统旨在帮助心脏病科并为更多患者提供更好的护理，同时提高效率和吞吐量。


医院部门在超声设备市场占据主导地位，并在 2021 年占据超过 39.0% 的最大收入份额，预计在2030年内将进一步保持领先地位。细分市场的增长可归因于医院环境中超声设备的广泛使用以及因各种生活方式相关疾病而就诊的患者数量增加。便携式系统的引入预计将推动 OPD 和住院部门对超声设备的需求。


诊断超声设备的全球市场很可能受到对改进的诊断设备（例如小型化 2D 和 3D/4D）的需求不断增长的推动。该段进一步细分为 2D、3D/4D 和多普勒。


此外，采用先进技术的成像系统的增加以及医院和市场参与者之间不断增加的并购可能会在未来几年推动对新装置的需求。例如，2020 年，飞利浦签署了一份多年期合同，支持中国领先医院之一浙江大学附属第一医院的扩建和改进。该合同包括结合临床研究和教育的超声、图像引导治疗、监测分析和治疗护理系统。

▲图4 全球超声设备市场


推车超声设备部分在 2021 年超声市场占最大的销售份额，超过 69.0%。通过将设备运送到患者的位置，无论是重症监护室 (ICU) 还是急诊室，推车超声完全避免转移危重病人的问题。此外，它有助于快速诊断、治疗决策和管理，所有这些都有助于改善患者的康复和满意度。


手持超声设备部分预计将在预测期内实现最快的增长率。由于家庭医疗保健和远程患者监控的增长趋势，手持设备的需求量很大。在 COVID-19 大流行期间，手持超声设备已被证明在监测重症患者方面是有效的。


自大流行以来，对手持超声设备的需求一直在加速。预计技术进步将进一步扩大市场规模。例如，2020 年 4 月，全球主要医疗设备和解决方案提供商迈瑞医疗推出了 ME 系列，这是一种新型便携式超声系统，旨在提高临床对 COVID-19 重症病人的诊断治疗体验。


（四） 国际与中国市场现状与竞争格局


超声设备主要参与者正在努力通过升级产品、利用重要合作活动、探索收购和政府许可来改善他们的产品供应，以扩大他们的客户群并获得更大的整体市场份额。

▲表 知名公司布局关键技术


（五）全球超声设备市场的知名公司及其产品线


1. Koninklijke Philips NV（皇家飞利浦公司）

▲表2 中国大陆地区产品线（截止2022.5.6）


2. GE医疗

▲表3 中国大陆地区产品线（截止2022.5.6）

3.西门子医疗公司

▲表4中国大陆地区产品线（截止2022.5.6）


4. 佳能医疗系统

▲表5 中国大陆地区产品线（截止2022.5.6）


5. 迈瑞医疗国际有限公司

▲表6 中国大陆地区产品线（截止2022.5.6）


05
行业发展趋势


（一）政策面加码超声市场


在中高端超声层面，国家要求三甲医院配置胸痛中心、卒中中心、创伤中心、等五大中心，这对于中高端超声销售是一个利好消息。同时伴随分级诊疗制度，基层医院对于低端超声的需求也有所增强。


（二）3D成像、CT/MR融合、AI等技术进步进一步促进超声发展


超声波医疗设备具有广泛诊断和治疗应用。超声检查在心脏病学与肿瘤学的特定治疗应用中变得越来越流行。超声设备在 3D 成像、剪切波弹性成像、无线换能器的开发、基于应用程序的超声技术、与 CT/MR 的融合以及腹腔镜超声等方面的应用扩展，使市场在不久的将来保持兴奋。例如，三星 Medison 与英特尔合作开发了 NerveTrack，这是一种实时神经追踪超声技术，可帮助麻醉师检测患者手臂中的神经并快速准确地进行麻醉。


此外，人工智能 (AI) 的集成以自动化，例如量化和从 3-D 数据集中选择最佳图像切片，将进一步推动市场增长。现在很多高端的超声系统都使用了AI，未来各个级别的大部分新系统都有望包含AI。


（三）5G远程诊疗平衡医疗资源


过去遇到超声疑难病例，只能请患者转诊到上级医院，或通过手机拍摄等进行远程指导，而5G远程超声会诊平台’能够在系统或超声机上一键发起远程会诊申请，让超声机影像画面互联互通，清晰快捷地实时传输视频图像，还可以邀请多学科专家会诊，专家端则可以随时随地用手机直接参与，避免因网络速度导致的实时影响传递问题。

来源：https://www.toutiao.com/article/7126082428015280681
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