“五化两机制”：新冠病毒检测的“首儿策略”

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来源：【首都儿科研究所】
首都儿科研究所成立“新冠病毒检测与质量控制专班”（简称为“专班”）4个月以来，充分发挥首儿所病毒病原学学科优势，以提升能力和保证质量为主线，通过“五化两机制”——管理规范化、配液集合化、样本处理流程化、结果分析标准化、单位产能最大化，实行阳性结果提前预警机制和多病原同步监测机制，将质量管理贯穿检测全流程，确保了新冠病毒检测工作的准确、高效、快捷、低耗，为医院感控把好关守好门、筑牢疫情防控墙。

自专班成立之日起，在所党委的领导下，在医务处的领导和护理部、科技处、感染管理处的协作下，以“强培训、严流程、提速度、重质量”为原则，建立了“首都儿科研究所新冠病毒检测工作实施方案”“新冠病毒核酸检测流程”、“穿脱防护要求”、“新冠抗原检测工作方案”，保证每一步工作都有章可循，有据可依。专班所有工作人员多次进行穿脱防护、工作流程培训，以及各种形式的考核，发现问题及时反馈。个性化问题要求责任到人、督促整改，普遍化问题要求针对性培训，回顾检查。
在每周一次的专班工作例会上，大家提出配液区的工作量繁重。经过反复尝试，最终把8联排管换成96孔板，改用50毫升加样槽和8通道移液排枪，把原来的“单管配液、单孔分液”改为“集中配液、排枪分液”，使配液集合化，原本2-3小时完成的配液任务缩减为1小时，同时减少了操作误差，使单孔分液量更加均一化，检测结果更具可比性。
核酸检测质量管理的源头是标本质量。专班对标本采集的部位、条码黏贴的方式、采集过程中消毒剂的应用，到采集后样本管的标记、样本运送，进行了严格的流程化、规范化。同时通过观察单检样本核酸检测结果的人源内参（RNP）曲线和读值（Ct值），来判断取样质量是否合格。取样不合格的人员将“回炉再造”，就这样经过多轮的抽查、培训，再抽查、再培训，培养了一批高质量取样人员。
为保证检测结果判定精准，专班建立了“2+1+1”质量控制体系，严格阳性结果上报制度。专班的12个岗位实行编号制，两名工作人员固定一组，共同对结果进行判定，遇到阳性或可疑阳性结果时，由经验丰富的人员和专班负责人分级进行复判，经过“三重保障”的检测结果再进行最终上报，以保证检测结果的正确性，降低误检率。
考虑到新冠核酸检测任务的长期性以及大量医疗垃圾的产生，专班根据生物安全法规优化资源配置，挖掘节能潜能，在规范处理医疗废物的前提下，通过集合化配液的方式将扩增试剂最大化利用；回收空枪头盒盛放利器，减少利器盒用量；降低防护物资的使用量；将防护服等医疗垃圾压实，减少医疗废物总体积等举措，减少医疗垃圾的产生，有效降低医院能源浪费。
“阳性结果能不能做到提前预警？哪怕提早一分钟，也能为后续处置争取更多的时间和机会。”面对这样的要求和期望，专班在核酸检测结果判定上，将终端判定结果修改为为每批次结果出来前10分钟即进行密切关注，保证阳性结果及时发现，提早预警。同时建立了“抗原检测结果早期预警，核酸检测进行确证”的预警机制。即对发热患儿采取抗原、核酸双筛查的模式，在收到标本后半小时内得到抗原检测结果，阳性结果进行内部上报，启动院内封控流程；进一步应用核酸检测进行验证，确定阳性结果后启动阳性结果上报流程，实现了阳性患儿提早预警。
秋冬季节即将来临，根据今年流感病毒流行特点，专班综合分析认为今年秋冬季新型冠状病毒、流感病毒和呼吸道合胞病毒在婴幼儿中叠加流行的风险很大，这给儿科发热门诊患者的病原学鉴别诊断提出了更高要求。专班整合优势项目，对以发热或急性呼吸道感染为诊断的患儿，进行“取一次标本，完成新冠病毒、甲、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒联合的快速核酸检测”，收到标本后1小时出结果。对病因仍未明确的患儿，根据临床需要，可进一步进行多病原核酸检测，检测病原种类达到19种，包括了新冠肺炎诊疗方案中要求鉴别诊断的所有病原。多病原的检测模式进一步发挥了发热患儿新冠病毒筛查和鉴别诊断的作用，加速提高“早发现”能力和尽早切断传播的防控工作效率。
通过以上措施，专班将标本送达实验室后的核酸检测报告出具时间由原来的4小时缩短至2小时，危重症患儿报告出具时间为1小时。同时确保了每份报告单、每次上报结果都是科学、有效的，不给病毒外溢留任何机会。同时，专班“小投入、大产出”，将检测能力提升至日检万人份，具备了“市级核酸检测基地”的能力。专班培养的26名专业骨干经过了大作业量的锻压，抗压能力强、技术过硬、质控标准把关严格，每一个人都能够挑大梁、担重任。未来，专班还将继续秉承新发展理念，优化疫情防控举措，提高科学精准防控水平，使防控工作更有针对性。
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